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用于金属杂质检测的微波消解

药品中杂质的存在受到深切的关注,不仅是由于某些污染物具有毒性,而且还因为它们可能对药品的稳定性、保质期产生不利影响,或可能引发有害的副作用。因此,必须对药品生产所用原料、中间体和活性成分(API)、赋形剂(稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣等),以及最终药物产品中所含的有机和无机(元素)杂质进行监测和控制。对生产过程中可能引入的杂质,如催化剂和来自生产工艺设备的污染物,也必须进行监测。 从2018年1月开始,ICH指导手册Q3D chapter4,USP232,233正式实施。该指导根据元素杂质的毒性和它们在药物中产生毒性的可能性,将其分为四类 —— 1, 2A, 2B和3,并且详细说明了元素的种类,剂型(口服,注射以及吸入)以及允许日常接触量(PDE)。 值得注意的是,等级1中的镉(Cd),铅(Pb),砷(As),汞(Hg)和等级2中的钴(Co),钒(V),镊(Ni)。它们是人体致毒物,所有PDE较低。对于这......阅读全文

用于金属杂质检测的微波消解

药品中杂质的存在受到深切的关注,不仅是由于某些污染物具有毒性,而且还因为它们可能对药品的稳定性、保质期产生不利影响,或可能引发有害的副作用。因此,必须对药品生产所用原料、中间体和活性成分(API)、赋形剂(稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣等),以及最终药物产品中所含的有机和无机(元素)杂

微波消解

  微波消解通常是指利用微波加热封闭容器中的消解液(各种酸、部分碱液以及盐类)和试样从而在高温增压条件下使各种样品快速溶解的湿法消化(也有敞开容器微波消解的,不予讨论)。密闭容器反应和微波加热这两个特点,决定了其完全、快速、低空白的优点,但不可避免地带来了高压(可能过压的隐患)、消化样品量小的不足。

水俣公约:微波消解金属汞技术解析

  水俣是日本的一座城市,20世纪中期曾发生严重的汞污染事件。汞是一种重金属,俗称“水银”,是一种有毒物质。2013年1月19日,联合国环境规划署通过了旨在全球范围内控制和减少汞排放的国际公约《水俣公约》,就具体限排范围作出详细规定,以减少汞对环境和人类健康造成的损害。  水俣公约,共有128个签约

土壤金属含量测定新方法:微波消解

微波消解技术已广泛应用于生物、地质、冶金、煤炭、医药、食品等领域的样品处理过程中。1、土壤的微波消解 土壤是农业生产重要的自然资源,是植物生长发育吸收水分和矿物质养分的载体。随着人类对重金 属的开采、冶炼和加工活动的日益增多,土壤污染不断加重。重金属对土壤的污染,会影响植物的生长 发育,

土壤、沉积物金属元素全量的酸消解 微波消解法

土壤、沉积物 金属元素全量的酸消解  微波消解法1适用范围本标准规定了用微波酸消解法提取土壤、沉积物中金属元素。本方法适用于从土壤、沉积物中铜、铅、锌、镉、镍、铬、砷、汞、硒、钴、钒、锑共12种金属元素的提取。2规范性引用文件本标准内容引用了下列文件或其中的条款。凡是不注明日期的引用文件,其有效版本

胶囊后续报道:不是所有的微波消解仪都能用于胶囊消解!

  自4月15日,央视每周质量报告播出《胶囊里的秘密》后,药用胶囊质量安全问题一直处于风口浪尖上,而怎样进行药用胶囊的安全检测成为了医药企业、胶囊企业以及民众关注的焦点。医药企业和胶囊企业为了保证胶囊样品符合国家药品检验标准,纷纷自购微波消解仪产品,进行胶囊自检。   在国家食品药品监管局发出强制

微波消解前处理测定土壤中重金属

农作物以及中药材中重金属含量越来越受到人们的重视,尤其是“铬米事件使得土壤重金属污染问题浮出水面,“土壤疗毒”必将是近几年环境整治的重点,必然迫切需要快速高效的土壤重金属检测方法,传统的湿法消解样品前处理由于耗时间长等缺点已经不能满足要求,而微波消解具有升温快速,加热均匀,省时环保的优点,已经越来越

微波消解的原理

消解罐有内罐和外罐之分,内罐一般是聚四氟乙烯材质,外罐多为抗压性强的工程塑料,你说的爆裂应该是指内罐,原因可能是压力过大发生爆罐或者内罐加工过程中有瑕疵

微波消解的作用

微波密闭消解的优点1.加热快、升温高,消解能力强,大大缩短了溶样时间。消解各类样品可在几分钟—二十几分钟内完成,比电热板消解速度快10-100倍。如凯氏定氮法消解试样需 3-6小时,用微波消解只需9-18分钟,快20倍左右。还能消解许多传统方法难以消解的样品,如锆英石。快速消解的原因来自于微波对样品

微波消解的作用

微波密闭消解的优点1.加热快、升温高,消解能力强,大大缩短了溶样时间。消解各类样品可在几分钟—二十几分钟内完成,比电热板消解速度快10-100倍。如凯氏定氮法消解试样需 3-6小时,用微波消解只需9-18分钟,快20倍左右。还能消解许多传统方法难以消解的样品,如锆英石。快速消解的原因来自于微波对样品