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今日，业内传来一条重磅消息。由盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物 Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名 S -033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。 最近，随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏，许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题，每年流感都能带来约 300-500 万例严重病例，造成约 25-50 万人死亡。对于 2 岁以下儿童、65 岁以上老人、孕妇、以及其他免疫力低下的人群，流感的影响更为严重。 今日获批的 Xofluza 有望给流感患者的治疗带来重大改变。Xofluza 是一款创新的 Cap 依赖型核酸内切酶抑制剂，也是世上少数可以抑制流感病毒增殖的新药。它能针对流感病毒复制的关键环节，抑制它从宿主细胞中获得宿主 mRNA 5‘端的 CAP 结构，从而抑制流感病毒自身 m......阅读全文
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
一、 疫苗的概念及分类 疫苗，是指一切通过注射或黏膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原的生物制品，包括蛋白质、多糖、核酸活载体，感染因子等。在我国，疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。 一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的