重磅抗流感药今日获批，口服一次长期有效
今日，业内传来一条重磅消息。由盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物 Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名 S -033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。 最近，随着《流感下的北京中年》一文在朋友圈的刷屏，许多人对流感有了全新的认识。作为一种潜在的重大公共卫生问题，每年流感都能带来约 300-500 万例严重病例，造成约 25-50 万人死亡。对于 2 岁以下儿童、65 岁以上老人、孕妇、以及其他免疫力低下的人群，流感的影响更为严重。 今日获批的 Xofluza 有望给流感患者的治疗带来重大改变。Xofluza 是一款创新的 Cap 依赖型核酸内切酶抑制剂，也是世上少数可以抑制流感病毒增殖的新药。它能针对流感病毒复制的关键环节，抑制它从宿主细胞中获得宿主 mRNA 5‘端的 CAP 结构，从而抑制流感病毒自身 m......阅读全文
重磅抗流感药今日获批，口服一次－长期有效
今日，业内传来一条重磅消息。由盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物 Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名 S -033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。 最近，随着《流感下的北京中年》一
新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球
新型口服抗凝药获批新适应症
国家食品药品监督管理局日前批准了拜耳医药保健有限公司研发的新型口服抗凝药拜瑞妥（利伐沙班片）两个新的适应症，分别是用于治疗成人深静脉血栓形成，降低急性深静脉血栓形成后深静脉血栓复发和肺栓塞的风险，以及用于具有一种或多种危险因素的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的风险。目前该药已在全球
重磅！第二款CART疗法今日获批！
美国食物和药物管理局局长斯科特戈特利布（Scott Gottlieb）博士宣称，在短短几十年里，基因疗法从一种有发展前景的医疗概念，发展为治疗无法医治和致命癌症的新型实际操作。 北京时间10月19日消息，据国外媒体报道，今天，美国食品和药物管理局（FDA）宣称批准了第二款癌症基因疗法，这是一种
中国首个卵巢癌靶向药今日获批
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的
诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批
今日，业内传来一条重量级新闻。诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，美国FDA批准了其新药OZEMPIC（semaglutide）上市，加强对2型糖尿病患者的血糖控制。 2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国，它影响了约9.4%的人口，受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产
重磅！首款晚期宫颈癌免疫疗法今日获批
默沙东（MSD）宣布，美国FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）治疗晚期宫颈癌患者，她们的病情在化疗后出现进展，为复发或转移性宫颈癌。值得一提的是，Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD-1疗法。 宫颈癌是一类常见的癌症。据美国癌症协会（Americ
首个Epogen生物仿制药今日获批
今日，美国FDA宣布批准辉瑞(Pfizer)旗下公司Hospira的Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药(biosimilar)，用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感
重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市－！
据清华大学官方消息，12 月 8 日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗（BRII-196） / 罗米司韦单抗（BRII-198）联合疗法，获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这两款药由腾盛华创公司制造。这
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝癌
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝
口服抗凝药联用NSAID需谨慎
公布于ESC年会的RE-LY试验结果显示，非甾体抗炎药（NSAID）与患者出血风险升高及住院率较高有关。房颤患者使用NSAID后获益与未使用NSAID但接受达比加群治疗者相似，但研究者认为联合使用NSAID与口服抗凝剂时必须对患者进行谨慎的风险/获益评估。 Michael D. E
新型口服抗凝药的凝血监测
目标特异性口服抗凝药（TSOAC）是血栓栓塞疾病治疗的新兴替代治疗选择。在TSOAC研发前，维生素K拮抗剂华法林是血栓栓塞症预防和治疗的支柱。尽管维生素K拮抗剂非常有效，但由于治疗窗窄、起效慢并且容易与药物和食物发生相互作用，使用时需要常规监测。而由于频繁的实验室检测和剂量调整，患者
能否代替疫苗？全球首个抗新冠口服药破纪录获批
2021年11月4日，英国药品和保健品管理局（MHRA）表示，已授权美国Merck（默沙东）和Ridgeback生物制药公司的口服抗病毒药物molnupiravir，用于治疗轻至中度COVID-19患者的治疗。 由此，全球首个口服抗新冠病毒药物获得上市使用，商品名为Lagevrio。 Mol
抗流感药供不应求－中外药企火线突击
时间仿佛回到四年前。 随着一种混合了禽流感、猪流感和人流感三种病毒基因片断的A型流感病毒在全球的肆虐，达菲(Tamiflu)，这个装着淡黄色粉末、售价将近30元一粒的小小胶囊，再次变得神奇而珍贵。为了应对可能大规模暴发的流感，储备、研发、合作、仿制……达菲已经成为世界各国、各地区和罗氏公司
国内两重磅疫苗产品获批
来自国家食药监局网站的最新信息显示，华兰生物的H7N9流感疫苗状态变更为“制证完毕，已发批件”，同时获批的还有智飞生物全资子公司北京绿竹生物制药有限公司申报的“福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗”。 据中国疾控中心相关人士介绍，我国临床以福氏、宋内氏痢疾感染为主，占总发病数的90%以上，市场需求很大。
Marizomib孤儿药资格获批
Triphase Accelerator公司宣布旗下新药marizomib已经获得了FDA孤儿药研发办公室授予的孤儿药资格。marizomib是强效的蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤的治疗。由此，Triphase公司可以获得7年的孤儿药资格独占期以及其他利益。 “我们很高兴FDA授予m
重磅！卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批
近日，卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息，其抗癌药Lenvima获得FDA批准，用于治疗晚期肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市，用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90
口服抗凝药的实验室监测
目前，临床常用的口服抗凝药有卞丙酮香豆素(warfarin，华法令)和新抗凝(sintrom)两种。鉴于药物用量在个体之间存在很大差异，所以用药必须要求个体化。既要达到一定的抗凝效果，又要防止出血，这就要求必须进行实验室监测。服药初期1-2周内每天监测1次，并调整用药剂量；稳定后可1-2周以至1个月
新型口服抗凝药研究新进展
目前新型口服抗凝药已经在国外批准上市，理想的新型口服抗凝药物应具备以下特点：①抗凝治疗效果不劣于华法林；②出血并发症不多于或少于华法林；③具有良好的安全性；④服用方法简单；⑤较少的药物与药物、药物与食物之间的相互作用；⑥不需频繁监测。新型口服抗凝药物的靶点多集中于IIa或Xa,该类药物的研发
如何选择不同的新型口服抗凝药？
一项对4种用于房颤患者脑卒中预防的新型口服抗凝剂（NOAC）的间接对比分析讨论了它们的安全性和疗效的差异。在缺乏任何直接头对头比较研究的前提下，对这4项已经发表的、分别比较NOAC和华法林的临床3期研究进行分析可以指导临床实践；但这仅是一个间接比较。该研究于2014年5月发表在《Thromb
『致新医疗』获2.5亿人民币A轮融资－欧力士集团领投
今日，业内传来一条重磅消息。由盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物 Xofluza（baloxavir marboxil，曾用名 S -033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。 最近，随着《流感下的北京中年》一
海王生物重磅抗肿瘤新药即将获批
海王生物重磅抗肿瘤新药替吉奥片即将获批生产，有望于2014年上市，完善公司抗肿瘤生产线。 国家药监局网站显示，海王生物(000078.SZ)控股子公司海王福药申报生产的3.2类抗肿瘤化药替吉奥片状态已经变成“在审批”，按照新药审批流程，海王生物有望在1个月左右取得产品的生产批件。 除
985牵头！重磅研究院，获批组建！
据湖北日报4月8日消息，湖北省区块链技术创新研究院获批组建。该研究院由武汉大学牵头，联合中国地质大学（武汉）、湖北大学、湖北工业大学等省内高校及湖北邮电规划设计有限公司、武汉信安珞珈科技有限公司、武汉等保测评有限公司、矩阵元技术（深圳）有限公司共同组建。湖北省区块链技术创新研究院科技攻关核心团队由武
海正药业重磅单抗药获批临床
国家药监局(CFDA)网站显示，海正药业(600267.SH)申报临床的重磅单抗药“重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液”的审批状态变为“审批完毕-待制证”。知情人士透露，该产品已获批临床。 该药是罗氏制药单克隆抗体重磅产品“利妥昔单抗”(即“Rituxan”)的仿制药，主要治疗淋巴瘤
重磅！今日开始！严查医械代表！！！
继“驱离”违规医药代表之后，国内首部关于医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法出台。 2022年，医药代表路在何方？ 卫健委公布：首部医药代表拜访管理办法公布！ 1月10日，江西省卫健委发布了《关于印发医药代表医疗机构内拜访工作人员管理办法(2021年)的通知》（以下简称《办法》）。 《
英国率先获批首个口服抗新冠药物，这些你一定要知道...
11月4日英国药品与保健品管理局宣布，已批准美国默克公司研发的口服抗新冠药物莫那比拉韦用于特定新冠患者。这是全球面世的首款抗新冠口服药物。 英国药品与保健品管理局4日发布公报说，莫那比拉韦（molnupiravir）已获批用于轻度至中度症状的新冠患者，这些患者有至少一个恶化为重症的风险因素，包
英研制抗流感“超级”疫苗－一次接种终身受用
英国牛津大学研究人员正在研制一种“超级”流感疫苗。它只需一次接种，就能保护人体终身免受任何流感病毒侵袭，可谓一劳永逸。 万能疫苗 英国《每日邮报》9月6日报道，新研制的疫苗将能对所有流感病毒产生作用。 以往的流感疫苗主要针对流感病毒表面的血凝素(H)和神经氨酸酶(N)两种蛋白质设计。由于病毒容
英研制抗流感“超级”疫苗－一次接种终身受用
英国牛津大学研究人员正在研制一种“超级”流感疫苗。它只需一次接种，就能保护人体终身免受任何流感病毒侵袭，可谓一劳永逸。 万能疫苗 英国《每日邮报》9月6日报道，新研制的疫苗将能对所有流感病毒产生作用。 以往的流感疫苗主要针对流感病毒表面的血凝素（H）和神经氨酸酶（N）两种蛋白质设计。由于病毒容易变异
抗流感“神药”达菲其实没那么神
今年冬天，很多大人和孩子“领教”了流感的威力。奥司他韦（达菲）一夜之间成了临床医生强力推荐的“神药”，随着流感的暴发，奥司他韦更是在多个地区和医院脱销。 然而，1月15日，科学猫头鹰网站专答区里一则“抗流感神药奥司他韦该走下神坛了”的话题引起了公众的广泛关注。 1月17日，科技日报记