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同种异体多病毒特异性T细胞疗法ViralymM获优先药物资格

AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）优先药物资格（PRIME），这是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒特异性T细胞疗法，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）受者，治疗BK病毒、巨细胞病毒、人疱疹病毒6型、EB病毒和/或腺病毒的严重感染。 此前，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Viralym-M再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗接受同种异体HSCT后成人和儿童患者中由BK病毒引起的出血性膀胱炎（HC）。AlloVir公司拥有Viralym-M的全球开发和商业化权利。AlloVir致力于为遭受威胁生命的病毒性疾病的患者开发和提供变革性细胞疗法。病毒特异性T细胞制备流程 PRIME是EMA在2016年3月推出的一个快速审批项目，与美国FDA的突破性药物资格（BTD）项目相似，旨在加速医药......阅读全文