同种异体多病毒特异性T细胞疗法ViralymM获优先药物资格
AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）优先药物资格（PRIME），这是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒特异性T细胞疗法，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）受者，治疗BK病毒、巨细胞病毒、人疱疹病毒6型、EB病毒和/或腺病毒的严重感染。 此前，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Viralym-M再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗接受同种异体HSCT后成人和儿童患者中由BK病毒引起的出血性膀胱炎（HC）。AlloVir公司拥有Viralym-M的全球开发和商业化权利。AlloVir致力于为遭受威胁生命的病毒性疾病的患者开发和提供变革性细胞疗法。病毒特异性T细胞制备流程 PRIME是EMA在2016年3月推出的一个快速审批项目，与美国FDA的突破性药物资格（BTD）项目相似，旨在加速医药......阅读全文
同种异体多病毒特异性T细胞疗法ViralymM获孤儿药资格！
AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）孤儿药资格，用于接受造血干细胞移植（HSCT）的患者，治疗病毒性疾病和感染。Viralym-M是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒
同种异体多病毒特异性T细胞疗法ViralymM获优先药物资格
AlloVir是一家处于后期临床阶段的T细胞免疫治疗公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Viralym-M（ALVR105）优先药物资格（PRIME），这是一种同种异体、即用型（off-the-shelf）、多病毒特异性T细胞疗法，用于异基因造血干细胞移植（HSCT）受者，治疗
重磅消息！FDA今日批准同种异体CART细胞产品进入临床
Celyad是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。 美国FDA已经表明，允许进行代号为Allo-SHRINK的
同种[异体]移植的定义
中文名称同种[异体]移植英文名称allogeneic transplantation;allograft;homograft定 义同一物种内遗传基因不同个体间的细胞、组织或器官移植，是临床器官移植的主要类型。由于供者和受者间遗传背景存在差异，一般均导致排斥反应的发生。应用学科免疫学（一级学科），免
什么是同种异体骨？
同种异体骨植是一种医学治疗手段。同种异体骨是指取自其他人的骨组织，经过一系列处理后用于移植到患者体内，以修复骨缺损、促进骨愈合等。这种治疗方法在骨科、口腔科等领域都有应用，例如骨折后骨不连的修复、脊柱融合手术、口腔颌面外科的骨重建等。同种异体骨移植具有一定的优势，如来源相对丰富、可提前制备等，但也存
FDA批准首个非基因编辑的同种异体CART细胞产品进入临床
Celyad是一家专注于开发CAR-T细胞疗法的临床阶段生物制药公司，今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已接受该公司的CYAD-101的研究性新药(IND)申请，值得注意的是，这是全球第一个非基因编辑的同种异体CAR-T临床项目。 美国FDA已经表明，允许进行代号为Allo-SHRINK的
赛默飞推出T细胞培养基，专为同种异体细胞疗法而设计
CAR-T细胞疗法是近年来癌症治疗领域的重大突破之一。自2017年首款CAR-T疗法获批上市以来，它在治疗血液癌症方面表现出出色的疗效。不过，大多数获批的疗法需要从患者体内获取T细胞进行遗传改造，然后再注回患者体内。这一流程不仅复杂而且费时费力，在一定程度上影响了CAR-T疗法的广泛使用。 “
同种异体微嵌合的概念
中文名称同种异体微嵌合英文名称allogeneic microchimerism定 义一种移植耐受现象。长期存活的移植受者，其皮肤、淋巴结、胸腺等组织中可检出供者来源的遗传物质或白细胞，取供、受者的淋巴细胞进行混合培养，不发生或仅发生低水平增殖反应，表明受者已对同种移植物抗原产生耐受。应用学科免疫
同种异体BK病毒特异性T细胞－性多灶性白质脑病临床治疗
来自美国M.D. Anderson癌症中心的科学家们阐述了利用T细胞疗法治疗进行性多灶性白质脑病（PML）的II期临床实验结果。 《新英格兰医学杂志》近日发表了一篇备受瞩目的文章《Allogeneic BK Virus–Specific T Cells for Progressive Mult
同种异体原位肝移植麻醉管理
肝脏是人体单一的重要器官，其功能既复杂又多样，肝脏受到严重损害后根治率极低，对顽固性肝病施行肝移植是有希望的一种疗法。但肝脏与肾、心等脏器不同，肝脏移植手术操作复杂、对全身干扰大、时间长，加之大部分病患均为终末期肝病，常伴发严重的全身脏器功能损伤及内环境紊乱，且新移植肝脏面临再灌注损伤及排异反应，决
同种异体骨植手术后如何护理？
同种异体骨植手术后的护理包括以下方面：伤口护理保持手术切口清洁、干燥，按照医生的指示定期更换敷料。注意观察伤口有无红肿、渗液、出血等异常情况，如有异常及时告知医生。疼痛管理遵医嘱使用止痛药物，以减轻术后疼痛。注意观察疼痛的性质、程度和持续时间，若疼痛加剧或出现新的疼痛，应及时报告医生。体位与活动术后
如何诊断同种异体骨移植排斥反应？
诊断同种异体骨移植排斥反应通常需要综合以下几个方面：临床症状和体征：观察患者是否出现发热、移植部位疼痛、肿胀、发红、渗出，以及关节活动受限等症状。实验室检查：血常规：白细胞计数升高可能提示存在炎症反应。红细胞沉降率和 C 反应蛋白：升高通常表示体内有炎症。免疫相关指标检测：例如检测细胞因子（如白细胞
Precision公司基因编辑的同种异体CD20－CART疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的ZL授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。 9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR
哪种人群适合进行同种异体骨植？
以下人群可能适合进行同种异体骨植：因严重创伤、骨肿瘤切除等导致较大骨缺损，自身骨量不足难以修复的患者。骨折后出现骨不连或延迟愈合，经保守治疗无效的患者。患有脊柱疾病需要进行脊柱融合手术，自身骨量不足以满足融合需求的患者。因口腔颌面疾病导致骨组织缺失，需要进行骨重建的患者。某些骨感染或骨坏死疾病，在清
同种异体骨移植排斥反应有哪些症状？
同种异体骨移植排斥反应可能出现以下症状：发热：体温升高，可能是身体对异体组织产生免疫反应的表现之一。手术部位疼痛和肿胀：疼痛可能加重，肿胀持续不消退或逐渐加重。伤口渗出：伤口出现较多的渗液，可能是血性、脓性或清亮的液体。局部发红和发热：移植部位的皮肤发红、温度升高。活动受限：由于疼痛和肿胀，导致移植
如何判断同种异体骨植手术是否成功？
判断同种异体骨植手术是否成功，通常可以从以下几个方面进行评估：临床症状：患者原有的疼痛、肿胀、活动受限等症状明显改善或消失。影像学检查：通过 X 光、CT 或 MRI 等检查，观察移植骨与周围自体骨的融合情况。如果移植骨与周围骨组织之间形成了连续的骨小梁，骨皮质连接良好，没有明显的骨吸收、骨折或移位
如何判断同种异体骨植手术是否成功？
患者可以通过以下一些迹象初步判断同种异体骨植手术是否成功：疼痛减轻：术后随着恢复，手术部位的疼痛逐渐减轻，尤其是在正常的恢复过程中没有出现异常的、加剧的疼痛。肿胀消退：手术区域的肿胀逐渐消退，皮肤颜色和温度恢复正常。活动改善：肢体的活动能力逐渐增强，例如关节活动范围增大，能够更自如地进行日常动作。负
同种异体骨的排斥反应会持续多久？
同种异体骨移植后的排斥反应持续时间因人而异。在大多数情况下，轻度的排斥反应可能在术后数周至数月内逐渐减轻和消失。通过适当的治疗，如使用抗炎药物、免疫抑制剂等，症状能够得到较好的控制。然而，对于一些较为敏感的个体，或者存在其他复杂因素（如感染、免疫功能异常等）时，排斥反应可能会持续较长时间，甚至可能导
哪种人群适合进行同种异体骨植？
同种异体骨植的成功率会受到多种因素的影响，包括患者的年龄、健康状况、骨缺损的大小和部位、手术技术、术后康复等。一般来说，如果各项条件较为理想，其成功率可以达到 70% - 90% 左右，但具体数字难以一概而论。对于一些复杂的情况或者存在基础疾病的患者，成功率可能会相对较低。
异体CART介绍
诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准，意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可，距离正式获批上市仅一步之遥。目前，CAR-T正以前所未有的热度席卷全球，引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问，CTL-019的成功会让诺华、宾夕法
大段同种异体骨移植治疗巨大肱骨近端软骨母细胞瘤...
大段同种异体骨移植治疗巨大肱骨近端软骨母细胞瘤病例分析目的探讨在临床中应用大段同种异体骨治疗巨大软骨母细胞瘤的临床价值和效果。方法对1例肱骨近端巨大软骨母细胞瘤行手术切除后，选用与之大小形态相配的大段同种异体骨移植治疗。结果术后伤口愈合良好，肩关节外部形态恢复满意，双侧基本对称，无明显骨吸收和骨不愈
同种异体线粒体细胞疗法！线粒体疾病患者创新疗法！
此次合作，将为线粒体疾病患者，开发通用型、同种异体细胞治疗方案。 线粒体 安斯泰来（Astellas）与Minovia Therapeutics近日宣布一项全球战略合作及许可协议，研究、开发、商业化新型细胞疗法项目，用于治疗由线粒体功能故障引起的疾病。Minovia是一家临床阶段的公司，也是
对抗异体骨髓移植感染的T细胞疗法
当患者不得不接受骨髓移植手术时，这个过程会削弱他们的免疫系统。因此，在健康免疫系统中通常受到抑制的病毒，可引起有可能致命的感染。最近，德国慕尼黑工业大学（TUM）的科学家，与法兰克福、维尔茨堡和哥廷根的同事合作，开发出一种方法，可为患者提供保守性保护，对抗移植后的这种感染。该方法已经成功地用于治
如何预防同种异体骨移植后的排斥反应？
预防同种异体骨移植后的排斥反应可以采取以下措施：优化供体选择：尽可能选择与受体组织相容性较高的供体，包括人类白细胞抗原（HLA）的匹配程度。严格的骨处理：采用有效的处理方法，如深度冷冻、冻干、脱细胞处理等，降低移植骨的免疫原性。免疫抑制治疗：术前、术中和术后根据患者情况，合理使用免疫抑制剂，如糖皮质
同种异体骨移植排斥反应的症状有哪些？
同种异体骨移植排斥反应的症状可能包括：发热：体温升高，通常是身体对异体组织产生免疫反应的表现之一。移植部位疼痛：疼痛程度可能逐渐加重，且休息或常规止痛治疗效果不佳。肿胀：移植部位出现明显的肿胀，局部组织张力增高。发红：皮肤发红，可能伴有皮温升高。伤口愈合不良：伤口出现渗液、不愈合或延迟愈合。功能障碍
分享一些同种异体骨植的失败案例
同种异体骨植的失败案例相对较少，但以下是一些可能导致失败的情况：案例一：一位患者在接受同种异体骨植手术后，由于术后伤口护理不当，发生了严重感染，最终导致移植骨未能成功融合，手术效果不佳。案例二：另一位患者本身患有糖尿病且血糖控制不佳，在进行同种异体骨植后，骨愈合过程受到影响，出现了移植骨吸收和骨不连
如何科学地评估同种异体骨植手术的效果？
科学地评估同种异体骨植手术的效果通常需要综合以下多个方面：影像学评估：X 光：可以初步观察骨移植部位的骨痂形成、骨连续性、移植骨的形态和位置等。CT 扫描：能更详细地显示骨结构的融合情况、骨密度变化以及内部的骨小梁形成。MRI（磁共振成像）：对于评估软组织和骨髓的情况有较好的价值。临床症状评估：疼痛
哪种情况适合进行同种异体骨移植手术？
以下情况通常适合进行同种异体骨植手术：大段骨缺损：例如严重创伤、复杂骨折、骨肿瘤切除后造成的较大骨缺损，自身骨无法满足修复需求时。骨不连：经过多次治疗仍无法愈合的骨折，且伴有骨量缺失。脊柱融合手术：用于脊柱侧弯矫正、脊柱不稳定等需要增加融合效果的情况。关节置换中的骨缺损修复：如髋关节或膝关节置换手术
分享一些同种异体骨植的成功案例
分享一些同种异体骨植的成功案例：案例一：一位年轻的运动员在严重的车祸中导致大腿骨骨折，骨缺损严重。经过详细评估，医生为他进行了同种异体骨植手术。术后，患者严格遵循康复计划进行锻炼，经过一段时间的恢复，他成功地恢复了腿部的功能，重新回到了运动场上。案例二：一位老年女性因骨肿瘤切除了部分骨盆骨。通过同种
同种异体骨植手术的成功率是多少？
同种异体骨植手术的成功率会受到多种因素的影响，包括患者的健康状况、骨缺损的大小和位置、手术技术、术后护理以及康复情况等。一般来说，在经验丰富的医疗团队操作下，并在理想的条件下，同种异体骨植手术的成功率可以达到 80% - 90%左右。但需要注意的是，这只是一个大致的范围，具体到每个患者的情况可能会有