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FDA批准第三个PARPi卵巢癌新药niraparib

今日,药明康德合作伙伴TESARO迎来重磅喜讯——其PARP抑制剂niraparib (商品名ZEJULA)获得了美国FDA的批准上市,用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗。这些患者先前接受过铂类化疗,并出现完全响应或部分响应(complete or partial response)。值得一提的是,niraparib是美国FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用于治疗的PARP抑制剂。 卵巢癌是妇女中一种常见的癌症,也是女性因癌症死亡的第五大常见原因。在美国,每年大约有2.2万多名妇女被诊断为卵巢癌。这一数字在欧洲则高达6.5万。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发。因此,对于这些出现完全响应或部分响应的患者来说,如何在化疗后维持她们的“响应状况”有着巨大而未满足的医疗需求。 今日获批的niraparib正是这样一款能起......阅读全文

药明康德投资1亿建立新药研发中心

  8月9日,药明康德与武汉国家生物产业基地建设管理办公室签订合作协议。根据协议,药明康德计划投资总额1亿美元在光谷生物城建设4万平方米的研发大楼,打造“中国第一,世界领先”的医药研发服务外包公司和生物药物研发公司,并建设先导化合物研究国家重点实验室。

药明康德:如何将”新药研发外包“做到全球领先?

  电影《良医妙药》(Extraordinary Measures》)中,哈佛高材生John Crowley为了拯救自己的两个患有庞倍氏症的孩子,毅然辞去了高管职务,与一位研究者共同成立了新的制药公司,历经挫折研发了首款治愈该病的药物,并最终获得了成功。  你可能想不到,在这个故事背后,活跃着一个中

药明康德的投资之路

  在很多国内CRO不认为“必须要对战略选择‘到底做大而廉还是小而精’给出答案”的时候,药明康德在行动上再向前一步。  提前占位  近年,在投资了四项平台技术和两家诊断公司之外,药明康德竟然还投资了10家生物医药企业,“服务提供方帮工会不会抢了制药企业大厨生意”的问题就一直以各种含蓄的方式被抛出。 

药明康德将赴港上市

  资本运作“快手”药明康德近日又曝出大动作,药明康德私有化后分拆上市计划再进一程。  2015年底,这家海外知名的医药研发平台公司完成纽交所私有化退市,市值33亿美元,从2015年8月初次宣布私有化至私有化完成,药明康德仅花了四个月不到的时间。  如今仅过去一年, 2017年1月4日晚上,旗下子公

药明康德年度盘点:基因疗法

  2017年是不平凡的一年。昨日,我们选择“中国”作为药明康德年度关键词,共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天,药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象,以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。  三款基因疗法获批  今年8月,医药行业迎来里程碑——由诺华(Novartis

药明康德年度盘点之基因疗法

  2017年是不平凡的一年。昨日,我们选择“中国”作为药明康德年度关键词,共庆这个中国医药自信走向世界的时代。今天,药明康德微信团队选择“基因疗法”作为我们的年度盘点对象,以记录这一重磅临床突破在今年为人们带来的惊喜。图片来源于网络  三款基因疗法获批  今年8月,医药行业迎来里程碑——由诺华(N

药明康德:预计未来不会被纳入UVL名单

  2月9日,药明康德就近期情况召开沟通交流会,公司方面表示业务和运营一切正常,药明康德不在“未经核实名单”(UVL)名单中,预计未来也不会被纳入该名单。“我们所有的认证文件都是最新的,我们的供应商也一直与政府机构就相关审批保持良好的沟通。公司严格遵守美国相关的法律法规,也欢迎美国商务部和其他监管机

药明康德与Targos合作研发癌症标记物

  Targos公司宣布:将为制药客户无锡药明康德公司提供生物标志物服务和质量标准提供其专业知识,支持药明康德生物分析工作,并作为其生物标志物研发的协作公司。  两家公司表示,Targos和药明康德重点验证和分析临床组织在癌症生物标记,增加Targos提供的培训和教育,帮助病理学家和血液化验设备操作

美企欲16亿美元收购药明康德

    4月16日,美国查尔斯河实验室国际公司(Charles River Laboratories International Inc)与无锡药明康德新药开发有限公司签署一项最终协议,根据这份协议,查尔斯河实验室将以16亿美元收购无锡药明康德。据悉,该交易还需要得到两家公司股东批准,满足一般成交条

对话李革博士:药明康德的平台之路

  记者:您在专访中被问到药明康德会不会成为一家制药公司,要不我们就从这儿开始吧。我知道这个问题您已经回答过很多次了。  李革博士:在过去的十五年里,我已经被合作伙伴、员工、投资人问过几百次了,我的答案一直很明确,不会。我们的目标是建立一个能力和技术的平台,让任何人、任何公司都能够通过我们的平台,研