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2014年重磅生物制药行业发展主形势分析

日前,有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等资料,就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析,并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证,但从各类报表所呈现出的势头来看,重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观,正如该人士所言,“现有产品远远不能充满整个市场空间”。 新“四大金刚”销售直线增长 生物制药市场中不乏重磅产品,有句话说得好,如果年销售额不过千万美元,都不好意思说是圈里混的,足见生物制药行业每一个产品均能独当一面,功力深厚。根据全球50家大型制药企业的所有重磅生物制药(销售超过10亿美元的产品)建模推算,2013年全球重磅生物制药总销售额达1420亿美元,年增长率为9.1%,预计2014年全球销售额将逼近1500亿美元。 事实上,自2007年后,重磅生物制药全球销售额增速由指数增长模式进入了线性增长模式,销售额逐渐扩大,获批的新药有限,销售增量难以维持行业销......阅读全文

谁将成为中国生物仿制药的主角

  生物仿制药市场和国内生物制药企业现状   近年来全球生物药市场增长迅速,其中主要产品包括重组胰岛素,人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药专利逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度,生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

生物仿制药“十二五”市场分析

  生物仿制药带来的机会成为近年来医药界最关注的焦点。11月25日-26日,生物仿制药高峰论坛在上海召开,论坛围绕“生物仿制药产业趋势与关键技术”等话题深入讨论与分析全面阐释。与会专家认为,生物仿制药在未来5至10年将迎来重要发展机遇。  生物仿制药未来5-10年将迎重要发展机遇  生物仿

三大因素引爆全球生物仿制药市场

  现在的生物仿制药市场规模并不算大,2012年,全球市场规模只达到约16亿美元,但是业界普遍公认,未来的10~15年是生物仿制药的黄金发展期。   生物医药领域世界著名咨询公司IMS预测,到2015年全球生物仿制药市场会达到19~37亿美元的规模,更有其他权威机构大胆预测,2017年的这一数字会

生物产业十二五规划或本月公布

  上月月底在上海举行的第二届生物仿制药高峰论坛上,卫生部医药卫生科技发展中心主任李青透露,由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》在数月前已经送审国务院,基本上已经获批,“最近补充过一些名词解释的资料,其他没任何问题。如果没什么意外,11月就将公布。”此外,发改委、科技部、财政部和卫

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

  截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。  本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业:  1. 纵向比较  2010-2015年GDP、A股与s

高端仿制药:市场点赞的六条首仿捷径

  高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。  早期的壁垒主要为政策壁垒,比如新药保护期和监测期,包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”,依靠政策壁垒在专利药进入中国后迅速仿制上市,并成为独家仿制品种。  技术壁垒也是一个重要因素,尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨,但部

我国生物技术药物发展瓶颈:产权与激励缺失

  1月7日,国务院颁布的《生物产业发展规划》指出,2013年至2015年,生物医药产业产值年均增速达到20%以上,推动一批拥有自主知识产权的新药投放市场,形成一批年产值超百亿元的企业。   仅21天之后,由中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)与美国全球生物技术工业组织(BI

81家药企研发投入过亿 生物制药研发投入比重大

  Wind数据显示,截至5月2日,A股医药生物类(申银万国医药生物板块)275家上市公司(除千山药业外)已全部发布2017年年报。其中,205家研发投入均较上年有所增长,其中增速超过100%的企业有13家。   81家药企2017年研发投入过亿元,恒瑞医药研发投入17.59亿元位居榜首,复星医药

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

一文盘点中国TOP10生物类似药

  2015年3月,国家药品监督管理局(NMPA)发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,首次明确了生物类似药的定义,提出了生物类似药研发和评价的基本原则,对生物类似药的药学、非临床和临床研究和评价等内容提出了具体的要求。  生物类似药,也被称为生物仿制药,是指在质量、安全性和有效性方面

生物产业或迎市场“井喷” 布局八只潜力股

  随着国家战略性新兴产业布局的深入,以基因工程为基础的生物经济正在成为市场关注的焦点,围绕产业链条中生物制药、生物育种等核心内容的一批具备创新活力的生物企业与产业投资不断涌现。  据透露,由发改委牵头制定的《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台。业内人士预计,生物产业将在今年迎来发展的

沃森生物屡撤在研疫苗项目 转型"大生物"面阵痛

  中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。   9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎

全球医药外包行业发展现状及趋势

  全球医药外包市场规模超千亿美元,医药外包市场前景可观,中小型企业开始成为全球医药市场创新主力, CRO/CMO龙头企业业务向上下游延伸,行业未来呈现纵向一体化趋势,全球医药外包行业市场逐渐由欧美发达国家转移至中、印等发展中国家。  一、全球医药外包市场规模情况  全球医药外包市场规模超千亿美元,

沃森生物子公司人血白蛋白产品即将上市

  沃森生物昨日午间发布公告,称日前公司控股子公司河北大安制药有限公司生产的人血白蛋白产品,获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发合格证》。这表明,大安制药已正式恢复生产,进入了正常生产经营状态。   按国家有关规定,该产品一经获得批签发合格证,即可以上市销售。沃森生物表示,随着该产品以

“十二五”生物产业重在布局

  近些年海外高端人才回国数量显著增多,国内研发力量比以前有了较大提升。但是,我国生物产业仍面临着产、学、研、资对接不畅,产业竞争力不强,产业区域分工和布局不合理等问题。     由发改委牵头起草的《生物产业“十二五”规划》有望于本月发布。《规划》的最终版本正在开会审定中。   与去年11月科技

恒瑞医药迎来新药集中收获期

  由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因,恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期,公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定,近两年公司仿制药申报数量渐增,同时新药研发也取得了突破性进展。  恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露,未来3年内,创新药阿帕替尼、法米

解析:2013年全球药物销售额Top50

  全球化使得世界各国医药市场越来越趋同,为了攫取更大的利润,跨国企业已经逐步将销售重心从发达国家市场向新兴经济体转移。金砖国家是目前最具活力的药品市场,其中中国已经成为仅次于美国的全球第二大医药市场,未来5年年均复合增长率将超过15%。中国医药市场的高速发展吸引跨国巨头将其重磅药物引入中国,包括波

生物医药成石家庄第一主导产业 8家企业上市

  “十一五”以来,我市以国家生物医药产业基地为依托,将生物医药产业确立为第一主导产业,加大培育力度,取得了明显成效。产业规模不断扩大,创新能力不断提升,企业实力逐步增强。  盘点之 1   全市规模以上生物医药企业136家  2010年全市生物医药产

罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大专利悬崖危机?

  2019年,来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着专利悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰,而即便在专利期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话,持续已久的好日子,或许真的到头了。图片来源于网络  随着重磅产品即将面临专利悬崖,全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难

年终盘点:关注2016年吴阶平医学奖和拉斯克奖

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

2016年终盘点:重大政策盘点

  2016年,仿制药质量和疗效一致性轰轰烈烈展开,制药标准日趋收紧,药品上市许可持有人制度在全国10个省市试行,如火如荼,两票制降低层层虚高药价,减轻医保负担,十三五重磅文件《医药工业发展规划指南》出台,指明了今后五年的中国医药发展方向,《“健康中国2030”规划纲要》正式发布,明确提出2030中

双特异性抗体,1+1>2的肿瘤治疗新贵

  近期生物药领域风起云涌,Venclexta、Atezolizumab等多个新型靶向药物取得突破性进展。这让我们再一次意识到,技术创新对于生物药开发的重要性。笔者在近期参加一些抗体/精准医疗峰会时发现产业界和市场都在关注着靶向药物、特别是抗体药方向的新型药物种类。因此我们撰写了《抗体药物•遇见未来

变革时代的生物医药发展—聚焦中国生物医药高层峰会2015

  中国生物制药产业正经历着非常快速的发展。 据统计,生物医药领域2014年实现收入和利润增速13.95%和11.82%,成为为数不多的远超GDP增速的行业之一。到2015年,中国生物医药市场有望达到1000亿美元。未来5—10年,中国生物医药行业将保持12%—20%左

仿制药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA

  Evaluate Pharma数据最新预测显示,全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年,生物类似药市场规模将达1100亿美元。  全球前10大仿制药企业中,2016年销售额超过90亿美元的仿制药企业都是通过并购获得的现有体量。而体量骤增,

礼来等巨头开打糖尿病药侵权战 抢 400 亿美金市场

  也许是真应了那句“药药切克闹”,法国赛诺菲公司(SNY.NYSE,下称“赛诺菲”)和美国礼来制药(NYSE:LLY,下称“礼来”)两家位列全球制药业 TOP 10 的跨国巨头因为一款糖尿病重磅药的专利问题闹上了法庭。  7 月 14 日,《中国经济周刊》从赛诺菲中国获悉,赛诺菲认为礼来于去年 1

2011分析测试行业精彩回顾

  2011岁末网友们盘点了很多热词,比如:控/hold住、伤不起、起云剂、虎妈、政务微博、北京精神、走转改、微电影、加名税、淘宝体、云电视等新词汇。媒体也评出了日本地震、康菲溢油、南方先旱后涝的极端天气、7.23动车事故、小悦悦与路人、校车事件、郭美美与红十字会、建党90周年、‘十二五’开局、天宫

基因编辑是CAR-T产业化破局利器

  事件及投资建议:  第一,4月17日-4月21日,AACR 2016(美国癌症研究协会年会)上肿瘤免疫在治疗多种实体瘤方面取得了一系列令人瞩目的进展:重组CD4 T 细胞攻击 MAGE-A3 蛋白对于黑色素瘤、宫颈癌等多种转移性实体瘤都具有显著疗效;此外,LOXO-101 在治疗 NTRK 基因

2015年FDA批准新药汇总 格局分析及市场前景

  医药市场的繁荣需要强有力的研发支撑,这是内在动力。纵观全球研发强度前10位的公司,研发投入占比均在10%以上,研发投入的转化成果便是源源不断的新药问世。  2015年,FDA共批准了45个新药,包括33个新分子实体(NME)和12个生物制品许可申请(BLA),这一数字高于2014年的41个和20

第三届全国有色金属分析检测与标准化交流会在京召开

  分析测试百科网讯 2017年作为“十三五”规划实施的重要一年,既是供给侧结构性改革的深化之年,又是“一带一路”从规划层面不断步入政策落实阶段的关键之年,我国资源供应多元化,对中国有色金属产业提高抗风险能力具有重要作用。  2017年8月5日,“第三届全国有色金属分析检测与标准化技术交流研讨会”于