中国投资逾十亿建设食品药品检定研究新院
拥有60年历史的中国药品生物制品检定所今天迎来新生――更名为中国食品药品检定研究院，并获国家10.9亿元人民币投资，在北京大兴生物医药基地建设新院。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立9月26日宣布的。 他在此间举行的中国药品生物制品检定所建所60周年庆典仪式上透露，新院占地200亩，建筑面积100383平方米，主要建筑包括药品检验楼、生物制品检验楼、医疗器械检验楼、生物安全实验楼、特殊实验楼、动物资源中心、标准物质楼、以及专家公寓、教学报告楼等。 成立于1950年的中检所是中国药品检验的法定机构和最高技术仲裁机构，设有药品、食品化妆品、中药民族药、生物制品检验检测体系以及医疗器械、实验动物、药品安全评价、标准物质、药品市场监督管理体系、医疗器械标准管理体系等11个业务体系。同时还承担着国家细菌耐药性监测中心、国家病毒性肝炎研究中心等一批国家级中心及实验室的工作；拥有中国工程院院士、外籍院士等具有高......阅读全文
2020版《中国药典》三部--生物制品国家标准物质制备和标定
一、生物制品国家标准物质的定义 生物制品国家标准物质，系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品、生物参考品。 二、生物制品国家标准物质的种类 生物制品国家标准物质分为两类。 1. 国家生物标准品，系指用国际生物标准品标定的，或由中国自行研制的（尚无国际生物标准
2020版《中国药典》三部--生物制品国家标准物质制备和标定
生物制品的生产通常以微生物或人/动物源的细胞、组织和体液等为起始原材料，其制备过程或制剂中可能添加人或动物来源的原材料或辅料，这些起始原材料、原材料或辅料潜在的病毒污染是影响产品安全性的关键因素。 本通则是对生物制品病毒安全性控制的基本要求，旨在控制生物制品的病毒安全性风险，保证产品质量。本通
标准物质
标准物质是保证准确量值和量值溯源的计量标准，它广泛应用于校准测量仪器、评价测量方法、赋予材料特性量值。在质量管理、质量保证、技术仲裁等方面起着重要作用。 2.6.1标准物质定义、分级、编号及量值的溯源体系 ⑪ 定义 有证标准物质是经权威部门认证的标准物质，其一种或多种特性量值通过建立了溯源性的程序确
色谱标准物质
色谱标准物质用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种，含量均在 99.5-99.99 ﹪之间，水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常
标准物质中心
国家标准物质网（RMHOT） 国家标准物质中心，是国内权威标准物质信息平台，平台收录了全面的国家标准物质、进口标准物质、药典标准品、对照品、高纯物质、实验试剂耗材等分析检测耗品，范围涉及食品安全检测、环境监测、农兽药残留检测、冶金分析、地质勘探等十三大类。标准物质中心网站，国家标准物质网具备强大
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。
色谱标准物质
用于气相色谱的定性、定量依据的标准物质，称为色谱标准物( GCS )，简称色标，纯度高无杂质峰。我所生产的色标有 200 多种，含量均在 99.5-99.99 ﹪之间，水分含量均≤ 0.05 ﹪。可用于一般色谱保留值、校正因子的测定，也可用色谱科学研究中较精确的保留值和校正因子、及色谱常数的测定。既
标准物质级别
标准物质的特性值准确度是划分级别的依据，不同级别的标准物质对其均匀性和稳定性以及用途都有不同的要求。通常把标准物质分为一级标准物质和二级标准物质。 一级标准物质主要用于标定比它低一级的标准物质、校准高准确度的计量仪器、研究与评定标准方法；二级标准物质主要用于满足一些一般的检测分析需求，以及社会
标准物质分类
标准物质可以是纯的或混合的气体、液体或固体。例如，校准粘度计用的水、量热法中作为热容量校准物的蓝宝石、化学分析校准用的溶液。标准物质和化学试剂没有必然的联系。标准物质可以是高纯的[1]化学试剂（但高纯试剂不一定就是标准物质，还要看是否符合标准物质的特征以及是否有相应的标准证书），也可以是按照一定
标准物质定义
从定义可以看出标准物质具有三个显著特点： (1)具有特性量值的准确性、均匀性、稳定性； (2)量值具有传递性； (3)实物形式的计量标准。