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获CFDA批准可应用于临床的质谱技术

近年来,随着质谱技术的发展及普及,其在临床诊断中的应用也越来越多。但同国外相比,中国在此方面发展较晚。国家食品药品监督管理总局(CFDA)最早批准质谱技术应用于临床是在2008年。截至目前,CFDA批准的可应用于临床的质谱技术和方法共17个,其中进口厂商申报的9个,国产厂商申报的8个。以下为17个获得CFDA批准应用于临床的质谱技术和方法详细情况。进口器械 1、三重四极杆质谱仪(LC/MS/MS System) 产品型号:API 3200MDTM 产品标准:YZB/SIN4328-2014《三重四极杆质谱仪》 注册机构:上海爱博才思分析仪器贸易有限公司 生产厂商:AB Sciex 生产地: 结构组成:三重四极杆质谱仪、离子源、一体式切换阀、一体式注射泵、随机软件Analyst MD和Cliquid MD。 适用范围:主要用于确定人体样本中的无机或有机化合物(如铅、汞和药物成分等),临床应用中主要用于对内源性物......阅读全文

促进质谱新技术,传承质谱文化

——第六届中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱专业委员会诞生2022年8月26日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会质谱仪器专家组和分析测试百科网主办的《第五届质谱仪器研发论坛》在北京市怀柔区举办。本次大会旨在进一步加强我国质谱新技术研发、应用、产业化及投资等方面的交流、促进我国质谱行业健康快速发展。质谱研

质谱联用技术

质谱仪是一种很好的定性鉴定用仪器,对混合物的分析无能为力。色谱仪是一种很好的分离用仪器,但定性能力很差,二者结合起来,则能发挥各自专长,使分离和鉴定同时进行。因此,早在20世纪60年代就开始了气相色谱-质谱联用技术的研究,并出现了早期的气相色谱-质谱联用仪。在70年代末,这种联用仪器已经达到很高的水

飞行质谱技术

工作原理早期的飞行质谱为基质辅助激光解吸离子飞行质谱(maldi-tofms),基质使被分析蛋白质离子化,再由质谱测定。seldi把基质改为以色谱原理设计的蛋白芯片,增强了分离能力。芯片技术最初应用于DNA分析,称基因芯片。由于芯片整合了多种高技术:高度集成、超微化、计算机化、自动化,具有多样、快速

飞行质谱技术

飞行质谱的全称是表面增强激光解吸电离飞行时间质谱技术(SELDI-TOF或SELDI)。质谱技术-飞行质谱是由2002年诺贝尔化学奖得主田中(Tanaka)发明,赛弗吉(Ciphergen)系统生物公司制造的特殊芯片,诞生伊始便引起学术界的重视,成为最引人注目的亮点。 工作原理 早期的飞行质谱为基

质谱技术及其应用

21世纪的最前沿科学之一,随着人类第一张基因序列草图的完成和发展,生命科学的研究也将进入一个崭新的后基因组学,即蛋白质组学时代。正如基因草图的提前绘制得益于大规模全自动毛细管测序技术一样,后基因组研究也将会借助于现代生物质谱技术等得到迅猛发展。本文拟简述生物质谱技术及其在生命科学领域研究中的应用。1

细胞质谱技术

细胞质谱技术(CytoMS)是指直接对细胞进行分析的质谱技术,可追朔到15年以前,当时采用的是激光捕获微切割(LCM)从目标细胞上采集生物分子,然后在线或离线结合质谱进行分析,主要是蛋白质组学中采用此策略。单细胞免疫质谱技术(Single Cell ImmunoMS)是当前质谱新应用之一,采用多种不

质谱技术优缺点

优点高特异性、高灵敏度、单次分析的快速性、检测信息的丰富性,以及对复杂生物基质分析的高耐受性不足:1、所需的标准物质、试剂、耗材和仪器的维修服务等成本高;质谱实验室的仪器设备昂贵,技术人才匮乏,临床应用的门槛高。 2.自动化程度较低,对人依赖性较大;同时在数据处理和报告发放环节,仍未实现自动化;3.

色谱质谱联用技术

  色谱质谱联用技术  一、联用技术的必要性  每种分析方法都有其特长和局限性。在线联用不仅能取长补短,而且还具有协同作用,获得两种技术单独使用时所不具备的某些功能。  色谱用于分离,而光谱用于结构鉴定,两者联用,不仅可以对混合物中的各未知组分进行定性,也可用于定量分析。  二、气相色谱-质谱联用(

质谱及其联用技术

(一)质谱(MS)法常用的离子化方式:基本原理是将供试物分子经一定离子化方式,如电子轰击或其它离子化方式,一般是把分子中的电子打掉一个成为M+,继之裂解成一系列碎片离子,再通过磁场使不同质荷比(m/z)的正离子分离并记录其相对强度,绘出MS图。即可进行元素分析、分子量测定、分子式确定和分子结构的解析

深度揭秘氦质谱检漏技术——氦质谱检漏技术历史及原理

一、氦质谱检漏技术的发展历史第二次世界大战中期,美国为了制造原子弹,在田纳西州的橡树岭(Oak Ridge)建立的大规模分离铀-235的工厂。为了探测电磁分离器真空系统中的漏孔,1943年由明尼苏达州大学的A.O.C.Nier设计了世界上第一台具有简易气体分析器的玻璃外壳的质谱检测仪。它使用一个热灯