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八月这9款创新药在中国获批,来自拜耳、武田等

根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息以及企业公开新闻稿,截止8月31日,约有十几款创新药在中国获批上市,来自拜耳(Bayer)、武田(Takeda)、萌蒂制药(Mundi Pharma)、杨森制药(Janssen)、吉利德科学(Gilead Sciences)等多家公司。这些创新药中,不仅有首次在华获批上市的新疗法,也有新适应症和生物类似药。本文中,我们节选部分创新药(9款)与大家分享(排名不分先后)。 首次获批 1、拜耳:氯化镭[223Ra] 氯化镭[223Ra](多菲戈)是一种发射α粒子的放射活性治疗药物,其活性部分模拟了钙离子,通过与骨骼中的羟基磷灰石(HAP)形成复合物,具有亲骨性,尤其是骨转移病理骨增生活跃的区域。镭-223发射的α粒子能够在邻近肿瘤细胞中引发高频率的双链DNA断裂,从而产生强效的细胞毒效应。同时,由于其α粒子发射半径小于100微米(不到10个细胞直径),能够最大限度地减少对周围正常......阅读全文

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……

药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 ……  2019年,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛(CPQC)已圆满落幕。  2019年,分别在北京、重庆、杭州、长春、南京

全球TOP20药企最新排名发布,武田将渤健挤出榜单

  一项以市值为基准的最新分析显示,在并购Shire之后,武田成功跻身《全球TOP20上市创新制药公司》榜单:  武田收购Shire前,武田排在第23位,并购后,今年一季度的市值增长至634亿美元,较去年第四季度增长了近142%。  武田排名的上升也将渤健挤出了榜单。今年3月,渤健与卫材合作开发的抗

4330万美元Seattle Genetics收购BMS抗体工厂 扩充ADC管线生产力

  西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布出资4330万美元收购百时美施贵宝(BMS)位于美国华盛顿州博塞尔的制药生产基地——蒙特维拉帕克韦研究中心,该基地建立于2014年,是一个占地51000平方英尺,配置有最先进的制造和实验室空间,百时美施贵宝之前利用该基地生产足够数量的药

2020年,这些新药将能否在中国获批上市?

  近日,数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种,分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替

默克投资750万加元加入结构基因组学联盟

  默克公司近日宣布将投资750万加元(约600万美元)加入结构基因组学联盟(SGC)。  默克公司在声明中表示,投资所支持的研究项目是为开发分子探针以研究基因调控的表观遗传机制,探针的应用也将加深对多个疾病领域的生物学理解,尤其是在癌症和炎症性疾病方面。  默克和SGC表示,支

FDA今年批准的新药分析: 肿瘤药成新宠

  FDA药品评价和研究中心(CDER)在2013年里批准了27个新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)[不包括FDA生物制品评价与研究中心(CBER)批准的疫苗、血液制品等产品]。虽然2013年FDA批准新药不如2012年(39个),但不论是新药的突破性,还是技术的创新性,2013年都取

2019糖尿病公司TOP10:诺和诺德、礼来领跑,GLP-1成市场新宠

  根据 NAVADHI 市场研究公司最新报告,到2023年,全球糖尿病药物市场预计将达到561.8亿美元。  2019年中,各大糖尿病巨头发布2018财年公司年报。根据各大公司糖尿病业务的营收状况排名后,全球糖尿病药物10强公司一目了然。  2018年全球TOP10降糖药合计销售收入285亿美元,

名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

  造血系统疾病俗称血液病,是指原发于造血系统和主要累及造血系统的疾病。许多其他系统疾病有血液方面改变者,只能称为系统疾病的血液学表现。造血系统疾病一般可分为红细胞疾病、白细胞疾病、出血性疾病等。随着造血干细胞研究的深入,发现不少造血系统疾病的发病和造血干细胞质和量有关,近年来在上述分类的基础上再进

科技部公布已批准人类遗传资源行政许可项目汇总

  已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第一批)序号审批号年度(批次)项目名称申请单位/人/主管部门合作单位批准时间1国科遗办审字〔2016〕1号2016(1)评估早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者术前接受帕妥珠单抗联合多西他赛、曲妥珠单抗(新辅助疗法)以及术后化疗后接受帕妥珠单抗

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

全球制药巨头半年报:辉瑞痛失第一后还能保老二吗?

  刚刚在2013年痛失第一宝座的辉瑞可能连第二的位置都保不住了。从上半年各大公司的业绩看,罗氏、赛诺菲和默沙东都有超过颓势辉瑞的可能。让我们一起来看看各大公司都有哪些看家本领,未来发展会有哪些看点吧!  诺华  主力军  多发性硬化症药物Gilenya(芬戈莫德)、晚期乳腺癌及晚期肾癌药物Afin

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

生物技术产业五大趋势预测 巨头继续重组研发

  在生物技术领域,预测未来趋势是很难的一件事。药物研究的风险无处不在,行内人士常说,如果整个医药产业市场得了感冒,那么生物技术产业就会昏迷。但反过来,如果整体市场有了一丝春风,生物技术产业将会扬帆前进。明年这一领域将延续今年的趋势,当药企巨头继续为销售下滑发愁时,许多生物技术公司却踌躇满志地在新药

揭秘国内外药企罕见病药市场掘金路线图

  2017年,全球罕见病药物市场总额达703亿美元。VC投入到罕见病领域的资金额也逐年上升。  罕见病虽小,却是一门大生意。《我不是药神》药物原型格列卫,最初就是以“孤儿药”获批,最后成为年销售峰值逼近50亿美元的超级“重磅炸弹”。  在美国,孤儿药是“重磅炸弹”的摇篮,有的甚至是药企巨头的支柱。

我国糖尿病市场现状和前景分析

  据IMS统计,2012年全球糖尿病市场规模突破400亿美元,达424亿美元,增长率8.2%,在全球药品市场中排第四位。糖尿病药物市场规模2005-2011年复合增长率达12.98%,糖尿病市场已经成为全球药物市场的必争之地。那么,我国糖尿病市场现状和前景如何呢?  发展迅速 风生水起  我国糖尿