药物晶型的分析方法介绍
药物晶型的分析方法介绍审评五部审评十室 李志万周艺光搜集物质在结晶时由于受各种因素影响，使分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子在晶格空间排列不同，形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一定的温度和压力下，只有一种晶型在热力学上是稳定的，但由于从亚稳态转变为稳态的过程通常非常缓慢，因此许多结晶药物都存在多晶现象。固体多晶型包括构象型多晶型、构型型多晶型、色多晶型和假多晶型。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。药物多晶型现象是影响药品质量与临床疗效的重要因素之一，因此对存在多晶型的药物进行研发以及审评时，应对其晶型分析予以特别的关注。目前鉴别晶型主要是针对不同的晶型具有不同的理化特性及光谱学特......阅读全文
药物晶型的分析方法介绍
药物晶型的分析方法介绍审评五部审评十室 李志万周艺光搜集物质在结晶时由于受各种因素影响，使分子内或分子间键合方式发生改变，致使分子或原子在晶格空间排列不同，形成不同的晶体结构。同一物质具有两种或两种以上的空间排列和晶胞参数，形成多种晶型的现象称为多晶现象(polymorphism)。虽然在一
纯净的晶体--候选药物晶型的选择
更快更受控的晶体变型分析新技术在候选药物中的应用。在候选药物的分析中，常常要有分子的晶体变型分析这一过程而晶体变型的制备是非常复杂且费时费力的事情。而本文介绍的新技术则能更快地、更受控地完成晶体变型分析。 在药品研发过程中，确定高效活性药物成分API时，首先要制备出非结晶形式的这种化合物。天然的
药物残留分析方法介绍
1、初筛方法初筛方法依快速、方便而设计,是就某种基质中一定浓度的某种药物做出阳性或阴性的试验方法。传统上,微生物抑制试验一直被用于对大批量的样品进行抗生素初筛,时至今日仍然被广泛使用。另外,以放射免疫和酶免疫为基础的新的快速检测盒也正被用作对指定药物的初筛。而这些初筛试验并不总是精确地等于或者低于检
赛默飞世尔科技赞助晶云药物第二届晶型专题培训
由苏州晶云药物科技有限公司主办的第二届药物晶型专题技术培训于2011年9月16日在上海张江药谷圆满闭幕，本次培训共吸引了来自全国各地80多家制药企业近200名科研和管理人员参加。 药物晶型一直是国际制药业关注和致力研究的重点问题。近年来，随着我国药品审评机构对药品注册管理的进一步完善，国内
科学家发现晶型识别新方法
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第二届药物晶型研究专题技术培训
为增强国内医药研发人员对药物晶型和药物固态研究认识和理解，提高国内制药行业整体水平，力扬企业有限公司积极赞助苏州晶云药物科技有限公司举办第二届药物晶型研究专题技术培训，并在培训上展示用于药物晶型研究的 Avantium Crystal16 平行结晶仪。 Avantium 公司有十多年的
药物晶型研究专题技术培训会前期客户邀请工作完成
“药物晶型研究与药物固态表征专题技术培训会”前期客户邀请工作顺利完成 晶云药物科技有限公司(简称晶云)已与华嘉(香港)有限公司—隶属大昌华嘉 (简称华嘉)签订合作协议，将会为华嘉在中国的广大制药界客户，提供药物固态表征领域的一系列高端讲座和培训，以共同推进中国制药界对固态表征仪器在制药界应
药物治疗隐匿型肾炎的相关介绍
(1)ACEI：有降低尿蛋白作用，其机制是通过降低肾小球内压，减少尿蛋白，同时有助于改善肾小球的通透性。对单纯性蛋白尿及蛋白尿伴血尿者均可使用。尤其适用于伴有轻度高血压的病人，可根据病人血压选择不同的制剂。多数学者主张从小剂量开始，避免低血压造成的肾损害，一旦发现血压低于正常，应及时减量或停用。
体内药物分析常用的分析方法
体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类：1. 色谱分析法体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一直是研究体内药物及其代
体内药物分析常用的分析方法
体内药物分析是借助于现代化的仪器与技术来分析药物在体内数量与质量的变化，以获得药物在体内的各种药代动力学参数、代谢方式、代谢途径等信息。目前，用于体内药物分析的方法有很多，归纳起来主要有以下几类： 1. 色谱分析法 体内药物分析中, 色谱技术(Chromatography )一