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近年应用于中药提取分离中的高新技术有：超临界流体萃取法、膜分离技术、超微粉碎技术、中药絮凝分离技术、半仿生提取法、超声提取法、旋流提取法、加压逆流提取法、酶法、大孔树脂吸附法、超滤法、分子蒸馏法等。 膜提取分离技术 膜分离技术是近几十年来发展起来的分离技术，其分离基本原理是利用化学成分分子量差异而达到分离目的．在中药应用方面主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质（胶质、鞣质、蛋白、多糖）等或脱色。该工艺与传统的醇流工艺比较省去了醇沉工艺中的多道工序，达到除杂的目的，仍然保持了传统中药的煎煮和复方配伍具有侵膏干燥容易、吸湿性小，添加赋形剂少，节约大量乙醇和相应的回收设备，缩短生产周期，减少工序及人员，节约热能等特点。 超临界流体萃取 超临界流体萃取SFE是利用超临界状态下的流体为萃取剂,从液体或固体中萃取中药材中的药效成分并进行分离的方法。该技术是80年代引入中国。其原理是以一种超临界流体在高于临界温度和压力下，从目标物中萃......阅读全文
“中药企业进行中药委托提取，在行业内是很普遍的事情。”一位业内人士说，对这一现状，记者也从多位采访对象那里得到了证实。不过，国家食品药品监督管理总局(CFDA)一纸通知，明令禁止中药提取委托加工。 CFDA在《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(下称《通知》)中明确了三方面重点内容
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术
随着社会的发展，我国的传统医学正发挥着越来越重要的作用。由于中药成分组成十分复杂且很多有效成分含量很低，甚至为微量或痕量，因此，有效成分的提取与分离纯化是中药研发中的关键因素。为进一步改进中药提取与分离工艺、提高提取物收率、提升目的产物质量，中国高科技产业化研究会与中药工业网于2012年 6
中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。 中
中医药是中国文化的瑰宝，就像一个宝库，亟待人们挖掘。“推进健康中国建设，中医药必将发挥重要作用。”中国中医科学院广安门医院院长王阶表示，除了屠呦呦荣获诺贝尔奖后大家耳熟能详的青蒿素，我国研究人员还从中药麻黄里提取出“麻黄素”，从五味子中提取出“联苯双酯”等，这些新药都在治病救人。 鼓励中医药发
据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自2016年1月1日起，凡不具备相应提取
中草药所含成分十分复杂，既有有效成分，又有无效成分和有毒成分。为了提高中草药的治疗效果，就要尽最大限度提取有效成分，去除无效成分及有毒成分。因此，中草药提取对于提高中药制剂的内在质量和临床疗效最为重要。但常用的提取方法(如煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法等)在保留有效成分，去除无效成分方面，存在着有效
日前，国家食药监总局发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿(以下简称征求意见稿)对中药提取物进行规范。 征求意见稿称，自通知印发之日起，各地药监局一律停止中药提取委托加工的审批，此前已批准的委托加工应严格按照原国家药品监督管理局《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的
一、 中药产业化形势及应用新技术的意义 中药为我国传统医药，用中药防病治病在我国具有悠久的历史。由于化学药品的毒副作用逐渐被人们所认识及合成一个新药又需巨大的投资，西医西药对威胁人类健康的常见病、疑难病的治疗药物还远远不能满足临床的需要，因此，全世界范围内掀起了中医中药热。面
近10年来，我国植物提取物的出口额从1997年的1.23亿美元上升到2006年的4.77亿美元，增长287.8%，发展之迅速，令人瞩目。（由于中药中绝大多数药物为植物药，因此在国内业界通常将“中药提取物”和“植物提取物”两个词组等同看待。 &nb
植物提取物是以植物为原料，按照对提取的zui终产品的用途的需要，经过物理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，而不改变其有效结构而形成的产品。 植物提取物是植物药制剂的主要原料，并可应用于营养补充剂、保健食品、化妆品等行业，是天然医药保健品市场上的核心产品。&nbs
M400变送器。 苦碟子注射剂生产质量在线监控系统，实现了中药提取生产过程工艺参数的自动检测、分析、控制和管理，和人工离线检测相比，在线检测减少了操作误差，避免人为过失，缩短了检测时间，检测结果准确详细，并且具有可追溯性。 项目背景 苦碟子，又名满天星，广泛分布于中国内蒙古和
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示（第41号） 2013年10月10日 发布 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安
中药是我国传统药物的总称，其使用以中医理论为基础，具有独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国传统文化、自然资源等方面的特点。中医根据阴阳五行说，使用不同性质的药材，使其相辅相成，调和阴阳五行，以达到治疗的效果。中药来源于植物、矿物和动物，尤以植物类药材居多。而植物类中草药的化学成分十分
中药是我国医学宝库中不可或缺的组成部分，在历史进程中发挥了重要作用。长期以来，生产工艺、技术和装备落后的原因，极大限制了中药现代化的进程。科学技术的高速进步给中药的发展带来了良好的机遇，应用现代科学技术手段研究中药是其发展必经途径。提高中药质量，使中药工业和现代医药技术有机结合，促进其进入国际市场，
国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知 食药监〔2013〕57号 为解决存在的药品违法违规生产经营问题，特别是一些突出问题，总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设
中药提取物的性质与粘壁性的关系吸湿性 中药提取物的吸湿性是影响喷雾干燥的主要问题，中药浸膏粉吸湿后导致粉体粘性增强、分散性降低。因此，实验室雾干燥机在喷雾干燥过程中，粉体的吸湿性是造成粘壁现象或结成块状的主要原因。 相对密度 提取液的相对密度对喷雾干燥的影响较为显著
（一）、仪器介绍该型号在线近红外光谱仪是美国BRIMROSE公司主要的在线型近红外光谱仪，该仪器采用当今世界zui先进的声光可调滤光器作为分光系统，消除了仪器内部的移动部件，整个仪器是全固态、模块化设计。仪器出厂前进行波长校准，使用过程中无须再次校准。仪器内置了公司自行研制开发的多路转换器，zui多
中医科学院研究员屠呦呦去年9月获美国拉斯克临床医学奖，无疑将中医药在世界范围内的认可推向了前所未有的高度，同时，又让国人站在另外一个高度重新审视中医药，寄希望于中医药。 作为中医药从业者，笔者见证了鱼腥草、刺五加事件中药注射剂的信任危机，见识了国家药监局自2006年出台的针对中药注射剂技术
2011年9月1日，作为2011年“科学仪器 服务民生”学术大会的主题活动之一，“近红外光谱分析技术在制药领域应用与展望”学术交流会在北京国际展览中心四号馆召开。交流会由中国仪器仪表学会分析仪器分会近红外专业委员会与中国食品药品检定研究院中国药品生物制品标准化研究中心共同主办。来自科
超声提取主要是运用了超声波的原理，由于超声波自身所具有的性质空化作用，机械效应及热效应，由于自身的这几个特点决定了它对中药提取的得天独厚的优势，它利用自己的空化效应和机械效应能迅速作用于中药材植物细胞的细胞壁，使得纤维素分子和果胶分子发生分离，细胞壁的架构发生破坏，细胞内容物比如多糖类、黄酮类、生物
按照国家食药监管总局的统一部署，海南省食药监管总局开展了中药提取和提取物专项检查后，经过9月份和10月份两个阶段的专项检查，共检查了25家企业，均未发现违法违规进行中药提取行为.在执行GMP过程中，检查未发现严重缺陷项，共发现中药提取物储存条件期限不确定、中药知识培训不到位、提取生产记录内容不完
近日，吉林省科技厅主持召开吉林敖东"中药提取过程红外光谱在线质量监控系统"科技成果鉴定会，与会专家指出，吉林敖东在中药提取技术上获得重大突破，在中药口服液体制剂生产技术上走在了全国、全世界前列。 中药采购受时间和地域差别而难以标准化，中药成份量化和质量综合检测一直是中药走向世界的瓶颈
一 关于设计方案的说明：本方案采用旁路在线检测的方式，从主管道引出一旁路，在旁路上接上十字型流体测样器，沿流体流动方向在测样器的下游安装一个放液短管，管上安装阀门通过开关阀门使流体从管中流出，用于取样。十字型流体测样器中，一组对称的两端通过SMA接口连接到旁路的管道上，形成流体通路；另一组对称的两端
2005年美国食品药品管理局(USFDA)指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法(HPLC，ELISA)来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢?制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有
新型的液体中药制剂主要包括中药注射液、中药口服液和中药滴眼液。 采用超滤技术可以滤除药液中不稳定的胶团、大分子等杂质，提高液体中药制剂的澄明度，同时还可除去热源、鞣质，提高注射液的安全性[15]。 超滤法是制备中草药注射液的有效手段。采用超滤工艺，使注射剂获得稳定的澄明度，适宜于静脉给药
“银杏叶事件”仍在持续发酵，国家食药监局近日连发“三道金牌”，强调做好银杏叶专项治理工作。为此，部分涉事企业也已启动召回。在风波背后，记者了解到，由于改变工艺能大幅压缩成本，使得相关企业敢于铤而走险。同时，也折射出植物提取物行业监管标准的缺失。 国家食药监总局5月31日再次重申，6月3日以前召
随着我国医药工业的发展，制药废水已逐渐成为重要的污染源之一，如何处理该类废水是当今环境保护的一个难题。 制药工业废水主要包括抗生素生产废水、合成药物生产废水、中成药生产废水以及各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗废水四大类。其废水的特点是成分复杂、有机物含量高、毒性大、色度深和含盐量高，特别是生化性
原子吸收光谱法（AAS, atomic absorption spec- trometry)亦称原子吸收分光光度法，是基于基态待 测原子蒸气对光源中该元素特征谱线产生的吸收 强度来定量被测元素的一种仪器分析方法.它始于 上世纪50年代中期，主要适用于样品中微量及痕 量组分的定量分析，其原子化方法主要
超声波提取的工作原理 在中药提取中，超声波循环提取已被广泛应用。超声波提取是利用超声波的空化效应增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，从而增加物质成分的扩散，缩短提取时间，加速提取过程。 超声波能产生机械效应、空化效应及热效应，当超声波发生器产生高于20kHz的超音频电信