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如何看待跨国药企对在研项目的“战略性放弃”?

如何选择适合企业自身条件的优秀新药品种,一直是跨国药企极为关注的问题。众所周知,开发新药具有高投入、高收益、高风险和长周期的特点,当项目进展到一定程度,因一些原因对某一品种选择“战略性放弃”,前期研发的“打水漂”虽固然可惜,但有时这种做法更多的是对公司人力物力财力的及时挽救,以及企业科研能力及市场眼光的独特体现。 近年来,跨国制药企业“放弃”的项目 1. 辉瑞:Remoxy Remoxy是常见止痛药羟考酮的凝胶缓释胶囊,是一种抗滥用、缓释羟考酮制剂,其剂型为凝胶样高粘性胶囊,难以通过压碎或与水及其他溶剂混合将内容物积攒,能够有效防止羟考酮滥用。正因此,Remoxy曾一度被认为具有广阔的市场前景,该药也是辉瑞当年斥资收购King Pharma的原因之一。Remoxy曾3次冲击FDA,可惜都遭到了拒绝,与此同时,竞争对手产品的跟进导致了Remoxy市场前景的黯淡,辉瑞最终不得不忍痛放弃该项目,将Remoxy的全部权利归还给......阅读全文

万亿产业待掘金 生物技术十二五规划发布

  科技部28日发布《“十二五”生物技术发展规划》(以下简称《规划》),表示将建立多渠道投入机制,加大财税金融等政策扶持力度,推动“十二五”期间我国生物技术整体水平进入世界先进行列,推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速崛起。  《规划》指出,至2015年,我国生物

863疫苗项目首席科学家:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。   

杨晓明:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。  不管

跨国药企冲击我国生物医药产业

  记者近日在京、津、沪、粤、苏等地就生物医药产业进行调研,先后采访了lO位归国创业者,他们都曾在跨国药企工作。他们认为,近年来跨国药企加紧在我国布局,受其冲击我中小企业多向二线城市转移。与此同时,国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况,影响产业健康发展。   跨国药企

生物医药产业陷“低端漩涡”边缘

  记者近日在京、沪、苏、粤等地就生物医药产业进行调研发现,近年来跨国药企加紧在我国布局,受其冲击,我国中小企业多向二线城市转移。与此同时,国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况,影响产业健康发展。   跨国药企加紧布局   生物医药是全球增速最快的新兴产业之一。我国

外资药企在华面临“最坏的时代”

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。  全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  “我可以确信今后两到三年里,和本土的仿制药相比,我们原研药的价格面临很大

跨国药企在华新药审批酝酿变革 或影响国内研发

中国针对跨国药企新药研发的审批程序正在酝酿变动。  中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC,下称“外资委员会”)近日正在与监管部门沟通针对跨国药企审批程序方面的事宜。按委员会说法,由于一项针对跨国药企的审批程序的变动,当中国患者想在中国买到一些跨国企业的新药要迟两三年。  国家食品

微芯生物鲁先平:肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向

  编者按:  2014年12月23日,对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说,是一个值得纪念的日子,原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市,并且它还创造了多项历史记录,成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为,这是我国医药行业的

跨国药企是如何扎根中国的?

  时至年底,各大跨国药企的高层再次齐聚中国,出席各类会议论坛,充分表达对于中国市场的重视。  异于往年的是,2016年跨国药企的活跃度非同一般。据一位曾先后任职三家跨国药企管理层的人士透露,除了必须“拜见”的中央部委高层,2016年跨国药企高管们还积极走向地方省市,洽谈投资建厂。  2016年11

专访诺华尹旭东:为什么敢于下赌注?

  随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。  近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,“中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体”。  过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,“仿制药规模近5000亿元,

新医改掀起跨国医药集团投资热

新医改促使跨国医药集团在中国“扎堆”建立研发中心   2009年11月3日,瑞士诺华制药与上海市政府签订备忘录,拟在未来5年内投资10亿美元,在上海建立全球第三大研发中心,针对中国的高发疾病从事新药的基础研发。此前,该公司已投入2.5亿美元在苏州常熟建设新型全球技术中心。   20天后,德国默克

从买方到卖方,看国内药企如何玩转“新药专利”?

  国内药企向海外药企购买其新药在中国区的生产和销售许可,已有多年历史,如复星、恒瑞、丽珠等上规模的企业,但是,相比这些国内传统大药企业所具有渠道优势,目前出现一些新买方,开始凭借技术运作海外新药。  同时,也有少数国内药企在最近几年开始坐上卖方席位,特别是2015年,数家国内药企突然掀起向跨国药企

多个专利药集体到期 跨国药企加紧掘金新兴市场

  “在多个专利药集体到期,以及研发成本渐涨、新药审批越来越严格的大背景下,制药大鳄纷纷侧身加码新兴医药市场,以期弥补部分专利药丧失市场排他性后的利润损失,并顺便咬掉新兴市场这块新蛋糕上的奶油。”先后在多家跨国制药企业担任过高层管理工作的杨伟强在接受记者采访时,对近几天跨国药企的新动作做了生动的描绘

变革时代的生物医药发展—聚焦中国生物医药高层峰会2015

  中国生物制药产业正经历着非常快速的发展。 据统计,生物医药领域2014年实现收入和利润增速13.95%和11.82%,成为为数不多的远超GDP增速的行业之一。到2015年,中国生物医药市场有望达到1000亿美元。未来5—10年,中国生物医药行业将保持12%—20%左

开放进口药管理,我们在“风口”

  3月17日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布征求《CFDA关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》(下简称“征求意见稿”)意见的通知。消息甫一传出,就在海内外制药界引起强烈的反响:这是对药企的冲击,还是倒逼创新的机遇?  进口药品注册管理可能调整  根据征求意见稿,CFDA

医药业多事之秋:2014中药出口会否继续恶化

  关键词:行贿门   2014年展望:   “带金营销”模式的变革   如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业,那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”,跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。  

诺华在华研发中心关门?官方回复:只是运营重点调整!

  从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。  “诺

跨国公司研发中心中国变脸

  当跨国企业纷纷把自己最大的研发中心从国外搬到中国时,国内企业应该做些什么?  近日,诺和诺德制药有限公司宣布在未来的五年中,将投资1亿美元扩建在北京的研发中心,其中的3000到4000万美元将用于建立新的实验室。到2015年该中心的规模将扩大一倍,成为除位于丹麦总部的全球研发中心之外规

安进设中国博士后奖学金: 大步跨入中国市场

  近日,国际生物制药巨头美国安进公司宣布成立安进中国博士后奖学金项目,这一项目将向清华大学、北京大学等5所国内最好的院所提供博士后奖学金名额,支持开展为期两年的学术研究。继此前安进公司与浙江贝达成立合资公司后,此举成为美国安进公司在中国的又一重要举措,标志着安进公司在中国的业务在大踏步前进。  

赛诺菲专利药被砍价近五成 跨国药企面降价难题

  陕西省医疗机构药品采购中心5月31日发布的《关于对补充进入基层医疗机构品种进行入围价格确认的通知》显示,赛诺菲公司旗下波立维的价格为65.3元。65.3元的入围价格比起该产品2011年非基药119元的中标价缩水47%。赛诺菲是否会接受这个价格?  赛诺菲亚洲区集团交流传媒总监严云青6月5日接受《

“基因泄密”:我们的遗传资源还安全吗?

  六家企业卷入人类遗传资源泄露风波让公众吃惊,但业界却并不意外。“很多流传于江湖的故事终于浮出了水面。”  非法采集的资源已由传统人体组织、细胞等实体样本转向人类基因序列等遗传信息,出境途径也由携带样本转变为通过互联网发往国外。“隐蔽性越来越强,这很难发现。”  网上下单、支付,两天内收到采样盒,

邢军:从Sovaldi谈谈创新药物的准入创意

  若论2014年风头最劲的创新药物,大概非Gilead公司的丙型肝炎治疗新药Sovaldi莫属。这个治愈率在百分之八十以上的重磅炸弹级新药于2013年第四季度在美上市,在2014年的第一季度至第三季度就已经创下超过85亿美金的销售额,全年拿下110亿至120亿美金销售额将是毫无悬念的既成事实。这是

投资风口已过,移动医疗如何赌未来?

  春雨医生创始人兼CEO张锐,给财新记者画了一张曲线图:2016年,中国移动医疗公司的商业估值处于爬坡状态,尚未达到波峰;但与前两年的大斜率增长相比,资本市场趋于平淡。  一位投资了平台类和工具类移动医疗公司的基金经理,也给财新记者画了一张曲线图:2014年至2015年,移动医疗商业估值爬至波峰;

罗氏将在华设立中国药品开发中心

中国新闻网消息,全球最大的制药企业之一——上海罗氏制药有限公司副总经理王新光七月三十一日透露,该公司 计划年内率先在中国内地设立全球药品开发中心,使其形成药物研究、药品开发、生产制造和市场销售环节等整体布局的跨国制药企业。   这不仅将加快新药在华的上市时间,使中国内地患者及时受益于创

仿制药注册“门槛”提高,医药行业将大洗牌

  仿制药  仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品(copy)。在仿制药品许可中,其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。  很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质,此有别

礼来中国贺安德:礼来降低成本是短期策略 长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

礼来中国贺安德:礼来降低成本只是短期策略长远看创新

  5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口专利药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。  曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国

首轮国家药价谈判开启 乙肝药试点降幅最大

  从5月20日开始,首都医科大学附属北京佑安医院的慢性乙肝病人就开始了比过去几年更煎熬的漫长等待。这一天,国家药品价格谈判试点工作的首轮结果公布。  其中,乙肝病人急需的韦瑞德药物(替诺福韦酯)在通过“国家谈判”试点获得降价后,降价幅度在67%,是此轮试点降价幅度最大的一款药物。此前,韦瑞德的月均

国际竞争加剧 国内药企更需重视自主研发

图片来源:中国新闻图片网   入世10年来,我国进出口总值不断攀升,仅去年前11个月,中国进出口总值已累计突破3万亿美元,同比增长23.6%,成为了世界第一大出口国和第二大进口国。   医药行业作为经济发展不可或缺的一部分,也是紧跟总体经济发展的“步伐”。特别是在全球医药市场格局变化和我国医

CMO新战场:中国欲分印度一杯羹

  在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物专利到期等诸多压力下,众多大型药企愈发追求业务的归核化,即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节,同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO),由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲,除了印度以外,中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙