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国际竞争加剧国内药企更需重视自主研发

图片来源:中国新闻图片网 入世10年来,我国进出口总值不断攀升,仅去年前11个月,中国进出口总值已累计突破3万亿美元,同比增长23.6%,成为了世界第一大出口国和第二大进口国。 医药行业作为经济发展不可或缺的一部分,也是紧跟总体经济发展的“步伐”。特别是在全球医药市场格局变化和我国医药内需发展强劲等内外因素共同作用下,我国医药进出口贸易实现较大幅度增长。据统计,2011年1~10月,医药进出口总额达593.49亿美元,同比增长39.66%。 不过,随着国内进出口大门进一步敞开,跨国药企将会进一步扩展在我国的“势力范围”。面对刚刚过去的“十二五”开局之年,中国医药企业管理协会副会长白慧良在接受记者采访时表示:“国内药企的发展势必越来越艰难,必须突破重围,寻找生存的路径。” 重视自主研发 “如果进口药品挤占国内制药企业产品市场,而后者又无力开拓利用国际医药品市场,那么本土药企则有萎缩的危险......阅读全文

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

“重销售轻研发” 中国制药企业的未来在何方?

  从创新药研发乏力,到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”,中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而,放眼其他行业,这一问题也有着轻重程度不同的体现,企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到,要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作

“疫苗事件”引发企业研发新命题

  从创新药研发乏力,到疫苗事件当事公司“重销售轻研发”,中国医药企业研发能力不足几乎成为行业通病。然而,放眼其他行业,这一问题也有着轻重程度不同的体现,企业从“要我创新”到“我要创新”的转变尚不明显。党的十九大报告中提到,要建立以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。今年的政府工作

抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿 IPO提示23项风险

  公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳)  贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业,成立于2003年,其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀,但在医药界却声名鹊起,这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼(凯美纳),2011年

生物医药势头正劲,但临床试验已成为瓶颈

  6月19日,临近下午5点30分的下班时间,笔者同一行业内人士驱车踩着点来到了南京生物医药研究院,这是当天下午参观的最后一站。参观者主要来自中国科学院、大学、药企以及咨询机构等。天色已渐黄昏,但参观者热情不减,意犹未尽。  南京生物医药研究院,位于南京江北新区生物医药谷,由南京大学、南京高新区于2

聚光科技2012年度报告摘要 收入8.4亿

2、会计数据和财务指标摘要4、管理层讨论与分析(1)报告期经营情况简介1.公司总体情况分析:  过去的一年,受国内外整体经济形势的影响,公司收入增长趋缓,公司加大研发投入和市场开拓的力度,销售费用和管理费用也有一定幅度的增加;随着公司综合解决方案的业务模式,系统集成项目

哈药回应污染环境门 称闻不到怪味基本做不到

  哈药“污染门”:折射“原料药大国”的现实困境  作为“原料药大国”,我国一些原料药生产企业面临着与哈药总厂同样的困境――一面是高污染、高耗能的生产工艺,一面是附加值和利润率都比较低的产品。而由于产品同质化倾向严重,药企通常采用“价格战”方式抢占市场,进一步降低了企业的利润率。因此在面对治理污染的

创新药临床审批为何这么慢

   新中国成立以来,我国患者服用的化学药几乎清一色是仿制药。自主研发临床急需、疗效明显的创新药(根据全新的分子结构研制的药品,又称原研药),不仅是几代科学家的夙愿,也是加快医药产业转型升级、建设医药强国的必由之路。  可喜的是,经过10多年的积累,我国的创新药研发已迎来开花结果期,越来越多的创新药

科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加速推进医疗器械科技产业发展,科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文:  “十三五”医疗器械科技创新专项

肝素钠出口危机再现

  近日,欧盟对国内某制药企业发出警告,其依诺肝素钠、肝素钠欧盟GMP检查失败导致产品被召回。值得注意的是,这是继2008年百特肝素钠污染事件后,涉及肝素领域的又一重磅事件,中国原料药企再度遭遇出口信任危机。  该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前,我国肝素原料药出口欧美发达国家,产品质量

跨国药企冲击我国生物医药产业

  记者近日在京、津、沪、粤、苏等地就生物医药产业进行调研,先后采访了lO位归国创业者,他们都曾在跨国药企工作。他们认为,近年来跨国药企加紧在我国布局,受其冲击我中小企业多向二线城市转移。与此同时,国内生物医药产业集群存在园区多、企业散、融资难、标准化程度低等情况,影响产业健康发展。   跨国药企

新材料技术推药用胶塞产业或提高准入门槛

  7月24日,中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开,年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自药用胶塞生产企业、制药企业的代表及相关检测机构的专家约70人,对《药用胶塞生产质量管理规范》等5个协会标准草稿及目前行业发展中的问题进行了充分交流和沟通。   有关专家

药用胶塞产业或将提高准入门槛

  7月24日,中国医药包装协会药用胶塞专业委员会年会在石家庄市召开,年会的主要议题是讨论刚刚完成起草的5个药用胶塞协会标准。来自药用胶塞生产企业、制药企业的代表及相关检测机构的专家约70人,对《药用胶塞生产质量管理规范》等5个协会标准草稿及目前行业发展中的问题进行了充分交流和沟通。   有关专家

药品审批疏堵20年: 从两万件“堰塞湖” 到对标“国际化”

  2017年,药审中心完成审评审批的注册申请共9680件,其中完成审评的注册申请8773件,完成直接行政审批的注册申请907件。排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件,药品审批积压的“堰塞湖”基本疏通。  “20年前我们新药报审批的时候,没有对应的相关政策,不

《中国CRO产业图谱》重磅发布

CRO产业简介  随着国内新药研发热情的日益高涨,仿制药一致性评价的迫在眉睫,CFDA成为ICH成员的推波助澜,国内药品监管、审评标准提升加速,开始真正融入国际药品监管体系,CRO的身价也随之水涨船高,一大批本土优秀CRO企业迅速崛起,受到了资本市场的青睐,中国CRO产业也迎来了新的高峰。  CRO

CFDA就药械审批制度改革答记者问

  时间:  2015年8月18日上午10时  地点:  国务院新闻办公室新闻发布厅  内容:  国务院新闻办公室于2015年8月18日(星期二)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。  [主持人

2019年宏观经济形势和行业高质量发展要抓好的六件大事

中国石油和化学工业联合会会长 李寿生   编者按 3月29日,第22期中国石油和化学工业联合会系统学习大讲堂在北京举行。石化联合会会长李寿生在会上作了题为《2019年宏观经济形势和行业高质量发展必须要抓好的六件大事》的主题报告。报告分析了当前宏观经济形势下石油和化工行业发展的不确定因素、未来一年行业

863疫苗项目首席科学家:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。   

杨晓明:乙肝疫苗该打就打

  2013年12月以来,在广东、湖南、四川各地相继曝出婴儿接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后疑似“疫苗致死”病例。国家卫生计生委和国家食品药品监督总局联合决定,暂时停用该企业所有批次乙肝疫苗(酵母),此举引起公众质疑,截至目前,此次事件尚在调查中。  不管

刘昌孝院士:2016中国生物医药产业发展预测

  “十二五”期间,中央财政计划投资100亿元用于新药创制,企业投入300亿元,总计高达400亿元。其创新成就有四个特点,一是重视生物技术药物、抗感染、心血管、消化系统和抗肿瘤新药研发;二是由于原创水平低,获批新药预期在近期很难带来巨大效益,特别是很热的替尼类药物,更难抵御国外同类、同靶点药物市场;

刘昌孝院士:2012生物医药发展战略盘点

■中国工程院院士 刘昌孝编者按:新药研发难,是行业共识。而对产业的发展而言,战略与策略都不可或缺。这一过程的推进,既需要前瞻性地制定战略,更需要审时度势地调整策略。  过去的2012年,我们看到了世界医药巨头们新药研发模式的革新及其带来的可观收益。天津药物研究院研究员、中国工程院院士

专注“三农” 两会代表委员有话说

   全国政协委员、国家食物与营养咨询委员会主任陈萌山:  打通科技入村到田“最后一公里”  “科技作为第一生产力,是乡村振兴的重要支撑,是农业农村现代化的核心动力。当前面临的问题,既有许多农业重大需求还缺乏有效的科技支撑,又有大量的科技成果难以得到推广应用。”全国政协委员、国家

卡脖子的35个关键领域制造业

  “基础研究决定一个国家科技创新的深度和广度,‘卡脖子’问题根子在基础研究薄弱。”李克强总理在9月2日主持召开的国家杰出青年科学基金工作座谈会上指出。  “刚才几位代表都在发言中都提到‘卡脖子’问题。‘卡脖子’问题根子在基础研究薄弱,不是就事论事就能够解决的。”李克强说,“基础研究站得稳不稳,站得

礼来被曝常规回卡返点医生 胰岛素1年3千万

  数十份的销售电子凭证、数以百万计经费预拨的常规单据之下,究竟隐藏着多大的秘密?美国医药巨头礼来中国内部流出的这部分资料牵出了经年累月、数额巨大的医疗行贿链条。   一份2012年的预算资源分配文件中显示,该公司仅对优泌林这一个糖尿病产品就分别在“国际会、全国会、大区会、TP活动、看图对话、基药

美国两大独立医学实验室的发展分布及对中国的启示

IVD产业分为上游的原料供应商,中游的仪器和配套试剂生产厂家,还有下游的医院检验科室及第三方独立实验室等。在发达国家如美国、欧洲和日本,独立实验室早在1960年代就开始发展起来,已经相当成熟。而中国的独立实验室因体制原因,起步于1990年代,直到2008年后才开始发展起来,属于新生事物,大家还在摸索

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务?

  师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议   国际制药企业继在中国开展“生产转移”后,又开始“研发试水”,纷纷在中国建立研发中心,转移其研发业务,或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了其转移研发

聚光科技2011年年度报告公布

  4月10日,聚光科技发布了其2011年的年度报告,该报告详细阐述了该公司过去一年的营收及发展情况。  一、公司经营情况  (一)报告期内公司经营成果  (1)概述:  2011年4月15日,公司在深圳证券交易所创业板成功挂牌上市,公开发行4500万A股,净募集资金83,687.75万元

生物医药产业财富前瞻

  在刚刚结束的2014上市公司年中报告中,生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。  而与之相悖的则是创业板的生物医药公司,纷纷在中报的数据里面露尴尬。  43家创业板医药类上市公司中,有9家企业面临净利润预降的危机。  智飞生物(300122,股吧)的预降幅度15%左右,向来在行业内