酶标仪注册技术审查指导原则
本指导原则旨在指导和规范酶标仪产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理、机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求;但审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围本指导原则适用于仅对ELISA实验结果进行比色,测量每一测试微孔吸光度值的普通酶标仪,根据《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕302号)类代号为6840-3,品名举例为“酶免疫”、“半自动酶标仪”,管理类别为Ⅱ类。本指导原则也适用于全自动酶联免疫分析仪的读数模块。二、技术审查要点(一)产品名称的要求酶标仪的命名应与《医疗器械分类目录》(国药监械〔20......阅读全文
酶标仪酶标仪
即酶联免疫检测仪是酶联免疫吸附试验的专用仪器又称微孔板检测器。可简单地分为半自动和全自动2大类，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一个比色计,即用比色法来进行分析。 测定一般要求测试液的最终体积在250μL以下，用一般光电比色计无法完成测试，因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求。
酶标仪酶标仪原理
酶标仪实际上就是一台变相光电比色计或分光光度计，其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同. 图示是一种单通道自动进样的酶标仪工作原理图.光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光，进入塑料微孔极中的待测标本.该单色光一部分被标本吸收，另一部分则透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将这一待
酶标仪酶标仪的分类
酶标仪可简单地分为半自动和全自动2大类。酶标仪从原理上可以分为光栅型酶标仪和滤光片型酶标仪。光栅型酶标仪可以截取光源波长范围内的任意波长，而滤光片型酶标仪则根据选配的滤光片，只能截取特定波长进行检测。
酶标仪酶标仪的用途
可广泛应用于低紫外区的DNA、RNA定量及纯度分析（A260/A280）和蛋白定量（A280/BCA/Braford/Lowry），酶活、酶动力学检测，酶联免疫测定（ELISAs），细胞增殖与毒性分析，细胞凋亡检测（MTT），报告基因检测及G蛋白偶联受体分析（GPCR）等。
酶标仪多功能酶标仪
多功能酶标仪指拥有多种检测模式的单体台式酶标仪。通常具有比色皿插槽，可检测吸光度(Abs)、荧光强度(FI)、时间分辨荧光(TRF)、荧光偏振(FP)、和化学发光(Lum)。可对以微孔板为体系的实验提供多种不同模式的检测。通常，多功能酶标仪至少可提供“吸收光”“、荧光”“、发光”三种不同的检测模式。
酶标仪酶标仪的结构
酶标仪所用的单色光既可通过相干滤光片来获得，也可用分光光度计相同的单色器来得到。在使用滤光片作滤波装置时与普通比色计一样，滤光片即可放在微孔板的前面，也可放在微孔板的后面，其效果是相同的。光源灯发出的光经聚光镜，光栏后到达反射镜，经反射镜作90°反射后垂直通过比色溶液，然后再经滤光片送到光电管。酶标
酶标仪酶标仪的构造介绍
酶标仪所用的单色光既可通过相干滤光片来获得，也可用分光光度计相同的单色器来得到。在使用滤光片作滤波装置时与普通比色计一样，滤光片即可放在微孔板的前面，也可放在微孔板的后面，其效果是相同的。光源灯发出的光经聚光镜，光栏后到达反射镜，经反射镜作90°反射后垂直通过比色溶液，然后再经滤光片送到光电管。酶标
酶标仪酶标仪的选型指南
选型指南首先，酶标仪体积不宜太大。检验室空间有限，仪器体积太大会占据很多空间，给其他工作带来不便。这也是小巧玲珑、外形美观的机型受人青睐的原因。此外，在检验过程中，经常会有样品液体外溅，所以酶标仪外壳要易于消毒、清洁。第二，仪器操作要简便，菜单应该用中文来显示。尽管目前检验人员的素质有限大幅度提高，
酶标仪酶标仪的应用介绍
酶标仪广泛地应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中，特别在近几年中，由于大量的酶联免疫检测试剂盒的应用，使得酶标仪在生殖保健领域中应用越来越广泛，同时促进了生殖健康技术水平提高。
酶标仪酶标仪的应用范围
血液学检验 血小板相关抗体的检验 PAIgA、PAIgG、PAIgMD-二聚体的测定 D-Dimer血清纤维蛋白降解产物的测定 FDP三碘甲腺原氨酸、四碘甲腺原氨酸测定 T3、T4免疫学检验 C反应蛋白的测定 CRP免疫球蛋白的测定 IgD、IgE循环免疫复合物的测定 CIC类风湿因子的测定 IgG
酶标仪
即酶联免疫检测仪是酶联免疫吸附试验的专用仪器又称微孔板检测器。可简单地分为半自动和全自动2大类，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一个比色计,即用比色法来进行分析。 测定一般要求测试液的最终体积在250μL以下，用一般光电比色计无法完成测试，因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求。
酶标仪
多功能酶标仪可以快速检测细胞的活性和健康水平，为下游实验提供初步的筛选结果。由于球状体需要更高的药物浓度，其IC50与2D培养细胞的结果不同，在药物筛选过程中，酶标仪可以对药物剂量反应进行快速分析，从而提高药物筛选的效率。
酶标仪
操作事项 酶标仪的功能是用来读取酶联免疫试剂盒的反应结果，因此要得到准确结果，试剂盒的使用必须规范。许多医院在使用酶标仪之前是通过目测判断结果，操作过程随意性较大，在使用酶标仪后如果不能及时纠正操作习惯，会造成较大误差。在酶标仪的操作中应注意以下事项：1.使用加液器加液，加液头不能混用。2
酶标仪
酶标仪实际上就是一台变相光电比色计或分光光度计，其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同。光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光，进入塑料微孔极中的待测标本.该单色光一部分被标本吸收，另一部分则透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将这一待测标本不同而强弱不同的光信号转换成相应的电信号
酶标仪酶标仪的原理和应用
酶标仪即酶联免疫检测仪是酶联免疫吸附试验的专用仪器又称微孔板检测器。可简单地分为半自动和全自动2大类，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一个比色计,即用比色法来进行分析。 测定一般要求测试液的最终体积在250μL以下，用一般光电比色计无法完成测试，因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求酶标仪实际
酶标仪多功能酶标仪的应用
该仪器适用于临床检验、微生物学、流行病学、免疫学、内分泌学以及农林科学等领域。广泛用于医院、血站、防疫站、生物制品等部门。
酶标仪酶标仪的应用领域
可广泛应用于低紫外区的DNA、RNA定量及纯度分析（A260/A280）和蛋白定量（A280/BCA/Braford/Lowry），酶活、酶动力学检测，酶联免疫测定（ELISAs），细胞增殖与毒性分析，细胞凋亡检测（MTT），报告基因检测及G蛋白偶联受体分析（GPCR）等。
酶标仪酶标仪的原理和分类
酶标仪实际上就是一台变相光电比色计或分光光度计，其基本工作原理与主要结构和光电比色计基本相同。一种单通道自动进样的酶标仪工作原理：光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光，进入塑料微孔极中的待测标本。该单色光一部分被标本吸收，另一部分则透过标本照射到光电检测器上，光电检测器将这一待测标本不同
酶标仪酶标仪的技术指标
光学系统 光栅光路系统，包括内建的参比检测通道，确保任何测量情况下获得一致的结果。 光路 长寿命闪烁氙灯光源，光栅单色光发生器，200 ~1000 nm波长范围内全波长扫描，1nm步进 检测模式 在微孔板检测模式和比色杯检测模式下均可进行全波长范围光谱扫描，对样品和
酶标仪酶标仪的维护保养措施
酶标仪的日常维护和保养要注意：1、仪器应放置在无磁场和干扰电压，低于40分贝的环境下；2、应避免阳光直射以防止设备老化；3、操作时环境温度应在15℃－40℃之间，环境湿度在15％－85％之间；4、运行中操作电压应保持稳定；5、操作环境空气清洁，避免水汽，烟尘；6、保持干燥、干净、水平的工作台面，足够
酶标仪如何分类？酶标仪的分类方式
酶标仪是实验室常用的一种仪器，产品被广泛用于多个行业中。酶标仪的分类方式一般可以按照滤光方式的不同和功能的不同进行划分。今天我们就来具体介绍一下酶标仪的分类方式，希望可以帮助用户更好的应用产品。一。酶标仪基于滤光方式的不同可分为滤光片式的酶标仪和光栅式酶标仪。 滤光片式酶标仪采用滤光片来进行波长的选
酶标仪酶标仪对使用环境的要求
酶标仪是一种精密的光学仪器，因此良好的工作环境不仅能确保其准确性和稳定性，还能够延长其使用寿命。根据DINVDE0871条例，仪器应放置在无磁场和干扰电压的位置。依据DIN45635－19条例： 仪器应放置在低于40分贝的环境下。 为延缓光学部件的老化，应避免阳光直射。 操作
酶标仪如何分类？酶标仪的分类方式
酶标仪是实验室常用的一种仪器，产品被广泛用于多个行业中。酶标仪的分类方式一般可以按照滤光方式的不同和功能的不同进行划分。今天我们就来具体介绍一下酶标仪的分类方式，希望可以帮助用户更好的应用产品。一。酶标仪基于滤光方式的不同可分为滤光片式的酶标仪和光栅式酶标仪。 滤光片式酶标仪采用滤光片来进行波长的选
酶标仪酶标仪的日常维护和保养
酶标仪的日常维护和保养要注意：1、仪器应放置在无磁场和干扰电压，低于40分贝的环境下；2、应避免阳光直射以防止设备老化；3、操作时环境温度应在15℃－40℃之间，环境湿度在15％－85％之间；4、运行中操作电压应保持稳定；5、操作环境空气清洁，避免水汽，烟尘；6、保持干燥、干净、水平的工作台面，足够
酶标仪酶标仪的基本原理
即酶联免疫检测仪是酶联免疫吸附试验的专用仪器又称微孔板检测器。可简单地分为半自动和全自动2大类，但其工作原理基本上都是一致的，其核心都是一个比色计,即用比色法来进行分析。 测定一般要求测试液的最终体积在250μL以下，用一般光电比色计无法完成测试，因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求。酶标仪实际上就
酶标仪如何分类？酶标仪的分类方式
酶标仪是实验室常用的一种仪器，产品被广泛用于多个行业中。酶标仪的分类方式一般可以按照滤光方式的不同和功能的不同进行划分。今天我们就来具体介绍一下酶标仪的分类方式，希望可以帮助用户更好的应用产品。 一。酶标仪基于滤光方式的不同可分为滤光片式的酶标仪和光栅式酶标仪。 滤光片式酶标仪采用
荧光酶标仪和光吸收酶标仪原理
酶标仪是构成酶免查验工作站的其间一种医疗器械，还有一个比较重要的设备是洗板机，酶标仪有荧光酶标仪和光吸收酶标仪之分，那么荧光酶标仪原理与光吸收酶标仪原理有什么区别呢?具体内容如下所示：荧光酶标仪原理由光源氙弧灯发出的光经过切光器使其变成断续之光以及激起光单色器变成单色光后，此光即为荧光物质的激起光，
酶标仪酶标仪的操作注意事项
酶标仪的操作中应注意以下事项：使用加液器加液，加液头不能混用。洗板要洗干净。如果条件允许，使用洗板机洗板，避免交叉污染。严格按照试剂盒的说明书操作，反应时间准确。在测量过程中，请勿碰酶标板，以防酶标板传送时挤伤操作人员的手。请勿将样品或试剂洒到仪器表面或内部，操作完成后请洗手。如果使用的样品或试剂具
酶标仪酶标仪的原理和结构介绍
由酶联免疫吸附实验法可知，酶标仪应该用比色法来分析抗原或抗体的含量，即它应依照比色原理进行工作。实际上，酶标仪就是一台变相的光电比色计或分光光度计，其基本工作原理与主要结构和光电比色计几乎相同。图1是一种单通道、自动进样的酶标仪的工作原理图。图1 酶标检测仪工作原理图光源灯发出的光线经过滤光片或单
荧光酶标仪和普通酶标仪的区别
荧光酶标仪原理 由光源氙弧灯发出的光通过切光器使其变成断续之光以及激发光单色器变成单色光后，此光即为荧光物质的激发光，被测的荧光物质在激发光照射下所发出的荧光，经过单色器变成单色荧光后照射于测样品用的光电倍增管上，由其所发生的光电流经过放大器放大输至记录仪，激发光单色器和荧光单色器的光栅均由电