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科技的发展和生产成本的提高促使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中，至关重要的事务是降低过高的成本，消除那些不必要且冗长的验证工作，同时最大限度地确保药品的质量。在过去七年里，将总有机碳分析这种非特异方法用于清洁验证的做法受到了越来越多的关注，因为事实证明，高效液相色谱（HPLC）之类的特异分析检测是清洁验证过程中的瓶颈，在很大程度上造成了设备在清洁之后的停工期。本文探讨的是与传统的分析方法相比，用非特异方法进行清洁验证的优势。本文的目的是为了体现TOC的价值主张，帮助制药行业认识到使用新方法后，资源生产力的增强、产量的提高、设备停工期的减少和收入的增加。为什么采用TOC进行清洁验证进行清洁验证越来越多的公司利用TOC分析来进行清洁验证，因为它比其它方法更快速、简便和经济。TOC方法可以获得较高的样品分析量，减少清洁验证规程的执行时间。即使是对一般认为不溶于水的化合物和生物技术行业里常见的大分子蛋......阅读全文
2005年美国食品药品管理局(USFDA)指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法(HPLC，ELISA)来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢?制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有
分析测试百科网讯 2017年10月10日-13日，国内分析测试行业影响力最大的展会——BCEIA2017在北京国家会议中心开幕，展出当今国内外分析测试领域的前沿技术和先进仪器设备。本次展会上，组委会颁布了BCEIA 2017新产品奖，共计22家国产仪器厂商、74个产品。其中获奖最多的厂商是赛默飞