与HPLC相比，用TOC分析进行清洁验证的优势
科技的发展和生产成本的提高促使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中，至关重要的事务是降低过高的成本，消除那些不必要且冗长的验证工作，同时最大限度地确保药品的质量。在过去七年里，将总有机碳分析这种非特异方法用于清洁验证的做法受到了越来越多的关注，因为事实证明，高效液相色谱（HPLC）之类的特异分析检测是清洁验证过程中的瓶颈，在很大程度上造成了设备在清洁之后的停工期。本文探讨的是与传统的分析方法相比，用非特异方法进行清洁验证的优势。本文的目的是为了体现TOC的价值主张，帮助制药行业认识到使用新方法后，资源生产力的增强、产量的提高、设备停工期的减少和收入的增加。为什么采用TOC进行清洁验证进行清洁验证越来越多的公司利用TOC分析来进行清洁验证，因为它比其它方法更快速、简便和经济。TOC方法可以获得较高的样品分析量，减少清洁验证规程的执行时间。即使是对一般认为不溶于水的化合物和生物技术行业里常见的大分子蛋......阅读全文
与HPLC相比，用TOC分析进行清洁验证的优势
科技的发展和生产成本的提高促使全球制药工业开始衡量提高效率和产量的其他途径。在这个竞争激烈的行业中，至关重要的事务是降低过高的成本，消除那些不必要且冗长的验证工作，同时最大限度地确保药品的质量。在过去七年里，将总有机碳分析这种非特异方法用于清洁验证的做法受到了越来越多的关注，因为事实证明，高效液相色
清洁验证中的TOC分析
通过考察中药制剂产品清洁限度计算和总有机碳法的分析方法验证等方面，可以评价总有机碳法在清洁验证中的使用。总有机碳仪灵敏度高、速度快，通过制定合理的限度，可以满足清洁验证的要求。该方法计算了所有有机碳，选取了更为严格的标准。总有机碳法可以用于中药制剂的清洁验证。保持药品制剂设备的清洁是有效防止污染和交
TOC分析仪在清洁验证中的应用
TOC分析仪在清洁验证中的应用
走近清洁验证新方法——TOC法
2005年美国食品药品管理局(USFDA)指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法(HPLC，ELISA)来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢?制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有
如何对清洁验证品种/最难清洁物质进行选择
当存在2个以上不同品种或同一品种存在多个组分并且使用同一清洁程序时,可根据各产品或各组分在清洁剂中的溶解性、清洁难易程度来评估最难清洁品种作验证;当有充分数据的时候,可结合药理毒性/活性数据来选择清洁验证参照物;没有充分数据的时候,可对每个品种单独验证。
用HPLC分析与纯化的区别
用于分析的就是普通的高效液相色谱仪，主要的配置就是根据不同需要选择的泵（包括三元的、二元的、四元的等），柱温箱，检测器，进样器（自动的，手动的），可选的包括脱气机和控温装置。用于纯化的叫做制备液相，原理和普通的液相相似，不过他的泵叫做制备泵，他比普通液相多了几个模块，制备池、馏分收集器。高通量收集软
GE公司举办制药行业应用TOC清洁验证讲座
2009年6月3日，应广州市药学会之邀, GE公司与GE华南授权代理商艾威仪器科技有限公司携手，举办了一场制药行业应用（TOC）进行清洁验证的专题讲座。 TOC检测方法是FDA提倡的、用于评估被检水样品中所有含碳有机化合物的方法，广泛应用于质控、生产及相关医药生产
为什么在做HPLC、LC等分析时要对超纯水中TOC进行控制
在做HPLC、LC等分析中，有机物杂质会包被在色谱柱中的树脂颗粒物表面，对细胞的存活和生长起着积极的作用，并阻止分子或离子与交换位点结合，降低了溶液的分离效果，同时还会抬高基线。本公司的超纯水器利用紫外光氧化技术，有效地降低有机污染物浓度，以避免有机物包被色谱柱内树脂颗粒，同时杀灭细菌并抑制再生，使
超声喷涂与传统喷涂相比的优势
超声喷涂与传统喷涂相比，具有涂层均匀度高、原料利用率高、涂层厚度控制精度高、涂层厚度更薄、飞溅少、喷头不堵塞、维护成本低等优点。下面我们来简要介绍一下超声喷涂的这几项主要优点。 1.原料利用率高，飞溅少由于超声喷涂是通过超声波振荡进行的液体雾化，涂料被雾化的过程不需要任何气体，也就是雾化过
用HPLC进行分析时保留时间发生漂移如何解决？
用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在?如何解决? 关于漂移问题： ①温度控制不好，解决方法是采用恒温装置，保持柱温恒定; ②流动相发生变化，解决办法是防止流动相发生蒸发、反应等; ③柱子未平衡好，需对柱子进行更长时间的平衡;
关于进行HPLC用泵性能测试的通知
中 国 分 析 测 试 协 会 〔2007〕测协发字15号 关于进行HPLC用泵性能测试的通知 HPLC用泵生产厂家： HPLC用泵是HPLC仪器的核心，是决定HPLC仪器使用寿命的关键部件。为使国内广大用户对各厂家生产的HPLC用泵的性能有所了解，中国分析测试协会技术与标准委员会将进行一次H
分析面筋测定仪与水洗法相比存在的优势
可能大家都知道，小麦粉中一半以上都是面筋。面筋不溶于水，但是吸水能力很强，吸水后便会膨胀，从而形成紧密坚固与橡胶相似的弹性物质。而通常哪些加工精度高的小麦粉，其面筋的含量也不会低，所以加工制成的馒头、面包等食品后，口感都很好。所以，在面筋含量自然而然地成为了判定小麦粉品质的一项重要指标。人们也研究出
冷光源与传统光源相比的优势
冷光源光照培养箱与冷光源人工气候箱使用的冷光源灯泡是利用荧光或磷光发光原理做成的灯泡，在常态工作下冷光光源基本无热辐射所以称之为冷光。冷光源灯泡是利用LED的光源原理做成的灯泡，半导体照明自身对环境没有任何污染，与传统的白炽灯、荧光灯相比，节电效率可以达到90%以上。在同样亮度下，耗电量仅为普通白炽
“清洁验证”的目的
确立可靠的清洁方法和程序,以防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染。
清洁验证方案
参照物质或最难清洁物质、最难清洁部位和取样部位,如何制订验证的合格标准即最大允许残留清洁验证方案必须符合一般验证方案的共性要求。验证方案中最关键技术问题为如何确定限度,用什么手段能准确地定量残留量,这包括取样方法和检测方法的开发和验证。
清洁验证项目
活性残留:针对评估出的目标残留物按相应的分析方法进行检验,可采用擦拭取样及浸泡液或最终淋洗水检测。清洁剂残留:对于需要考虑清洁剂残留的设备,一般通过最终淋洗水检测清洁剂残留。生物负载残留:对于有微生物限度控制的设备,可以通过最终淋洗水检测微生物残留,也可以通过擦拭法或者接触碟法检测微生物残留;对于有
工业CT与传统产品相比优势明显
对于大多数人而言，CT可能指医疗学科上的CT技术。实际上，CT的应用早已延伸至了工业测量行业。随着工业测量从外部传统测量向内部无损分析及全尺寸测量转变，工业CT技术应运而生。 近年来，工业CT凭借着强大的检测技术以及逐渐广泛的应用范围，被誉为未来测量技术的趋势。工业CT指的是工业计算机断层扫描
固相萃取仪与液液萃取相比的优势
与液液萃取相比，固相萃取仪的优势：1.省时---平时缩短2/32.省耗---节约溶剂和试剂，减少有机废物产生3.回收率更高4.改善重现性---无交叉感染5.样品处理简单---无乳化现象6.健康---对机体伤害小；不使用玻璃器皿7.样品处理量增加，可自动化处理
与X胶片相比化学发光成像系统的优势
与X胶片相比，化学发光成像系统具有瞬时影像处理、立即输出、不需要胶片处理装置及暗室等成本花费、可用软件半定量分析等优点，因而在现在的实验室里化学发光成像系统的使用已经逐渐取代传统的暗室压片曝光检测。
数据采集器与爬虫相比有哪些优势？
由于现在数据比较多，仅靠人工去采集，这根本就没有效率，因此面对海量的网页数据，大家通过是使用各种的工具去采集。目前批量采集数据的方法有： 1.采集器 采集器是一种软件，通过下载安装之后才可以进行使用，能够批量的采集一定数量的网页数据。具有采集、排版、存储等的功能。 2.爬虫代码 通过编程
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座
2010年3月25日，美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在风景如画的海口市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座－汕头
2010年5月18日，美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在广东省汕头市成功举办了“注射用水的总有机碳TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出
艾威成功举办注射用水的总有机碳TOC讲座－长沙
2010年4月15日，美国通用电气(中国)有限公司分析仪器部携手华南地区总代理艾威仪器科技有限公司在湖南省长沙市成功举办了“注射用水的总有机碳 TOC检测及清洁验证专题讲座 — 全新应对2010年版《中国药典》” 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版
与其他分析方法相比，质谱法的优势是什么
质谱（又叫质谱法）是一种与光谱并列的谱学方法，通常意义上是指广泛应用于各个学科领域中通过制备、分离、检测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术。质谱法在一次分析中可提供丰富的结构信息，将分离技术与质谱法相结合是分离科学方法中的一项突破性进展。在众多的分析测试方法中，质谱学方法被认为是一种同时具备高特
“清洁验证”基本要求
与产品直接接触的设备,其清洁程序应当经过验证,且至少需要连续进行3个成功批次,以证明清洁程序的有效性和重现性。清洁验证应该综合考虑设备使用情况、使用的清洁剂、取样方法和取样位置、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。清洁验证应该在最差工艺条件下完成,如生产后最长的时间间隔、最短的冲洗时间
与气相色谱法相比，HPLC有哪些优点和不足？
众所周知，气相色谱的分析对象只限于分析气体和沸点低的化合物或挥发性的衍生物，而液相色谱（HPLC）由于以液体作为流动相，只要被分析的物质在选用的流动相中能产生键合作用便可分析，所以适用性广，不受样品挥发性和热稳定性的限制。后者特别适合于对那些沸点高、极性强、热稳定性差的化合物，例如生化物质和药物、离
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座汕头
尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年10月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中，详细讲解
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座
全新应对2010年版《中国药典》 尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年7月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座
艾威仪器注射用水的总有机碳TOC检测讲座（长沙）
——全新应对2010年版《中国药典》尊敬的先生/女士，您好! 2010年版《中国药典》，日前已经由中国医药科技出版社出版发行，将于2010年7月1日正式实施。 《中国药典》二部的“注射用水”项目下，新增“总有机碳”检测项目。而美国、欧洲和日本在更早的时候已经提出这个要求。我们将在讲座中，详细讲解
与传统供水方式相比无负压供水设备的优势
传统水池供水方式采用原理比较简单，就是将自来水抽到楼顶水箱再利用重力供水到每家每户。而现在采用的无负压供水设备是可以直接与自来水管网连接进行加压供水的，无需修建单独水箱也不用专人值守，益处多多。 那么现用无负压供水设备与传统水池供水有什么区别呢？ 随着社会经济的发展，高层建筑住宅小区大量出现