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罗氏：FDA批准首个非小细胞肺癌血液样本基因检测试剂盒

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准cobas EGFR Mutation Test v2（cobas EGFR突变检测试剂盒v2），这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯（Tarceva，通用名：erlotinib，厄洛替尼）的伴随诊断试剂盒。值得一提的是，这是FDA批准的首个以血液为基础、用于检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者表皮生长因子受体（EGFR）基因突变的基因检测试剂盒。据估计，这类突变存在于10-20%的NSCLC病例。 在美国，肺癌是男性和女性中癌症致死的首要原因，尽管男性中更为常见。据美国国家癌症研究所（NCI）估计，在2016年，预计将确诊22.12万例肺癌病例，死亡病例将达到15.80万例。非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型。在NSCLC的形成和发展过程中，会有少量肿瘤DNA进入患者的血液系统，这使得采用血液样本对肿瘤特定基因突变检测成为可能。 采......阅读全文