罗氏:FDA批准首个非小细胞肺癌血液样本基因检测试剂盒
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准cobas EGFR Mutation Test v2(cobas EGFR突变检测试剂盒v2),这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯(Tarceva,通用名:erlotinib,厄洛替尼)的伴随诊断试剂盒。值得一提的是,这是FDA批准的首个以血液为基础、用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)患者表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的基因检测试剂盒。据估计,这类突变存在于10-20%的NSCLC病例。 在美国,肺癌是男性和女性中癌症致死的首要原因,尽管男性中更为常见。据美国国家癌症研究所(NCI)估计,在2016年,预计将确诊22.12万例肺癌病例,死亡病例将达到15.80万例。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型。在NSCLC的形成和发展过程中,会有少量肿瘤DNA进入患者的血液系统,这使得采用血液样本对肿瘤特定基因突变检测成为可能。 采......阅读全文
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
2018年7月18日讯,--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独
中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将
抗癌药物亏本?罗氏把它全“吐”了出来
对于罗氏来说,是时候削减表现不佳的抗癌药物 Gavreto 的损失了。 两年半前,罗氏将 Gavreto 送回 Blueprint Medicines,此前这家瑞士制药公司预付了 7.75 亿美元以获得 RET 抑制剂的许可。 交易后不久,该药物获得 FDA 批准用于治疗 RET 基因异常的非
罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域
新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域 罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道,11月下旬,罗氏宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域,这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。 RNA干涉是一种分子生物学上由双
履新-|-罗氏制药中国任命新负责人
据“药学术Plus”消息,罗氏宣布,自2024年1月2日起,夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职,直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。 速福达市场部团队胡滋安、潘雯,销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。 公告介绍,夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前,夏晓勤担任
20.4亿投资!罗氏制药在沪布局新生物制药基地
2025年5月8日,中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币,并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地,旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营
罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请
罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适
罗氏和伊希斯制药组建治疗亨廷顿氏病联盟
4月8日,罗氏与伊希斯制药公司(Isis Pharmaceuticals, Inc.)宣布,两家公司组建以伊希斯反义寡核酸(ASO) 技术为基础开发亨廷顿氏病(HD) 治疗方法的联盟。该联盟将把伊希斯的反义专长和罗氏在开发神经退行性疾病治疗药物方面的科学专长结合起来。此外,伊希
罗氏禁止仿制药对手使用赫赛汀进行对照
近日,罗氏表示,该公司从印度一家法庭获得禁令,可以禁止仿制药生产商百康与迈兰将其乳腺癌药物赫赛汀仿制药与赫赛汀原研做对照。迈兰与百康共同开发了乳腺癌药物CANMab和Hertraz,新德里高等法院近日做了此项裁决,禁止两家公司在推广旗下赫赛汀仿制药时参照赫赛汀或赫赛汀的生产工艺、安全性、有效性及
医保谈判首批名单将出炉-瑞士罗氏制药临阵退出
国家医保谈判首批入围的药企名单拟在本周五(20日)公布。 《第一财经日报》记者独家获悉,历经半年谈判,最终入围的药企覆盖了跨国制药公司和本土创新药公司,而肿瘤药的大幅降价或将是最大亮点。 “最后关头,有一家肿瘤药(企业)还是退了出来,最终公布的入围品种很可能变成4个,本周五发布会上可能会先公
罗氏:“制药+体外诊断”-生物医药巨头打造行业标杆
1。 罗氏凭借“体外诊断+药物治疗”两大业务的有机组合成为全球生物医药行业的巨头,其三大明星单抗占据全球肿瘤药物销售额的前三位,而凭借免疫、分子等几乎所有体外诊断细分领域产品,公司在该领域也占据市场榜首地位。 2。 三大明星单抗以及化学发光诊断产品等不断推出的重磅产品是公司行业领先地位的保证
罗氏制药:推动肿瘤靶向治疗门诊化、社区化、家庭化
1月3日,“罗氏制药”微信公众号发布消息称,1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式宣布批准了“赫捷康”(通用名:帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)),用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。 资料显示,赫捷康是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的即用型、固定剂量,通过大腿皮
乳腺癌新药!罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HE
罗氏靶向抗癌药在日本提交申请,辅助治疗早期乳腺癌!
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,申请批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的额外适应症,具体为:用于
扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现
罗氏制药成立于1896年,1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤,此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
-艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化,制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示,拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
最新!FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日,FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®,这款药物由罗氏(Roche)子公司Genentech研发。目前,罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业,这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示,相比于那些接受化疗的患者,接
多家制药巨头公布2025Q1财报:罗氏、默沙东
制药巨头陆续公布2025Q1财报。面对专利到期、市场竞争和政策环境压力,MNC公司继续在创新产品和全球市场扩张上寻找增长机会。本文汇总默沙东、罗氏、赛诺菲、百时美施贵宝的第一季度表现,透视巨头开年业绩走向。 默沙东 默沙东公布2025年第一季度业绩,总营收155.29亿美元,同比下降2%,其
制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准-罗氏包揽3个
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见,包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是,其中有3个药物来自罗氏。 (1)拜耳抗凝血剂拜瑞妥(Xar
2016年10大制药巨头研发动态:罗氏砸钱最多!
罗氏 研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。 高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr
FiercePharma-2017年制药巨头收入TOP15(强生、罗氏、辉瑞……)
Johnson & Johnson, Roche, Pfizer, Novartis and Sanofi led the list of the world's biggest drugmakers in 2017.(图片来源:16sucai) 分析显示,与2016年入选榜单的15家
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明: 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一,这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
罗氏收购Bina-Technologies-为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日, Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司,被罗氏收购以后,Bina将被整合到罗氏测序部门,继续专注于创新基因分析解决方案的开发
FDA授予罗氏抗癌药Zelboraf突破性药物资格和优先审查资格
瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Zelboraf(vemurafenib,维罗非尼)治疗BRAF V600突变阳性Erdheim-Chester病(ECD)的补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格(PR
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
罗氏易位的概念
罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
罗氏制药对于消化道肿瘤药物研究,征求中国合作伙伴
今天,罗氏制药中国宣布,为满足中国广大消化道肿瘤患者的未尽之需,推动中国消化道肿瘤药物创新,罗氏将从即日正式启动专门面向中国的“消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划”(简称“合作专项计划”),该合作专项计划将用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法,并提供包括资金、免费研究药物以及研发
李克强考察抗癌药外企希望重大疾病药品价格更加优惠
展示柜里摆放着治疗乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胃癌等多种癌症药物,车间里源源不断分装出供全球患者使用的抗癌药物。 4月10日下午,李克强总理在上海考察时,特意来到一家抗癌制药外企。上海罗氏制药有限公司是瑞士罗氏制药公司的药品及诊断产品生产基地,在中国跨国制药公司中肿瘤领域排名第一。 “癌
刚刚!罗氏新品,罗e服2.0上市
近日,罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案,旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务,推动客户体验的持续提升。 当前,数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时,也积极探索如何提升整
罗氏“找上”风筝制药,CART疗法与PDL1“双剑合璧”!
3月18日,据FierceBiotech报道,罗氏与风筝制药(Kite Pharma)达成合作交易,共同开发前者PD-L1药物atezolizumab与后者CAR-T疗法KTE-C19针对难治性、侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者的联合疗法。 双方希望这两种免疫治疗中的热门疗法能够产生协同效应,通过at