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临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不...1

临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不确定度 在去年8月本刊登出我的文章“测量不确定度评定在检验医学中的应用”后,听到不少同志的反应和意见,特别是冯仁丰同志在9月份刊登的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”列举了不少质疑点。我理解最重要之点可能是“?因临床检验的特性和严重缺陷,导致不确定度难以、也不应在我们的常规检验结果中予以贯彻实施?”。事实上,不少同志还对我说“你说了不少测量不确定度的优点,但你介绍的‘QUAM’方法很难用于常规检验”。这个批评是一针见血的,如果不能为临床实验室建立一个较简单、又实用的评定常规检验结果的测量不确定度的方法,在检验医学中应用测量不确定度只能是一句空话。 类似的问题和争论在国外也同样存在。著名的美国Clinical Chemis......阅读全文

医学实验室评定测量不确定度的争论和现状

1、引言从前面内容可知,目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement,GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJ

也谈临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?

       最近有幸拜读了冯仁丰教授的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”,与冯教授有同感,应将此问题深入讨论下去。我总的观点是,既然它是测量结果的一个挥之不去的影子,就不能回避,必须面对,只是我们这代人能认识到什

关于临床检验结果使用“不确定度”的几点思考

       近日,关于临床检验结果中是否使用“不确定度”的讨论很多,各位专家、前辈各抒己见,我深为他们活跃的学术思想和严谨的治学精神感动。看完各位专家的文章后个人有些许想法,和大家一起讨论。1.“不确定度”是客观存在的。&nbs

测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用

测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数[1]。已经在计量行业应用十多年。但对临床化学检验来讲,不确定度是一个相对较新的概念。由于其概念和评价方法远较“误差”理论难以掌握,另一方面在日常检测工作中,也很难应用不确定度评定测定结果,因此还未被临床化学检验人员广泛应用到实际

医学实验室如何进行测量不确定度的评定

一、不确定度的定义 表征合理地赋予被测量量值的分散性,与测量结果相联系的参数。完整的测量结果应包括表征结果分散性的信息,即不确定度已经成为共识,医学检验结果也不例外。对测量结果及不确定度的了解,可帮助使用者在诊断和治疗疾病时,更恰当地解释测量数值。 测量结果是被测之值的估计值,检

医学实验室评定不确定度争议的小结

国内很多学者曾讨论医学实验室是否有必要评定测量不确定度以及采用什么评定办法,这很难给出一个结论。随着科学发展,近年来不少组织、专家提出不少新的标准和建议。我国CNAS也曾发布技术报告CNAS TRL-001“医学实验室—测量不确定度的评定与表达”,但缺乏国际公认的权威意见。最近国际权威组织,

检验科测量结果如何达到计量准确(三)

与前面介绍的计量溯源的定义基本吻合。还针对医学实验室,提出要做好“校准”和“正确度验证计划”2项重要溯源性工作。相比之下,新版在“5.3.1.4 设备校准和计量学溯源”下进

关于制定国标《合格评定生物样本测量不确定度的评估...

关于制定国标《合格评定生物样本测量不确定度的评估与表示》的思考2014年,国家标准《合格评定 生物样本测量不确定度的评估与表示》的制定工作正式启动,该标准定位于合格评定领域有关生物样本的测量不确定度的评估与表示。涉及生物样本测量的领域包括临床检验、公共卫生检验、动植物检验检疫、安全性评价、兴奋剂检测

再谈对不确定度的看法

       2012年5月,在定向点金《临床实验室》杂志上刊登了老朋友杨振华的“医学实验室—测量不确定度的评定与表达标准讨论稿”一文。我非常认真地阅读了该文。老朋友真的很不容易,为了他对不确定度的追求,在吸收了各方意见后,写出了

各类实验室对人员上岗的资格要求

  实验室认可通用要求  5.2.1实验室管理者应确保所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果、签署检测报告和校准证书的人员的能力。当使用在培员工时,应对其安排适当的监督。对从事特定工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认。  注1:某些技术领域(如无损检测

PPTD2018分论坛:体外诊断试剂研究和质量控制报告集锦

  分析测试百科网讯 2018年10月10日,“2018年蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控国际研讨会(PPTD 2018)”在四川省成都市香格里拉大酒店召开(相关报道:PPTD 2018在蓉开幕 聚焦测量与标准、质量与安全)。在精彩的大会报告之后,会议还举办了体外诊断试剂研究和质量控制等分论坛,分

临床化学定量测定方法的可报告区间

  自2005年中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开始进行医学实验室认可工作以来,参与并通过医学实验室认可逐渐成为医学实验室检测能力的表征。越来越多的临床实验室开始关注认可要求并着手开展相关工作,对检验程序进行验证与确认则是其中的重要环节。CNAS-CL02-2012规定“在常规应用前,应由实验

微生物学检验基本技术(2)

第六节 自动化技术在微生物检验中的应用  微生物鉴定的自动化技术近十几年得到了快速发展。数码分类技术集数学、计算机、信息及自动化分析为一体,采用商品化和标准化的配套鉴定和抗菌药物敏感试验卡或条板,可快速准确地对临床数百种常见分离菌进行自动分析鉴定和药敏试验。目前自动化微生物鉴定和药敏分析系统已在世界

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解析中美临床质谱市场现状 千亿市场如何瓜分?

  临床上,质谱相比生化和免疫方法,更加灵敏、准确度也更高,有替代目前很多生化和免疫检验项目的潜力。有些传统方法学无法检测出的疾病,用质谱可以解决。更有意思的是,质谱可在单次检测中同时精准地检测几十个甚至上百个Biomarkers。全世界越来越多的临床实验室正在使用各种类型的质谱仪。据权威研究机构B

标准品的作用和分类

在日常分析实验中我们经常会用到标准品,那么,什么是标准样品?它在标准化工作中占据什么样的地位?它又是怎么分类的呢?这些是每一个分析实验人员都会遇到的问题,对于标准品你足够了解吗? 《标准样品常用术语和定义》和参照采用该导则的GB/T15000.2<标准样品工作导则(2) 标准样品常用术语和

“科技冬奥”重点专项2020年度项目申报指南征求意见

  根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》(国发〔2014〕11号)、《国务院关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革方案的通知》(国发〔2014〕64号)、《科技部 财政部关于印发<国家重点研发计划管理暂行办法>的通知》(国科发资〔2017〕152号)等