临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不...1
临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不确定度 在去年8月本刊登出我的文章“测量不确定度评定在检验医学中的应用”后,听到不少同志的反应和意见,特别是冯仁丰同志在9月份刊登的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”列举了不少质疑点。我理解最重要之点可能是“?因临床检验的特性和严重缺陷,导致不确定度难以、也不应在我们的常规检验结果中予以贯彻实施?”。事实上,不少同志还对我说“你说了不少测量不确定度的优点,但你介绍的‘QUAM’方法很难用于常规检验”。这个批评是一针见血的,如果不能为临床实验室建立一个较简单、又实用的评定常规检验结果的测量不确定度的方法,在检验医学中应用测量不确定度只能是一句空话。 类似的问题和争论在国外也同样存在。著名的美国Clinical Chemis......阅读全文
临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不...1
临床(医学)实验室如何评定常规检验结果的测量不确定度 在去年8月本刊登出我的文章“测量不确定度评定在检验医学中的应用”后,听到不少同志的反应和意见,特别是冯仁丰同志在9月份刊登的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”列举了不少质疑点。我理解最重要之点可能是“?因临床检验的特
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1. 先从评定测量过程的不确定度开始 由于评定测量不确定度工作复杂、麻烦,应先从容易着手地方开始。建议在我国开始评定常规检验结果测量不确定度时,可参照AACB的意见“在本导则中,将不在实际检测方法中的不确定度组分(如分析前和分析后的各个组分)排除在测量的不确定度定义之外。”但似乎
如何评定医学实验室测量结果的测量不确定度?(一)
1 引言 Westgard对医学实验室评定测量不确定度的第二个批评是:“?要求按GUM/QUAM推荐办法,即从下而上,找出所有不确定度分量。从耗费的资源和能力,对医学实验室是很困难的”。 看来这批评的是对的。GUM推荐的评定测量不确定度的办法,是所谓“模式办法(modelling
如何评定医学实验室测量结果的测量不确定度?(二)
2.1 单一实验室通过正确度验证计划评定测定不确定度 EUROLAB将此类办法称为“应用实验室内评估和质控数据评定测量不认确定度”。医学实验室如建立了正确度验证计划,就可以用此法评定测量不确定度,也可能是目前医学实验室评足测量不确定度的实用的办法。此办法使用实验室自身对方法评估的主
医学实验室如何进行测量不确定度的评定
一、不确定度的定义 表征合理地赋予被测量量值的分散性,与测量结果相联系的参数。完整的测量结果应包括表征结果分散性的信息,即不确定度已经成为共识,医学检验结果也不例外。对测量结果及不确定度的了解,可帮助使用者在诊断和治疗疾病时,更恰当地解释测量数值。 测量结果是被测之值的估计值,检测系统的校准状态、环
医学实验室评定测量不确定度介绍
目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement, GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJF 1059-99
医学实验室评定测量不确定度的争论和现状
1、引言从前面内容可知,目前在计量界测量不确定度的概念和理论己逐步取代“误差” 理论,表现在1995年由7个权威国际组织发布了测量不确定度的基础文件“Guide to Expression in Measurement,GUM”。我国政府在1999年据此公布了中华人民共和国计量技术规范“JJ
金属材料室温拉伸试验测量结果不确定度评定1
1. 测量过程概述: 1.1 测量方法及评定依据JJF1059-1999测量不确定度评定与表示JJG139-1999拉力、压力和试验机机定规程GB/T228-2002金属材料室温拉伸试验方法JJF1103-2003试验机计算机数据采集系统评定1.2 环境条件环境条件试验一
砝码测量结果不确定度评定报告
砝码测量结果不确定度评定报告 概述:一、测量依据: JJG99-2006 《砝码》检定规程二、测量方法: 按照JJG 99-2006 《砝码》检定规程中规定的检定方法进行比对。建立数学模型,列出坏确定度传播律: 2.1数学模型 m,= m,+ N 式中: me 被检砝码折算质量值; m-一
检验科测量结果如何达到计量准确(三)
与前面介绍的计量溯源的定义基本吻合。还针对医学实验室,提出要做好“校准”和“正确度验证计划”2项重要溯源性工作。相比之下,新版在“5.3.1.4 设备校准和计量学溯源”下进行叙述,人们容易错误理解为设备的计量学溯源而非测量结果的计量学溯源。紧跟着的叙述为“实验室应制定文件化程序,对直接或间接
临床检验—血常规检验
红细胞(RBC)计数意义 红细胞增多见于: (1)血液中红细胞绝对值增多,见于真性红细胞增多症; (2)机体长期缺氧,如慢性肺源性心脏病、发绀性先天性心脏病引起继发性红细胞增多; (3)因一时性血浆中水分丢失过多、血液浓缩,如剧烈吐泻、脱水、烧伤引起相对性红细胞增多。 红细胞减少见于各
分光光度计测量结果的不确定度应该如何评定?
分光光度计测量结果的不确定度评定可以按照以下步骤进行: **一、确定测量对象和测量方法** 1. 测量对象:明确分光光度计测量的物理量,如吸光度、透射比等。 2. 测量方法:描述使用分光光度计进行测量的具体步骤,包括样品制备、仪器设置、测量条件等。 **二、建立测量模型** 1.
也谈临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?
最近有幸拜读了冯仁丰教授的文章“临床检验的常规检验结果是否必须引入不确定度?”,与冯教授有同感,应将此问题深入讨论下去。我总的观点是,既然它是测量结果的一个挥之不去的影子,就不能回避,必须面对,只是我们这代人能认识到什么程度、应用到什么程度而已,“绝对概念,有限应用”。1、临床
医学检验脑脊液常规检查过程
脑脊液检查是为了了解颅内压、颅内感染、脑炎、脊髓炎、脑出血、穿刺以上部位的椎管有无狭窄等的常见病的检查方法,可以弥补CT、核磁共振等检查的不足。患者侧卧,腰部后弓,头部、膝部尽量接近,使腰部的后侧间隙增大,一般在第一或二腰椎以下椎间隙穿刺,选准位置,严密消毒、局部麻醉后,将穿刺针刺入蛛网膜下腔内,有
关于临床检验结果使用“不确定度”的几点思考
近日,关于临床检验结果中是否使用“不确定度”的讨论很多,各位专家、前辈各抒己见,我深为他们活跃的学术思想和严谨的治学精神感动。看完各位专家的文章后个人有些许想法,和大家一起讨论。1.“不确定度”是客观存在的。 “误差”是目前检验界广泛接受与使用的表示测量结果与真值差
医学实验室评定不确定度争议的小结
国内很多学者曾讨论医学实验室是否有必要评定测量不确定度以及采用什么评定办法,这很难给出一个结论。随着科学发展,近年来不少组织、专家提出不少新的标准和建议。我国CNAS也曾发布技术报告CNAS TRL-001“医学实验室—测量不确定度的评定与表达”,但缺乏国际公认的权威意见。最近国际权威组织,
如何将不确定度引入到检验结果报告中?
针对此问题,本刊顾问杨振华教授作如下解答:评定测量程序的测量不确定度(以下简写为MU)是按ISO 15189认可医学实验室必須進行的工作。但是对如何评定MU,国际上仍在激烈讨论中,迄今为止ISO仍无法制定一个大家都能接受的标准。美国CLSI经过多年讨论,在2011年頒布了标准EP29-A“Expre
关于制定国标《合格评定生物样本测量不确定度的评估...
关于制定国标《合格评定生物样本测量不确定度的评估与表示》的思考2014年,国家标准《合格评定 生物样本测量不确定度的评估与表示》的制定工作正式启动,该标准定位于合格评定领域有关生物样本的测量不确定度的评估与表示。涉及生物样本测量的领域包括临床检验、公共卫生检验、动植物检验检疫、安全性评价、兴奋剂检测
如何才能让临床相信检验科的结果?
实验室检查在感染性疾病的诊断和治疗过程中发挥着重要作用,其中降钙素原(procalcitonin,PCT)就是一种公认可用于诊断和监测细菌性感染的重要实验室检查项目。 目前PCT已作为必检或推荐检查项目,被纳入多种感染性疾病临床诊断路径中,这也为其常规开展提供了依据。而且各种半定量和定量的PCT检测
测量的不确定度在临床化学检验中的初步应用
测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数[1]。已经在计量行业应用十多年。但对临床化学检验来讲,不确定度是一个相对较新的概念。由于其概念和评价方法远较“误差”理论难以掌握,另一方面在日常检测工作中,也很难应用不确定度评定测定结果,因此还未被临床化学检验人员广泛应用到实际
标准砝码检定或校准结果的测量不确定度评定
标准砝码检定或校准结果的测量不确定度评定1、测量方法(依据JJG539-1997,JJG99-2006)采用直接测量法,选用稳定性高的电子称或汽车衡对M1级标准砝码进行测量。2、数字模型称量的误差按下式计算:e=t-t0 式中: e: 称量误差; t:称的示值 t0 :
检验科测量结果如何达到计量准确(四)
CNAS CL 02对确认/验证的要求直到21 世纪医学实验室才听说确认/ 验证(validation /verification)这两个令人混淆不清的计量学术语。实际上,医学实验室对这两个术语涉及的技术工作并不陌生。在改革开放前的中国医学实验室,当时没有商品试剂,要开展新的检验项目,实验室
检验科测量结果如何达到计量准确(一)
检验科的主要工作是“测量(检验)”。保证测量结果的准确是检验科的首要任务。本文将分上、下二个部分对此进行探讨。希望能引起检验工作者的重视、批评和评论。各叙巳见,并最终能达到一定共识,促进此工作进一步深入。 《检验科测量结果如何达到计量准确(上)》的前言著重说明检验科测量结果首先应达到计量学的准确,为
检验科测量结果如何达到计量准确(二)
摘 要测量结果的准确性是一个复杂的系统工程,例如一个完整的溯源链有3个层次。最上面层次是国家的计量研究院和相关的管理机构和参考实验室。他们提供多种参考服务,包括提供国家级的参考物质/参考方法;第2层是厂家的实验室。使用参考物质/参考方法给自己的工作校准品/产品校准品赋值并评定其不确定度;医学实验室是
医学检验中的不精密度的估计
医院实验室对病人标本检测时,由于该行业的沿袭特点,一直是对每份标本只作一次检测发出报告。这也是为什么国际上将不精密度性能列为实验方法、仪器或试剂盒分析性能的第一位的原因。检测结果必须具重现性,也即有良好的精密度。 对某样品作多次重复测定,均值是这组测定值的平均水平。标准差s是各重复
医学参考测量实验室的认可与测量不确定度
2011年9月,为保证我国医学检验量值的溯源性,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)开始接受医学参考测量实验室的认可申请,并于2012年5月在北京举办医学参考测量实验室认可知识宣贯会议,目前国内已有数十家实验室通过CNAS认可。 为推动中国临床实验室的发展,《临床实验室》与“
妇科常规检验的临床意义
一、 妊娠检查: 1、 乳胶凝集抑制试验 :[正常参考值]正常为阴性。[临床意义]阳性是诊断早孕指标2、 HCG酶标双抗体夹心法: [正常参考值]正常为阴性。[临床意义]阳性表示妊娠。二、 羊水检查:1、 一般检查:[正常参考值]早期妊娠羊水量为450-1200mL,足月妊娠羊水量为500-1400
血常规检验的临床意义
一、一般检查: 1、红细胞计数(RBC) [正常参考值] 男:4.0×10 12-5.3×10 12个/L(400万-550万个/mm3)。 女:3.5×10 12-5.0×10 12个/L(350万-500万个/mm3)。 儿童:4.0×10 12-5.3×10 12个/L(
自上而下方法评定测量不确定度的简介(二)
三、偏移的不确定度评定方法正确性没有具体的数值, 可以偏移表示其大小。偏移指系统误差的估计值, 通过将测量均值减去参考值获得, 其参考值主要来自于CRM、参考测量程序、回收实验和EQA数据等[ 3, 24]。(一) 与CRM比较1. 以标准差与CRM自身不确定度评定偏移的不确定度 AMC[ 5]
妇科常规检验临床意义
一、 妊娠检查:1、 乳胶凝集抑制试验 :[正常参考值]正常为阴性。[临床意义]阳性是诊断早孕指标2、 HCG酶标双抗体夹心法: [正常参考值]正常为阴性。[临床意义]阳性表示妊娠。二、 羊水检查:1、 一般检查:[正常参考值]早期妊娠羊水量为450-1200mL,足月妊娠羊水量为500-1400m