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汇聚洁净制药技术设备,助力洁净厂房绿色生产

近年来,我国医药研发和生产行业发展迅速,对"洁净厂房"的监管和标准也越来越高。作为制药洁净行业的年度盛会,"2019制药环保与洁净技术展(EP & Clean Tech China)" 将再次于上海新国际博览中心N4馆掀起一股强劲的制药洁净新风。现场将集结100多家海内外优质洁净名企入驻,展示最新的制药洁净室设备产品,工程技术和解决方案等。 超大规模展示面积,洁净品牌纷纷亮相 “制药环保与洁净技术展”,将与同期“世界制药机械、包装设备与材料中国展”和“世界制药原料中国展”于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心召开。届时将覆盖上海新国际博览中心全部17个展馆,20万平方米展示面积,超过3200家企业展商, 70,000余人次海内外观众将亲临现场,共襄年度医药行业盛宴。 以“Dynaco、姑苏、协多利、辛诺、林森、苏净”等为代表的100多家国内外优质名企,将展示最新......阅读全文

汇聚洁净制药技术设备,助力洁净厂房绿色生产

  近年来,我国医药研发和生产行业发展迅速,对"洁净厂房"的监管和标准也越来越高。作为制药洁净行业的年度盛会,"2019制药环保与洁净技术展(EP & Clean Tech China)" 将再次于上海新国际博览中心N4馆掀起一股强劲的制药洁净新风。现场将集结100多家海内外优质洁净名企入驻,展示最

2020制药环保与洁净技术展邀您畅游洁净新世界

   日前,工信部发布《第四批绿色制造名单公示》,在前四批名单中,共有77家制药企业入选绿色工厂。随着药品生产企业对环境洁净度的控制需求及标准的提高,洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准。   为了促进行业加快转型升级, 作为国际化、高质量的制药洁净行业年度盛会,“2020制药

制药洁净空气清洁度的重要性

2010年起在国内开始施行的新版GMP规范中,将生产区域分为了A/B/C/D四个级别,其中:A级区域为高风险操作区,即直接影响操作的区域。如隧道灭jun烘箱、无jun灌装、瓶子开口处和高压灭jun冷却区等需要用100级层流,该区域的空气质量将会直接影响产品质量;B级区域则是间接影响无jun操作区,即

制药厂洁净室环境监测问题汇总

1. 问:药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么?《药品生产质量管理规范(2010年修订)》未明确规定洁净室的技术标准,如:换气次数、温度、湿度等,那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确定时应用哪种标准?  答:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第四十二条规定:厂房应

生物制药洁净车间微尘控制措施介绍

  洁净车间处于制药厂生产的核心地位, 其洁净效果直接影响着药品的质量。洁净车间的环境受到微尘, 药品质量就难以保证, 这样的药品会延误或者加剧患者的病情, 带来巨大的身体危害和不好的社会效应。所以, 洁净车间的微尘控制对于制药厂来说是须重视和严格实施的。本文探讨在洁净车间进行微尘控制的相关举措,

制药厂洁净区耐性菌株杀灭解决办法

【概述】灭菌是每一个无菌药品制作厂的关键性环节,也是GMP检查的重点。洁净区微生物超标直接影响到产品质量,其后果的严重性不言而明。微生物超标的原因首要考虑因素是洁净区是否存在耐性菌株。耐性菌株的存在大大降低了灭菌效果甚至会使杀菌失效。基于此,作者根据国外先进杀灭耐性菌株经验来提出解决上述问题办法。【

制药厂洁净区使用的不锈钢电子台秤

 制药厂洁净区使用的不锈钢电子台秤    大家都知道制药厂,因为是生产药物,用来食用的,所以环境要求也比较高,今天由上海仪展小编为大家说说,制药厂洁净区的等级划分吧。药厂洁净区分为A,B,C,DA级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常

制药厂洁净区空间消毒新技术介绍及其应用研究

【概述】洁净区空间消毒简而言之是指利用杀灭微生物的技术对洁净区内的一切暴露物体表面及空间空气进行消毒。随着新版GMP推进空间消毒成为制药厂验证的关键环节,也是检查认定的重要项目之一。据不完全统计目前大多数制药厂沿用传统的杀菌技术,但是当今科学技术的突飞猛进,特别是制药工艺的更新,传统的消毒方法日益暴

制药、工业、食品等行业生产时为什么要使用洁净室?

随着经济社会的迅速发展,特别是以微电子、生物科技、高精密机械为代表的科学试验和高技术生产流程,对企业产品精加工的精密化、微型化、高品质和高可靠性提出了更高的标准。室内环境不仅影响到从业者生产加工活动中的身心健康和舒适度,而且影响到生产效率、产品品质,甚至是关系到加工过程能不能开展的重要问题。 总结得

空气颗粒计数器在制药洁净室环境监测的应用

制药生产环节对于空气的洁净度要求是非常苛刻的,生产区域内的空气洁净度会直接影响成药的质量与品质。因此FDA及世界各地其他机构均规定了洁净室中生物药/化药生产的空气质量条件。由于这是硬性要求,已经成为制药企业的日常工作,但其中一些有趣的事你可能未必知道。   第一件你可能不知道的事 通常大家认为这