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辉瑞与MSD联手测试Pembrolizumab/克唑替尼合用药

默沙东PD1靶向治疗药物Pembrolizumab将被测试与辉瑞克唑替尼(Xalkori)合并用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者。两家制药巨头将在一项晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者参与的Ib试验中对Pembrolizumab与克唑替尼的合并用药进行测试,这项试验定于明年启动。 辉瑞首席医疗官Rothenberg表示,如果我们要继续推进肺癌患者的护理,弄明白两款药物合并用药的效果是非常重要的。另外,Pembrolizumab还将测试与辉瑞PF-05082566(PF-2566)的合并用药,PF-05082566是一款免疫肿瘤试验药物,它以细胞调节周期4-1BB受体为靶点,用于多种肿瘤类型。 两家公司已在测试这款药物与辉瑞肾细胞癌治疗药物阿西替尼及乳腺癌与黑色素癌候选药物Palbociclib的合并用药,Palbociclib是一款CDK抑制剂,也被认为是一款潜在的重磅炸弹级药物。 Pembrolizumab正与百时......阅读全文

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

肺癌可分为四类,恶行程度不同

  肺癌是世界死亡人数最多的癌症,每年在全球造成超过 100 万人死亡,早就被世界卫生组织 WHO 视为人类健康的一大威胁。目前已知肺癌并非单纯的一种疾病,根据癌细胞分化程度和形态特征可将肺癌粗分为两大类:「小细胞肺癌」及「非小细胞肺癌」。后者还可再细分为「肺腺癌」、「鳞状上皮细胞肺癌」、「大细胞肺

【盘点】多篇亮点研究阐明癌症耐药发生的分子机制

  近年来,科学家们通过不断研究来深入探索癌细胞对靶向性药物或疗法产生耐药性的机制,同时研究者们取得了一定的研究进展,在此对此进行了盘点。  【1】新研究揭示癌细胞耐药机制 联合用药让癌症不再回来  doi: 10.1093/nar/gkw1026  最近科学家们在理解癌细胞为何抵抗化疗问题上取得了

派姆pembro单抗获FDA优先审查!

  免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法,然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月,纳武单抗(Nivolumab,opdivo)成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂,让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。  近日,美国食品和药

抗肿瘤药物研究及新药筛选

  提 纲   一、化疗药物的发展   二、肿瘤的药物治疗   三、抗肿瘤药物筛选及评价   四、体外抗肿瘤活性试验   五、体内抗肿瘤活性试验   一、化疗药物的发展   • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。   • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,

抗肿瘤药物研究及新药筛选

  提 纲   一、化疗药物的发展   二、肿瘤的药物治疗   三、抗肿瘤药物筛选及评价   四、体外抗肿瘤活性试验   五、体内抗肿瘤活性试验   一、化疗药物的发展   • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。   • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,

伴随诊断助力癌症精准治疗

  同样的疾病采用同样的治疗方案,这种传统的“一揽子治疗”方法如今已被“个体化医疗”逐渐取代。医生利用各种工具将患者分成不同的组,再根据他们的基因组信息来定制相应的疗法或产品,伴随诊断检测正是这样的工具之一。  伴随诊断是一种与靶向药物相关联的体外诊断技术,主要通过检测人体内蛋白、突变基因的表达水平

新型药物令化疗不再可怕

  日前,国家食品药品监督管理总局正式批准力比泰(注射用培美曲塞二钠)作为局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌一线及继续维持治疗的新适应症。至此,该药的适应症已从3种扩大至5种。   据了解,这两项适应症的获批得到了多项临床研究数据的支持,其中包括力比泰在中国的注册临床JMIL以及全球著名的JM

2018年中国肿瘤临床试验蓝皮书

  1. 前言   本蓝皮书纳入统计的肿瘤试验全部来源于“药物临床试验登记与信息公示平台”,时间以登记网站上“首次公示信息日期”作为统计时间节点,有些试验可能早就结束,但首次公示信息日期是2018年,也纳入统计;有些试验招募的是健康受试者,则不在统计范围以内。  2. 2018年中国肿瘤临床试验涉及

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

  全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因,并且随着人口的增长及老龄化的出现,发病率日益升高。在所有的治疗措施中,标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著,但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性,因而容易导致对机体的系统性毒性,以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解

重磅!肺癌治疗正式开启“免疫时代”

  (一)  昨天,有个“喜大普奔”的好消息:免疫药物,PD1抑制剂Keytruda被FDA批准,用于一线治疗肺癌!  在我看来,这宣告肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。  “免疫时代”,并不是说所有肺癌患者都会用免疫疗法,而是指免疫疗法,正式成为和化疗,靶向药物平行的主流选择之一。  一定要注意,K

菠萝: 免疫疗法,吸烟肺癌患者的礼物

免疫疗法带给吸烟肺癌患者新的希望  吸烟者超过肺癌患者总数的80%,但目前并没有很好的靶向药物用于治疗,因此多数病人都只能依靠“手术+化疗+放疗”的常规三件套来治,副作用大,生活质量比较低。同时由于吸烟肺癌的基因组紊乱,突变多,很容易对药物产生抗性,因此吸烟肺癌患者的治疗效果一直不好(回复数字22,

临床试验要将患者安全放在首位

   临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平,同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动,它同时也是对社会的责任和担当。  “在新药(抗肿瘤)临床研究创新过程中,GCP(药物临床试验质量管理规范)是不可逾越的步骤。而在进行药物临床试验的时候,一定要恪守保证受试者安全与试

肿瘤联合疗法火热,大批组合药物正在赶来

  已获批的联合疗法  在2012年6月,FDA批准了治疗乳腺癌的组合疗法,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(两者均由罗氏开发)的组合药物。作为首个用于治疗肿瘤的组合药物,其可以作用两个靶点,在治疗HER2阳性转移性乳腺癌治疗中,相比曲妥珠单抗和多西他赛的联合疗法,其可将患者生存期平均延长15.7个月。  2

临床试验要将患者安全放在首位

  临床试验能力的高低也能反映出一所医院的临床科研意识与临床诊疗的规范化水平,同时不要把临床试验仅仅当作一种学术活动,它同时也是对社会的责任和担当。 “在新药(抗肿瘤)临床研究创新过程中,GCP(药物临床试验质量管理规范)是不可逾越的步骤。而在进行药物临床试验的时候,一定要恪

Tecentriq vs Imfinzi:PD-L1单抗市场“一哥”之争见分晓

  罗氏“三联方案”获批用于非鳞状NSCLC一线疗法,这对于Tecentriq具有里程碑式的意义,肺癌上的成功开疆拓土将奠定在Tecentriq在PD-L1单抗“一哥”地位!  近日,Tecentriq迎来重要里程碑式进展,罗氏宣布FDA批准Tecentriq+贝伐单抗+化疗“三联方案”sBLA,获

阿斯利康PD-L1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该

绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查

  绿叶制药(Luye Pharma)合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日,PharmaMar公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请(NDA)并授予了优先审查。该NDA寻求加速

2016年美国临床肿瘤学会上值得学习的突破性研究

  2016年6月3日至7日,来自各研究机构的科学家齐聚美国芝加哥参加2016年美国临床肿瘤学会年会,会上科学家们相继发表了他们的最新研究成果,生物谷也对相关研究报告进行了及时更新,那么今年的临床肿瘤学会年上有哪些突破性研究进展值得一读呢?小编对部分研究进行了汇总!  【1】ASCO2016:恶性癌

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

中国免疫疗法时代:从Keytruda获批治疗肺癌说起

  默沙东的PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(Keytruda)再获批的消息传来引发业界广泛关注,此次获批的适应症为,Keytruda联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。2018年7月,该药首次在中国获批,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤

全面解析肺癌靶向治疗药物群像

  作为全球发病率最高的癌症,肺癌一直是各大药企研发的重点。从早先的阿法替尼、吉非替尼到现在的奥西替尼、奥美替尼以及大热的O药、K药,可以发现这几个药物虽然都获批肺癌这个适应症,但是具体获批的肺癌类型却不同。那么,作为有着"第一大癌症"之称的肺癌,到底有哪些分类,治疗药物又有哪些

第二军医大等发表肺癌研究新成果

  近日,第二军医大学、华东师范大学、中南大学第三湘雅医院及德州大学奥斯汀分校的研究人员,在美国权威肿瘤研究杂志《Oncotarget》发表题为“Inhibition of non-small cell lung cancer (NSCLC) growth by a novel small mole

一切为了人民!回顾药物临床试验数据核查的这两年

  一切为了人民  7月21日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心发布的《药物临床试验数据核查阶段性报告》(2015年7月~2017年6月)让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日,国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),被称为

百济神州:PD-1抗体联合化疗临床3期关键性试验正式启动

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临

百济神州PD-1抗体联合化疗临床3期试验启动

  百济神州(纳斯达克代码: BGNE),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今天宣布其在研抗 PD-1 抗体tislelizumab 联合化疗作为潜在一线治疗针对中国 IIIb 期或 IV 期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

一文了解外泌体在肺癌中的研究进展

  肺癌是全世界发病率和病死率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌类型的85%以上,死亡率高达80%~90%。由于缺乏有效的早期诊断筛查方法,70%肺癌患者确诊时已是晚期,5年生存率仅为16%~18%。因此,寻找新的生物标志物和靶向治疗的新靶点对肺癌的早期诊断和临床治疗至关重要。

重磅级文章解读肺癌研究新成果!

  本文中,小编整理了多篇重磅级研究成果,共同聚集科学家们在肺癌研究领域取得的新突破!分享给大家!  【1】Cell:非吸烟肺腺癌的基因组重排早在癌症确诊前30年就已存在  doi:10.1016/j.cell.2019.05.013  在一项新的研究中,来自韩国科学技术高级研究院(KAIST)和首

一个对中国患者极其重要的肺癌新药

  摘要:  • 三代EGFR靶向药物奥希替尼,全面优于化疗。  • 对亚裔不吸烟女性患者效果尤其好。  • 对脑转患者同样有效。  • 使用必须配合基因测序。  (一)  上个月,音乐之都维也纳,响起了热烈掌声。  这次,不是因为音乐,而是因为科学。在这里举办的世界肺癌大会上,公布了万众瞩目的肺癌