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医药中间体行业特点

行业特点行业周期性:医药CMO行业受下游医药行业整体需求的影响而波动,周期性与医药行业基本保持一致。这些影响分为外在因素和内在因素:外在因素主要指宏观经济周期和新药上市审批周期,对创新药研发外包影响较大。FDA等药品监管机构对新药的审批节奏同样对本行业有一定影响,主要指新药审批的时间跨度和获批新药数量,当有利于制药公司时会加大医药外包服务的需求。内在因素主要是创新药专利保护周期。创新药的专利保护一旦到期,制药企业将不得不面对仿制药的重大冲击,这将促使其将自有生产供应链进行外包以求降低生产成本,同时给医药CMO企业带来更多商业机会。区域性及季节性特征:1)区域性特征有着高端技术壁垒的医药外包服务产业正逐渐向新兴国家进行转移,极少数优秀的中国医药CMO企业已形成与欧美传统优势CMO企业的对抗局面。2)季节性特征对于医药CMO企业来说,制药公司的预算管理、研发生产周期安排等因素会直接影响医药CMO企业各季度的收入。医药CMO行业的技术......阅读全文

医药中间体行业特点

行业特点行业周期性:医药CMO行业受下游医药行业整体需求的影响而波动,周期性与医药行业基本保持一致。这些影响分为外在因素和内在因素:外在因素主要指宏观经济周期和新药上市审批周期,对创新药研发外包影响较大。FDA等药品监管机构对新药的审批节奏同样对本行业有一定影响,主要指新药审批的时间跨度和获批新药数

医药中间体行业定制生产过程

定制产品根据与客户合作的紧密程度,分为三个层次:一是参与到客户的研发新药阶段,这需要公司研发中心具备较强的创新能力;二是对客户的中试产品进行放大,满足大规模生产的工艺路线,这需要公司对产品的工程放大能力和对定制产品技术进行的后期持续工艺改进能力,从而满足产品规模生产的需要,持续不断的降低生产成本,提

医药中间体概念

医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品,不需要原料药的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于原料药的合成。根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非GMP中间体和GMP中间体。非GMP中间体是指原料药起始物料之前的医药中间体;GMP中间体指在GMP(

盘点医药中间体的生产的三大特点

  原料药制成之间的各种产物为医药中间体,药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料,属于化工产品范畴,生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性,在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同,医药中间体生产过程具有小型化、单批

盘点医药中间体的生产的三大特点

  原料药制成之间的各种产物为医药中间体,药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料,属于化工产品范畴,生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性,在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同,医药中间体生产过程具有小型化、单批

盘点医药中间体的生产的三大特点

原料药制成之间的各种产物为医药中间体,药品的合成对中间体有较强的依赖性。医药中间体是生产原料药的重要原料,属于化工产品范畴,生产厂无需GMP认证。而其生产又具有一定的特殊性,在厂区选址、布局规划以及厂房设计方面还需严格遵循GMP相关要求。与一般化工生产过程不同,医药中间体生产过程具有小型化、单批次间

什么是医药中间体?

医药中间体和原料药都属于精细化工范畴,全球范围内精细化工最发达的国家和地区是北美、欧洲、中国和日本。医药中间体行业由于成本压力的影响,总体正从欧美市场向以中国为首的亚洲市场转移。中国和印度已经成为全球主要的医药中间体研发、生产基地,整个医药中间体产业面临快速扩张的机遇。

医药中间体色谱仪种类

医药中间体色谱仪种类有多种。 1、按分离目的可分:化验室医药中间体色谱仪和工业医药中间体色谱仪。 2、按流动相物理状态可分:气相医药中间体色谱仪和液相医药中间体色谱仪。 3、按色谱柱形状可分:填充柱医药中间体色谱仪和毛细管医药中间体色谱仪。 4、按分离模型可分:医药中间体线性色谱仪和医药中

医药中间体按应用领域分类

医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品,属精细化工产品。医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。

火焰原子吸收法测医药中间体中的铁含量

药品生产需要大量的特殊化学品,这些化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入与生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产。医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业。近年来,由于出口医药中间体不像药品那样会受到进口国的种种限制,以及赶上医药中间体