七大治疗领域获批临床的独家品种
据统计，我国已批准临床、尚未申报上市的独家品种共有 209 个，涉及 97 家企业。 跨国企业的新药研发走在时代前沿，而我国制药企业对于创新药物也并非总是可望而不可及，许多具有研发实力的企业逐渐涌现。 为了一览国内外具有研发实力企业的产品布局重点，以及时代前沿的新药都分布在哪些治疗领域，丁香园 INSIGHT 数据库团队整理了截至目前（2014年11月24日）我国已批准临床、尚未申报上市的进口和 1 类独家品种。根据丁香园 INSIGHT -China Pharma Data 数据库统计，我国已批准临床、尚未申报上市的独家品种共有 209 个，涉及 97 家企业。 按申报药物所在治疗领域的热门度来排名，首当其冲的仍是抗肿瘤类药物，共有 85 个，其中替尼类药物就占了 25 个，快被「玩坏了」；其次是降糖类药物，申报数量为 20 个；心血管类和抗感染类的热门度不甘示弱，分别为 13 个和 12 个；其他治疗领......阅读全文
食品新品种申报需提供各种检测资料
卫生部关于印发《食品相关产品新品种申报与受理规定》的通知 卫监督发〔2011〕49号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心： 为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范食品相关产品新品种行政许可工作，根据《食品相关产品新品种行政许可管理
国家基本药物目录品种又有增加 ！
5日下午，国新办举行国务院政策例行吹风会，国家卫健委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况，调整后的2018年版国家基本药物目录近期将公布，总品种由原来的520种增至685种。 数量更多，聚焦癌症、儿童疾病、慢性病等病种，各地不再增补药品 曾益新介绍，2018年版国家基本药物目录共
恒瑞医药IL-2衍生物治疗药物申报临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。 古老的免疫治疗药物IL-2 人白细胞介素-2(interleu
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
喹诺酮类药物品种有哪些
喹诺酮类药物品种：1、第一代喹诺酮类，只对大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、少部分变形杆菌有抗菌作用。具体品种有萘啶酸和吡咯酸等，因疗效不佳现已少用。2、第二代喹诺酮类，在抗菌谱方面有所扩大，对肠杆菌属、枸橼酸杆菌、绿脓杆菌、沙雷杆菌也有一定抗菌作用。吡哌酸是国内主要应用品种。此外尚有新恶酸和甲氧恶喹
基本药物目录品种将收载于2015版药典
记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉，《中国药典》2015版已提出总体编制目标，计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种，健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系，以期为实现中药标准全面引领国际发
农业部转基因生物新品种培育科技重大专项申报
各有关单位： 按照国家科技重大专项实施工作的有关要求，以及《国务院印发关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）的有关精神，依据转基因重大专项总体实施方案和“十三五”实施计划，经研究，2016年拟继续滚动支持一批重大课题。有关事项通知如下。 一
哪种情况下需要进行食品添加剂新品种的申报？
哪种情况下需要进行食品添加剂新品种的申报？ 对于未收录在GB 2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》和GB 14880《食品安全国家标准 食品营养强化剂使用标准》、并且无国家卫生行政管理部门公告表明许可使用的食品添加剂品种，以及拟超范围或超量使用现有的（上述标准或相关公告中所规定的）
七大治疗领域获批临床的独家品种
据统计，我国已批准临床、尚未申报上市的独家品种共有 209 个，涉及 97 家企业。 跨国企业的新药研发走在时代前沿，而我国制药企业对于创新药物也并非总是可望而不可及，许多具有研发实力的企业逐渐涌现。 为了一览国内外具有研发实力企业的产品布局重点，以及时代前沿的新药都分布在哪些治疗领域，丁香
基本药物中标品种今日起持“电子身份证”上市
记者从国家食品药品监督管理局获悉，４月１日起，我国基本药物中标品种将全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。 据介绍，从４月１日起生产的基本药物中标