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南方周末:中国药监系统“刮骨疗毒”

■在一次全国药监工作座谈会上,监察部一位副部长称:“谁要在药品企业有股份,赶快退出来,否则,发现你有股份,有问题又护着,你就准备接受处理吧!” ■SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员,除了大规模的轮岗,一些敏感位置上的官员都从外面调进。 ■去年开始推行的“飞行检查”也直接越过地方政府,国家局的监管人员“会随时降落到某个药厂”。8月8日,国家食品药品监督管理局(国家药监局,简称SFDA)宣布启动一项88亿元的项目,用于构建地方的食品药品监管体系。 “88个亿,能顺利到位吗?能保证合理使用吗?”记者们的质疑让SFDA新闻发言人颜江瑛印象深刻。对于整个药监系统,媒体、公众还无法从惯性的质疑中走出来。 过去的一年里,药监系统经历了1998年成立以来最严重的危机:“齐二药”、“欣弗”,曹文庄、郝和平和郑筱萸案。 7月11日,SFDA举行第一次定点新闻发布会——此前一天郑筱萸被执行死刑。......阅读全文

南方周末:中国药监系统“刮骨疗毒”

■在一次全国药监工作座谈会上,监察部一位副部长称:“谁要在药品企业有股份,赶快退出来,否则,发现你有股份,有问题又护着,你就准备接受处理吧!” ■SFDA已经更换了六七十位局级和处级官员,除了大规模的轮岗,一些敏感位置上的官员都从外面调进。 ■去年开始推行的“飞行检查”也直接越过地方政府,国家局的监

药监局职责调整 强化食品药品安全监管

生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案,SFDA职责有两大变化:一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品

汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全

  为切实抓好食品药品安全工作,汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底,在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”,通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施,严厉打击违法违规行为,严防食品药品安全事故发生。   此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食

市药监局曝光59种网售假药

 本报讯 北京市药监局昨天曝光了最近在互联网上“热销”的111搽剂、安脑止颤胶囊等59种假药。这些网售假药多是捏造含“中华中医”、“协和”等字眼的莫须有的医疗机构名称,在互联网上开设网站(页),宣传假药的神奇疗效。患者可上北京市药品监督管理局网站www.bjda.gov.cn查询这59种假药。  

安徽食药监局开展食品药品电视购物专项整治行动

  日前,安徽省食品药品监督管理局印发通知,在全省部署开展为期半年的食品药品电视购物专项整治,重点打击利用电视购物频道和专门购物时段销售假冒伪劣食品药品及发布违法食品药品广告的行为,重点查处生产和销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健食品的企业和单位。   一是整治重点和主要内容 。辖区内电视台利用

原国家药监局局长郑筱萸一审被判死刑

药品监管要向公众透明 不过,这仍然不够。在这个游戏中,除了企业和政府之外还有消费者。郑法雷郑重提出,药品监管有向公众透明的必要。“如果一切都挪到阳光下,那么滋生腐败的几率将会大大降低。这也是SFDA该向FDA学习的地方。” 据了解,上个世纪六七十年代,FDA局长的会议日程就对外公开,法庭的诉讼

SFDA批准Veridex循环肿瘤细胞检测

  Veridex公司(强生子公司)周三宣布,其CellSearch循环肿瘤细胞检测已通过中国监管部门的批准,可辅助转移性乳腺癌的诊断。   强生公司表示,该检测是中国第一个也是唯一一个获批的循环肿瘤细胞(CTC)检测,且中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准让中国成为美国和欧盟之外的第七个国家

QIAGEN的careHPV检测经过SFDA批准

  QIAGEN公司在周三收市后宣布,其careHPV检测和仪器平台已通过中国食品药品监督管理局(SFDA)的批准。   据QIAGEN介绍,其careHPV检测可筛查高危型人乳头瘤病毒(HPV),是专为资源不足的临床环境而设计的,比如缺乏水、电或现代实验室基础设施。该项检测基于digene杂交捕

苏州食药监局强化食品药品安全风险预警体系建设

  2013年以来,江苏省苏州市食品药品监督管理局结合监管实际,着力强化食品药品安全风险预警体系建设。   一是强化组织领导。成立领导小组,设立预警平台办公室负责整体工作;召开专题会议研讨预警信息实施细则,明确各项制度,按照分片综合监管原则将预警信息的收集、研判、处置等工作职责分解至各处室并纳入年

河北省食药监局通报10起食品药品典型案件

  13日,河北省食药监局召开新闻发布会,由河北省食品药品监督管理局副局长、稽查局局长贝军主持,监督检查处处长张新波通报了2014年第四季度食品药品案件查处和投诉举报情况。河北省食品药品监督管理局稽查局副局长、新闻发言人李讯通报了2014年全省食品药品案件查处和投诉举报情况,并公布了10起典型案件。