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循证检验医学与诊断性试验评价

【关键词】 循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价 【摘要】 随着医学科学的迅猛发展,临床实践日新月异,新的医学证据源源不断产生,用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在,循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医学,传统检验医学是一种经验医学,现代临床检验医学的基础是数字医学,它将以巨大的动力推动现代医学的不断发展和完善。 【关键词】 循证医学;循证检验医学;诊断性试验评价 当今时代是“证据的时代”(evidence era)。医疗事故,有效而经济的医疗保健措施也需要证据的证明。1972年,循证医学奠基人之一―Archie Cochrance教授(1909~1988),英国著名流行病学家,内科医生,出版了极具影响力的著作《疗效与效益:健康服务中的随机反......阅读全文

六部门印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等的总体部署,为进一步完善卫生与健康科技创新体系,提升我国卫生与健康科技创新能力,显著增强科技创新对提高公众健康水平和促进健康产业发展的支撑引领作

循证检验医学:诊断试验相关指标的要领、测量和应用

作者:吴泰相、 秦莉、刘关键、李萍、李静;一.诊断试验相关指标的概念  1.验前概率、验后概率和预测值  无论诊断试验在对疾病的诊断中所起的作用如何重要,它的任务都仅仅是为临床医师作出对疾病的诊断提供证据。比如,常作为肿瘤等疾病的诊断金标准的病理学检查结果,就是指病理学检查结果是临床医师对肿瘤作出诊

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

2018常见恶性肿瘤诊疗指南要点

   2018 CSCO指南会现场。  4月21日,2018 CSCO指南会于六朝古都南京盛大开幕,近千名来自全国各肿瘤领域的临床工作者齐聚一堂,共同交流研究结果,见证指南更新。  CSCO理事长李进教授,秦叔逵教授、吴一龙教授、梁军教授、徐瑞华教授、王绿化教授、程颖教授以及秘书长江泽飞教授、郭军教

国家临床医学研究中心五年规划发布这些临床专科将受益

  日,科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部、国家食品药品监管总局联合制定并印发了《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》和《国家临床医学研究中心运行绩效评估方案(试行)》3份文件。  文件对未来五年的中心建设与布局提出具体要

医学科技发展“十二五”规划发布

  关于印发医学科技发展“十二五”规划的通知各省、自治区、直辖市、计划单列市有关部门,各有关单位:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006—2020年)》,指导医学科技工作发展,科学技术部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局、教育部、国家人口和计划生育

RWS对中医药的疗效评价将产生划时代的影响

  编者按:RWS是以患者为中心的结局研究。是运用流行病学研究方法,在真实无偏倚或偏倚较少的人群中,对某种或某些干预措施(包括诊断,治疗, 预后)的实际情况进行研究。  生物谷: 刘教授,您好!感谢您接受生物谷的专访。2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案》的最终版本,

真实世界证据支持药物监管

  1月7日,国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。  这被认为是里程碑事件,真实世界研究( RWE)将会是药品研发的重要方向。  对于新药, RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本;对于扩适应证的药品,可以直接免去3期临床试验。  罕见病药物准入、广谱药物(例如

第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议闭幕

  分析测试百科网讯 2015年10月12日,第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。  大会当天,邀请了中国工程院院士刘昌孝作大会特邀报告,浙江大学药物代谢和药物分析研究所的曾苏、中国科学院大连化学物理研究所的杨凌、中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅

中药国际化突破:通心络治疗血管病变引《自然》杂志关注

  由山东大学齐鲁医院张运院士领衔的“应用通心络干预颈动脉斑块的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果于3月29日在中国介入心脏病年会上公布,该论文发表在国际权威科技期刊《自然》(《Nature》)子刊《科学报告》(《Scientific Reports》)。研究结论表明应用通心络治疗可延缓颈

梅毒检测的是是非非

整理│李程  江阴市人民医院检验科审校│吴志丹  江阴市人民医院检验科梅毒是苍白密螺旋体苍白亚种(treponemapallidumsubp.pallidum)(又名梅毒螺旋体)感染人体所引起的一种系统性、慢性性传播疾病,可引起人体多系统多器官的损害,产生多种

自身抗体检测在自身免疫性疾病中的临床应用专家

三、《自身抗体检测在自身免疫性疾病中的临床应用专家建议》十三条本《建议》可为广大临床医生和检验医师在日常诊疗实践中拟定检测项目及检测流程时提供参考。自身抗体检测的合理应用有赖于检验医生和临床医生的共同合作。1、《建议》十三条2《建议》解读 (1)对临床怀疑有自身免疫性疾病的患者建议进行自身

ACS公布2015癌症筛查指南,中美异同最强解析

  2015年1月12日,美国癌症学会(ACS)发布了《2015年美国癌症筛查指南》,并在线发表于《CA:临床医生癌症杂志》(CA Cancer J Clin)。  本文主要对该指南中6个癌种的筛查建议进行整理,同时邀请中国医学科学院肿瘤医院的乔友林教授等专家结合我国指南对中美最新癌症筛查

数字诊疗、精准医学等重点专项2018年度项目申报指南

  5月26日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布最新一批(共14个)重点专项2018年度项目申报指南建议(征求意见稿)。其中,与包括:“数字诊疗装备研发”、“精准医学研究”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”、“生殖健康及重大出生缺陷防控研究”、“重大慢性非传染性疾病防控研究”和“生物安全关

2016年吴阶平医学奖揭晓:张伯礼院士等5人获奖

  11月24日,2016年吴阶平医学奖暨吴阶平医药创新奖揭晓。  经吴阶平医学奖评审委员会终审会议决定,将2016年吴阶平医学奖授予张伯礼院士,以表彰他对中国中药现代化研究和中医药发展作出的杰出贡献;将2016年吴阶平医药创新奖授予王喜军教授、刘祖国教授、黄晓军教授、蔡秀军教授,以表彰四位获奖人在

上海卫生委新政:将鼓励机构授予研究者转让成果许可权

   12月16日,上海市卫生健康委发布《关于加强本市医疗卫生机构临床研究支持生物医药产业发展的实施方案》(下称《方案》),以完善上海临床研究体系,支持生物医药产业发展。  建设研究型医院 临床数据向企业有序开放  《方案》提出推进上海市建设研究型医院,基于国家医学中心和国家临床医学研究中心建设,强

从转化研究到精准治疗—探讨新药的成药性

  分析测试百科网讯 2015年10月12日,第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。中国工程院院士 刘昌孝  中国工程院院士刘昌孝上台作题为《从转化研究到精准治疗——探讨新药的成药性》的大会特邀报告。刘昌孝院士就医疗医药是民生问题、新药研发的艰辛、新药从临床申请到上市的成功率

医学检验分析前和分析后的质量保证

 近年来,检验医学发展迅速,检测技术不断提高,项目不断增加,这不仅要求检验人员要不断学习、掌握新知识,同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新发展,使得检验新技术、新方法、新项目在应用过程中得到充分有效的利用,提高诊断和治疗的准确性和有效性。检验报告不仅是医生进行诊断治疗的重要依据,同时还

疫苗“一致性评价指导原则”发布 将有效提升疫苗研发质量

  12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。  指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指

国家药监局发文 疫苗一致性评价来了!

  为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,12月24日,国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。  近年,随着经济和产业发展,预防用疫苗类产品的申报量逐年增多,包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施,对疫苗也提出更高的监管需求

利用真实世界研究数据开展妊娠合并心脏病患者精准预测

  ACOG 2019年的数据显示,妊娠期心脏疾病发病率为1%~4%,病死率约为5%,是导致孕产妇死亡的重要死因[1]。随着中国“二孩”政策全面放开,高龄、妊娠合并心脏病患者发生率有所上升,如何改善产科质量、进一步降低妊娠合并心脏病患者的病死率,是值得研究的临床新课题。降低妊娠合并心脏病患者病死率,

助力硬核抗疫 为科技战疫贡献高校力量

   新冠疫情是一场大考,考验着我国高校抗击疫情科研攻关实力。疫情发生以来,华中科技大学充分发挥科研优势和多学科综合交叉优势,积极开展科研攻关,尽最大努力为打赢疫情阻击战提供科技支撑。  在教育部、科技部等部门的部署下,我校第一时间组织30家科研机构和医院,组建24支重点科研团队,投入5000万元科

生物技术领域的十大就业岗位

对于那些在生物信息学和统计学领域训练有素的人来说,商业战略评估、基础研究和临床研究方面的数据过载为他们开辟了各种各样的就业机会。  一系列的预测表明:生物制药行业在接下来的几年中将要继续裁员。这些预测在很大程度上让人感到沮丧,但是根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)

就业指南!生物制药公司:这十个职业最紧缺

  种种预测表明,在接下来几年内生物制药行业的裁员潮将会持续。但好消息是,根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)的数据,到2022年,在10个与研究及临床生物技术相关的岗位上将会增加就业机会。  11月初,GEN浏览了10家制药公司官网上的招聘栏目,根据访问情况列出了

中医药真实世界研究获突破 通心络2万余例临床证实疗效

  真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法,完全针对实际用药情况,通过大量病例观察临床疗效及可能存在的不良反应,真实地收集药品安全性和有效性信息,客观、科学、真实。由于不限制入组病人年龄、性别、病情,能够最大限度还原药物临床应用中的真实疗效,也一直被称为药物有效性的

589个新冠临床试验,都“失败”了吗?华人教授发声!

   -核心提要 -  1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个(截至2020年5月20日),但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外,证明药物疗效的临床试验,近乎全部 “翻车”。  2. “临床试验” 不能仅靠行政审批,要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质

精准医学:是变革,还是新壶装旧酒?

  2015年1月20日,美国总统奥巴马在美国国会作国情咨文报告时提出精准医学一词,迅速成为新年伊始世界各国关注的热点。很多人不禁要问,奥巴马口中的精准医学长什么样子?为什么要在这个时候启动精准医学计划?精准医学的概念不是美国总统奥巴马首次提出的,却因他的大名而成为2015年医学界最热的关键词。今年

精准医学:是变革,还是新壶装旧酒

  精准医学的概念不是美国总统奥巴马首次提出的,却因他的大名而成为2015年医学界最热的关键词。今年,各种形式的医学学术会上,精准医学都成为必不可少的“座上宾”。  什么是精准医学?  ——在生命科学和医学实践所处的重要转折点上应运而生  2015年1月20日,美国总统奥巴马在美国国会作国情咨文报告

检验医学展望:未来十年将带来什么

  无论以哪种标准来说,21世纪的第一个十年对检验医学来说都处在变革之中。基因学(PGx)、床旁照护检测(POCT)、实验室自动化、精益化已不仅仅是流行语,而成为主流现实。很多有利的证据证实了生物标志物受到很多人的重视,但有一些不受青睐。还有一些证实了其在临床实践中的重要作用。检验医学以标准化研究为

全自动血细胞分析仪在临床应用中的优点和缺点

  全自动血细胞分析仪目前已是国内外临床检验最常用的筛检仪器之一,与传统方法相比,有着精度高,速度快,易操作,功能强的强劲优势,尤其是现有先进血细胞分析仪(如Sysmex XE2100和贝克曼库尔特LH755)不仅应用多项检测原理对各项血细胞检测参数进行分析检测,而且可与血涂片制备和染色仪有效结合,