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微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。 国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。 II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿,其重要特征为血糖、血脂和能量综合代谢紊乱,即患者除血糖升高外,还常常伴随高血压、高血脂等代谢综合征症状。 胰岛素抵抗是II型糖尿病的始动因素,并贯穿全部病程。因此,针对胰岛素抵抗的治疗药物,在安全控糖的同时缓解胰岛素抵抗引起的高胰岛素状态,在II型糖尿病药物治疗中具有重要的地位和价值。 其中,过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR),属于Ⅱ型核受体超家族,与其配体结合后可启动核内靶基因的转录,与血脂浓度、体内代谢、脂肪变性、血糖吸收等息息......阅读全文

微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理

  9月19日,微芯生物发布公告称,其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。  国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖,还可以治疗患者通常因糖尿病

糖尿病药物西他列汀对肾功能的影响

  【西他列汀刺激远端肾小管钠尿排泄】根据2月26日在Diabetes Care发表的一项研究发现,二型糖尿病肽酶-4(DPP-4)抑制剂西他列汀可刺激远端肾小管钠尿。  多伦多大学的Julie A. Lovshin博士及其同事研究了32例2型糖尿病患者,在一项随机的、安慰剂对照试验中研究了西他列汀

FDA不接受西格列汀心血管结局数据

  默沙东Januvia(西格列汀)/ Janumet(西格列汀二甲双胍)是全球首个上市的DPP-4抑制剂,2016年二者销售合计达到61亿美元,是默沙东最主要的收入来源,同时也超过了专利保护到期的Lantus(甘精胰岛素),成为全球最畅销的降糖药。  从2016年全球糖尿病市场份额来看,胰岛素合计

12种假冒保健食品上黑榜

  8月29日,国家食品药品监督管理局在其官网上发布公告称,在保健食品专项监督检查和抽验过程中,金领牌金领减肥冲剂等12种产品被检出含有酚酞、西布曲明、盐酸苯乙双胍等化学药物成分,经核实为假冒保健食品。   国家药监局要求,各地药监部门对上述产品依法采取控制措施,对相关企业依法严厉查处;涉嫌刑事犯

关于格列本脲的基本介绍

  格列苯脲(INN),又名优降糖(USAN),是一种磺酰脲类降糖药。市面上也可买到它与甲福明二甲双胍制成的合剂,名为 Glucovance [1] 。格列本脲通过增加门静脉胰岛素水平或对肝脏直接作用,抑制肝糖原分解和糖原异生作用,肝生成和输出葡萄糖减少;口服吸收快,蛋白结合率很高,为95%,口服后

关于盐酸吡格列酮的简介

  艾汀(盐酸吡格列酮片),适应症为对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减

简述格列本脲的副作用

  格列本脲又叫优降糖,是一种降糖效果明显的西药,但是由于副作用也比较明显,因此许多患者不适合服用这种口服降糖药。尤其是在不知情的情况下服用格列本脲更是非常危险的。长期大量地服用格列本脲,最终会造成病人的低血糖和肾病,甚至导致死亡。另外,诱导患者服药时不需要控制饮食,也会导致病人死亡。  按照目前的

关于格列本脲中毒的介绍

  格列本脲(优降糖、达安疗)为第二代口服磺脲类降糖药中作用时间最长,降糖作用最强的一种,是D-860的100倍。口服吸收,作用持续时间约16~24h。本品较易发生低血糖反应,可有局部及全身变态反应,故宜从小剂量开始。一般剂量是2.5~10mg,早餐后一次服用。不良反应和处理要点同甲磺苯丁脲的相关内

关于盐酸吡格列酮的成分介绍

  噻唑烷二酮类药物,包括吡格列酮,在某些患者中有导致或加重充血性心衰的危险(参加【注意事项】)。开始使用本品和药剂量增加时,应严密监测患者心衰的症状和体征(包括体重异常快速增加,呼吸困难和/或水肿)。如果出现上述症状和体征,应按照标准心衰治疗方案进行处理,而且必须停止本品的应用或减少剂量。心衰患者

使用格列本脲的注意事项

  1.少数病人有胃肠道不适、发热、皮肤过敏及低血糖症状,应减量或停药。  2.肝功能不全者慎用。  3.严重代偿失调性酸中毒、糖尿病性昏迷、肾功能不全、糖尿病酮症以及青年、儿童病人和妊娠者不宜应用。  4.此药有轻度利尿作用。  5.胰岛素依赖型糖尿病合并急性并发症、妊娠及肝肾功能不良者禁用。