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国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色和中医用药特点的炮制方法及中药饮片。同时，不得将尚处于科学研究阶段、未获得公认的安全性、有效性方面数据的科研产品，以及片剂、颗粒剂等常规按制剂管理的产品作为中药饮片管理，并不得为其制定中药饮片炮制规范。 ......阅读全文
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进医药
3月5日，江西省食品药品监督管理局召开新闻发布会，通报2010年版《中国药典》、2008年版《江西省中药饮片炮制规范》将于今年7月1日实施 江西省食品药品监督管理局副巡视员田克仁接受媒体采访 中国江西新闻网3月5日南昌讯(记者 邓小勇 报道)3月5
近日，处在退市边缘的*ST贤成发布公告，称拟出售经营性资产，同时发行股份购买青海春天药用资源科技利用有限公司(以下简称青海春天)股权。而此前不久，青海省食品药品监督管理局发布了关于撤销青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范的公告，这意味着“极草5x”失去了“中药饮片”这块免死金牌。 一面图
国家食品药品监督管理总局日前下发通知，要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。 通知要求各地严格中药饮片炮制规范。在制定或修订本辖区中药饮片炮制规范时，应严格按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的相关规定，其收载范围仅限于确有地方炮制特色
近日，对马兜铃酸与肝癌相关性的热议引发了民众关注。马兜铃酸安全性问题，也将中药的安全问题推向了风口浪尖。 中成药不良反应 多为“尚不明确” 美国《科学—转化医学》杂志10月中旬发表一篇封面论文，题为《台湾及更广亚洲地区的肝癌与马兜铃酸及其衍生物广泛相关》，结论是马兜铃酸与肝癌之间存在“决定
极草“试点产品”身份合法性遭疑 一场由王海发起的、针对青海春天极草产品的“打假运动”正在持续发酵。虫草素风波背后，对极草身份的质疑也随之而来。据青海春天工作人员称，极草既不属于食品也不属于药品，属于青海市食药监局规定的试点产品。但“试点产品”这一身份是否合法备受王海和法律界人士的质疑。而专家
随着新版GMP认证的推进及大限的临近，业内认为医药行业尤其是中药饮片企业或将迎来重新洗牌的契机。据21世纪经济报道记者不完全统计，截至9月5日，共有64家药企被收回GMP证书，其中中药饮片企业超过一半。 广发证券分析师张其立认为，尽管2015年是饮片企业新版GMP认证大限之年，目前仅20%企业
2016年12月15-16日，中国药品质量安全年会在武汉召开。中药分会场共进行了18个大会报告，其中两个主题报告和十六个专题报告。来自全国各级食品药品检验检测机构中药检验人员、全国各中药生产企业及研究单位的质量管理、科研人员共计近400人参加了中药分会场报告。本次报告依托国家药品监督抽验工作成果
华人民共和国主席令 第五十九号 《中华人民共和国中医药法》已由中华人民共和国第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2016年12月25日通过，现予公布，自2017年7月1日起施行。 中华人民共和国主席 习近平 2016年12月25日 中华人民共和国中医药法 目 录 第一
28.35克市场售价29888元，平均每克售价高达1054元，被包装成“抗肿瘤良药”，不但治病也可强身健体，延年益寿……在《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》被青海省食药监局撤销整整一个月后，北京商报记者昨日走访极草5X位于国贸、太阳宫等多家专柜发现，相关产品不但仍在销售，销售人员在推介时依然以
2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成，标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果，对于保障公众用药安全，促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。 《中国药典》每5年一版，那么
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
11月1日，《药品管理法》修正草案在中国人大网公布，开始公开征求社会各界意见，征求意见截至时间为2018年12月1日。 公告显示，草案在总体思路上，主要把握了以下几点：一是贯彻习近平总书记“四个最严”的要求，坚持重典治乱，去疴除弊，强化全过程监管，坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露
频频登上“黑榜” 中药饮片如何摆脱“成长的烦恼”？ 随着中医药法颁布实施，中药产业迎来黄金发展期。但在行业快速发展的同时，中药饮片却频频登上质量“黑榜”。记者在多地调研发现，近年来，我国中药特别是中药饮片产业虽然整体质量有很大改观，但是不合格药品的曝光频次依然不少。 屡上“黑榜”是否意味着中
一位业内人士向记者透露，药物试验数据造假长期存在，一份申报资料完全可以找人代写，这一现象成为这个行业的公开秘密，至今并没有遏制住。 在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局（下称“CFDA”）又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求
在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后，国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日，一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息，引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司，占医药股上市公司总数将近一半。 业界
资料图片 牙签虫草：对“断虫草”一些人会用牙签将其重新串起来。 重金属草：不法分子会用氧化钼、铅粉等粉末沾上胶水抹在黑色的“草”的部位来增重。 硫磺草：使用过硫磺熏蒸上色的冬虫夏草色泽较为鲜亮。 30年价格暴涨3500倍，利益驱使市场制假、掺假泛滥 冬虫夏草素有“软黄金”之称，3
国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发〔2012〕5号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们，请认真贯彻执行。 国务院 二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划 药品
分析测试百科网讯 近日，国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号），发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出，完善检验检测体系建设：从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
日前，国家食品药品监督管理总局“关于冬虫夏草类产品的消费提示”信息发布，给原本就扑朔迷离的冬虫夏草又平添了一丝“神秘”。 该消费提示称，国家食药监总局近期组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验，在检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中，砷含量为4.4至9.9mg/kg。有
国家食品药品监督管理局10月例行新闻发布会现场 2009年10月10日(星期六)上午10时，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍2010年版《中国药典》的内容、特点及提高药品技术标准相关情况，并回答记者提问。 颜江瑛： 各位记者朋友大家上午好!
药材市场藏“猫腻” 以山银花冒充金银花，在柏子仁里掺入砂石……如果专业市场不能保证中药材质量，将大大影响中医药的疗效 用价格低廉的小平贝冒充川贝，用树舌或其他菌类冒充灵芝，以山银花冒充金银花，用滑石粉为僵蚕、橘络增重，在柏子仁里掺入砂石，用硫酸镁为猪苓、小通草、桔梗、北沙参增重……最
第三届中国中医药学术与健康产业高峰论坛在京召开，中国中药协会内外并治专委会主任吴中朝在会上表示：取消中药饮片加成后，人们会把精力放在医疗环节，更重视中医的疗效和技术，促进大家选择更优更好的药，从守正创新，传承精华的角度来说，是必然的。 他进一步解释：从宏观层面上，中药西药都是药，仅对中药饮片加
国家食品药品监督管理总局(下称“食药监总局”)7月初对中国五个大型中药材市场的暗访摸底显示，在全国多地中药材市场上销售的药材中，相当一部分存在着假冒伪劣、掺杂使假、违规经营、非法加工等现象。 也是由于问题广泛而庞杂，中药材质量监管正引起相关部门的重视。而就在7月17日，食药监总局已在全国部
云南白药断肠悬疑：中国版说明书隐瞒有毒成分 美国版明确标注 近日，一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药，在国家食品药品监督管理总局的新规要求下，修改了药品说明书，正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。 云南白药集团股份有限公司方面同时对外强调称，云南白药中所含的草
为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则，目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案，形成《全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）》。 现公开征求《全国
“将党和国家关于发展中医药的方针政策用法律形式固定下来，将人民群众对于中医药的期盼和要求用法律形式体现出来，对中医药行业发展具有里程碑意义。”国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强，这样解读中医药法的意义。 保证药材质量 从中药材增重、掺伪、掺杂问题频发，到中药饮片被检测出对人体具