中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药“饮片入药”的临床实际。 这一规定始出炉时，一度被视为“可能给中成药企业带来震动”。而笔者近期得知，政策的严格执行将对那些此前操作不规范的企业带来较大压力，而大部分上规模的中成药企业都有自己的前处理车间，“饮片投料”的要求并不难实现。 饮片投料的压力 2010年版《药典》凡例三十一条规定：制剂处方中的药味，均指饮片。而载入该版《药典》的各饮片均需经相应的炮制而得。此外，凡例三十二条还规定：除另有规定外，凡饮片均照本版《药典》规定的相应方法炮制；制剂中使用的饮片规格，应符合相应品种实际工艺的要求。 “《药典》规定的中药饮片投料指......阅读全文
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药饮片投料背后的行业焦虑
“我认为这一规定对自己有前处理工序的中药生产企业的影响都不大。”昆明中药厂事业一部销售总监谢荣保日前在接受笔者采访时表示。 谢所说的规定，是指2010年版《药典》首次明确要求中成药制剂处方按饮片投料，调整中成药处方编写方式，对药味改用饮片名称进行表述，使其更符合中医药
中药饮片行业的发展机遇与挑战
市场需求在涨，产能过剩问题仍待解 中药饮片作为中药行业产业链条的重要一环，自2010年以来，无论是在生产规模还是生产能力上，都达到有史以来的高值。中药饮片的产能从2010年332吨提升到2014年450吨，而年产量则从2010年的175吨上升到2014年的315吨。 根据工信部的统计数据，2
中药材中非法添加剂金胺O的含量的检测：液相色谱法
近年来，随着中药市场的利好发展，中药材染色一直屡禁不止。据近期新闻媒体报道，国内不少中成药不合格 产品频频出现。经广州市药品检验所检验，发现标示为安国市辉发中药饮片加工有限公司生产的1批延胡索、运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司售出的1批延胡索检出金胺O。金胺O是一种化学染色剂，曾发现被用于劣质黄
中药材价格为何失控？个别品种涨幅900％
游资涌入与中间商囤货炒作 中药材是整个中药生产的源头。中药材既可经过复杂生产工艺，被直接制成中成药，也可被加工成中药饮片，中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料，还可被加工成中药材提取物，再进一步制成配方颗粒或中成药。中药材饮片、配方颗粒、中成药均可由中药材销售公司、连锁药店及医院等进行销售，各
中药材前处理主要生产工艺及设备应用（二）
2.2 切制 切制包括中药材的浸润与切制。药材切制前须经过润泡等软化处理，使其软硬适度，便于切制，切制的目的是为了保证煎药或提取质量，或者利于进一步炮制和调配。2.2.1 浸润工艺要求 浸润工艺要求： （1）需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度，分别采用淋、抢水、泡、润等方法；（2）控制好浸润药材用
中药材前处理主要生产工艺及设备应用（一）
摘 要：从中药材前处理生产概述入手，了解其主要生产工艺及要求，并根据生产工艺探讨了设备应用。 关键词：中药材；前处理；生产工艺；设备应用；探讨中药在我国医药中占有举足轻重的地位，中药产业是我国的传统民族产业，又是当今快速发展的新兴产业，随着国内外对中药认识的提高，中药的需求量逐年增加，这就要求中药装
拜耳收购滇虹药业进军中国－洋中药占领1/3市场
外资收购我国中药企业的传闻终于坐实。拜耳集团27日宣布收购云南滇虹药业集团所有股份，该公司主要生产非处方药物和传统中草药产品。 拜耳医药保健是拜耳集团的业务子集团，2012年销售额达186亿欧元。滇虹药业2013年的销售额为1.23亿欧元，主要产品不少为植物提取物，包括康王洗剂、治疗各类妇
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
同仁堂白云山等多中成药含毒－被督促改说明书
争论颇多的含毒中药材入药也引起了有关部门的关注。日前，国家食药监总局发出《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称通知)，要求中药企业必须在处方中注明，且在相应位置增加警示语。 通知显示，共有28种中药材被认定为有毒材料，含有这类有毒中药产品说明书面临修改。同时，含有其他已
中药饮片染色增重－食药监局调查安徽12药企
制药变制毒，中草药成灾区。8日，国家食品药品监督管理局在其官方网站上，曝光了一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。目前已对12家相关企业进行调查。 追问1 染色增重成行业潜规则？ 国家食药监局公告，在我国重要的中药材产区和主要集散地安
2017全国抽验不合格药品中：八成是中药，四省数量较多
最新的大数据分析显示，中药是不合格药品的重灾区；不合格药品的检出，遍布全国各省，广东、内蒙古、福建、江苏四省数量较多。3月15是国际消费者权益日。一份最新的大数据分析报告显示，2017年全国抽验出的质量不合格药品中，中药类产品达到八成以上，广东、内蒙古、福建、江苏四省检测出不合格药品数量较多。为了保
掺杂掺伪成中药行业潜规则－加色素等屡见不鲜
游资炒作中药材在近几年并不鲜见，而下游中药饮片生产企业因此对中药材“掺杂掺伪”却让人侧目，更值得关注的是，业内人士表示，这几乎已成行业“潜规则”。 国家食品药品监督管理局（SFDA，下称“国家食药监局”）8日发布公告称，安徽省药监局查获一批染色增重、制假售假的
2克黄金换1克牛黄，超20个品种涨价200％，谁是中药材涨价的幕后推手？
逆天了！ 当归每公斤涨300%，甘草价格翻了六翻，天然牛黄每克的价格已是黄金的2倍，沙苑子更是暴涨十倍有余……超过200个常规中药材品种的年涨幅超过50%，100个常规品种年涨幅超过100%，25个常用大宗药材年涨幅超过200%。 一时之间，中药材成了价格“刺客”。 家里世代与中药材打交道
中药市场快速增长背后的隐忧
统计数据显示，我国中药饮片行业近年来增速较快，产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元；2010年1~5月，中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元，同比增长38.51%。 中药饮片行业的迅速增长，首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策，
我国将制定中成药大品种优质产品标准
形成一批生产优质中药的标准和规范，提供一批安全有效高品质的中药产品，培育一批生产优质产品的企业，建立一批中药材规范化种植基地，培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到，国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目，将推动中
湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕
2014年4月以来，湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治，取得明显成果。 据统计，全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次，出动检查人员118858人次；共立案查处案件482件，端掉中
中药饮片身份被撤仍当良药卖－极草5X涉嫌违规销售
28.35克市场售价29888元，平均每克售价高达1054元，被包装成“抗肿瘤良药”，不但治病也可强身健体，延年益寿……在《青海省冬虫夏草中药饮片炮制规范》被青海省食药监局撤销整整一个月后，北京商报记者昨日走访极草5X位于国贸、太阳宫等多家专柜发现，相关产品不但仍在销售，销售人员在推介时依然以
11省药监发文－严查中药饮片经营
五月过半，大批药店中药饮片质量、购进渠道有问题，11省药监发文，严查掺杂掺假和非法购进渠道，发现问题，追根溯源，一查到底。 11省要查饮片经营 近日，江西省药监局发布《全省流通领域中药材中药饮片专项整治行动方案》，决定从5月20日至10月20日在全省范围内开展流通领域中药材中药饮片专项整治行
中药材跌价近三成－中成药企业却觉得“很轻松”
相关企业成本压力有望缓解，迎来一波发展良机 暴涨之后一路下探，对于眼下中药材市场的行情，行家直呼“看不懂”，中成药企业却觉得“很轻松”。 “9月本是传统旺季，生意却并不景气，本想进入四季度后会有所好转，至今依然毫无回暖迹象。”对在安国中药材市场经营药材店铺的张先生
中成药和中药材添加化学物质补充检验方法分析
中成药添加相似或相同治疗功效的化学物质、中药材添加化工染料是中药掺杂掺假的主要手段。补充检验方法是认定有掺杂掺假嫌疑药品的技术依据。自2003至2013年,共有135个针对中成药和中药材添加化学物质的补充检验方法获得国家药品监管部门批准。本文通过对近10年批准的方法进行分析,一方面,梳理出易被添加化
药监局：购含麻黄碱类药品必须查验登记身份证
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局召开视频会议部署加强中药监管和开展药品类易制毒化学品专项整治行动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈强调，要进一步规范零售行为，含麻黄碱类复方制剂零售时必须查验、登记购买者身份证。 吴浈指出，药品安全是重大民生问题，关系人民群众切身利益。各
中医药法草案二审－中药审批程序有望简化
《中医药法》（草案）将于8月29日提请十二届全国人大常委会第二十二次会议审议。和一审相比，二审焦点或仍在于如何体现中西医并重，如何建立符合中医药特点的人才培养考核机制及药品审批机制。 据记者了解，《中医药法》（草案）二审稿，拟在总则中加入“国家支持中医药科学研究和技术开发，鼓励中医药科学技术创
《中国药典》2020版前瞻：2351通则真菌毒素测定法
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解读一
中药饮片市场乱象丛生－质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
陕药监局：撤销4家企业药品经营质量管理规范认证证书
陕西省药品监督管理局发布撤销收回药品GSP证书公告2019年 第38号称，西安康牌医药有限公司等6家药品经营企业在经营过程中，存在严重违反《药品经营质量管理规范》的行为，为加强药品风险防控，保证公众用药安全，依据《药品医疗器械飞行检查管理办法》第二十五条、《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五
中药饮片拟增微生物检验，中药发展迎来新挑战？
3月26日，药典委发布了《对《中国药典》2020年版“中药饮片微生物限度检查法”及“非无菌药品微生物限度标准”（增修订草案）起草情况的说明》。首次对于中药饮片拟增加微生物限度检查进行了说明。消息一出，业内争议颇大。不少中药饮片企业纷纷叫苦，有评论认为，饮片进行微生物检测必要性不大，饮片入药汤到或制备
19批次非基本药物不合格－亚宝药业小儿氨酚那敏颗粒上榜
天津市食品药品监管局近日发布2011年上半年《天津市药品质量公告》，公告显示截至目前，全市共完成药品监督抽验770批次，检验不合格药品19批次，合格率为97.5%，其中基本药物全部合格，19批次不合格药品均为非基本药物。 据了解，在非基本药物487批次的监督抽验中，共有19个批次不合格，合
“限硫令”本月起实施－中药材硫黄超标以劣药论处
根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。 据了解，硫黄熏蒸是中药材炮制中一项比较传统的工艺，用硫黄对药材进行熏蒸能
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内