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干细胞移植中国之旅背后的监管难题

中国医生将一根针插入病人的脊髓,注入从脐带血中分离出的干细胞,而这一针收费一万元人民币。据记者了解,外国病人全程治疗费需二三十万元人民币。 广东省中医院大学城分院供图 为了治愈脑瘫女儿,来自美国的家长Dam Lobby把中国之旅看作是最后的希望,即使他知道干细胞治疗昂贵且没有保障。 来自南非的罗斯将在广东省中医院大学城分院里接受为期一个月的干细胞移植治疗 一种新药要进行临床试验,尚且要经过好几年的观察,要卫生部层层审批。一种新式治疗手段这么快就被推出市场,那就很有可能是一种赶时髦,一种投机。 ——国内生命伦理学权威、联合国阿维森纳科学伦理奖获得者邱仁宗教授 病人们等不及,处于绝望中的病人不愿意放弃任何一丝希望。我们凭什么能获得国际市场?凭的是我们在临床上积累了大量病例,真正地为病人解决问题。 ——中国最大的干细胞疗法中心、深圳北科公司董事长胡祥如此解读干细胞移植治疗的中国速度 ......阅读全文

追问设计婴儿:究竟是什么催生了贺建奎的科研冒险?

  基因编辑用于人类辅助生殖是科学界的禁区,这条不可随意逾越的科学伦理红线,因何被贺建奎轻飘飘跨过,把有关生命的诸多难题抛向世人。《财经》封面  与多数科研者的来路不同,贺建奎从香港大学李兆基大会堂舞台的另一侧走上前。  这是“基因编辑婴儿”消息公布后他的首秀,给第二届人类基因组编辑峰会这样一个鲜为

中国生物制药业两大突破口

  生物制药(biopharmaceutical)是近二十年兴起的,以基因重组、单克隆技术为代表的新一代制药技术。与传统行业类似,生物制药产业也由研发、测试、上市销售三个阶段组成。但与传统化学药产业由大型药企所垄断不同,生物制药领域内的创业型企业借助技术基础不同形成的进入壁垒,异军突起,形成了以企业

干细胞技术转化路在何方?

  全球已经注册的干细胞临床试验有5300余项,中国仅300余项;国际500余种干细胞药物研发中我国仅有不到10项;规范的干细胞转化应用和干细胞上市产品数量为0。《中国科学报》记者在9月19日在北京召开的香山科学会议第635次学术讨论会上获得上述数据。  “以干细胞与基因组学为基础的再生修复与个性化

中国试管婴儿30年:无主胚胎库存渐满何去何从?

中国试管婴儿已走过30年。但随着规模扩大,医院里的无主胚胎越来越多,医院“不忍扔、也不敢扔”。如何破解这一困局?  今年是全球首个试管婴儿诞生40年,中国首个试管婴儿诞生30年。目前,中国每年出生的试管婴儿高达20万,位居世界第一。  试管婴儿辅助生殖技术给无数家庭带来了幸福和喜悦,但随着其规模的不

年终盘点:2016年国内不容错过的重磅生物研究

  时间总是过得很快,2016年马上就要过去了,迎接我们的将是崭新的2017年,2016年,我国有很多优秀科研机构的科学家们都做出了意义重大、影响深远的研究成果,发表在国际顶级期刊上。本文中小编盘点了2016年我国科学家发表的一些重磅级研究,以饕读者。   --结构生物学 --  1.清华大学 施一

中青报:谁为干细胞医疗乱象埋单

   就像一颗怎么也按不进水中的皮球,“中国干细胞临床医疗乱局”的话题近日又一次浮出水面。   今年1月,中国卫生部下令停止所有未经批准的干细胞临床项目。4月11日,英国《自然》杂志称,3个月过后,中国不少医疗机构仍旧有令不行,海量吸金。   一边是迅速膨胀的市场驱动,一边是主管机构一刀切的

“牙髓再生术”让坏牙死而复生

   人类的恒牙坏死后还能重生吗?这个问题的答案在以前毋庸置疑是否定的,这也是“恒牙”之所以为“恒牙”的道理。而且,一直以来,主要由牙髓坏死导致的牙“死亡”也是牙髓组织再生的世界性难题。不过,随着中国科学家近日一项干细胞技术成果的宣布,这个问题或许将变为肯定答案。  8月29日,空军军医大学(第四军

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

近年来体细胞领域重要研究进展一览

  近日,发表在国际杂志Cell上的一项最新研究中,来自中国上海的研究人员在世界上率先利用一种经过改进的体细胞核移植技术克隆出第一批非人灵长类动物---食蟹猴,研究人员希望利用这种改进的技术培育出遗传上相同的灵长类动物群体,以便提供更好的癌症等人类疾病的动物模型。  那么近年来体细胞研究领域还有哪些

中国科学报:中国干细胞治疗乱象治理求方

   利用细胞工厂开发大规模干细胞扩增技术。  政府应尽快明确管理职责,出台相关法规。在美国,无论将干细胞作为药物还是新技术,均由食品药品监督管理局(FDA)负责监管。目前我国迫切需要卫生部和国家药监局在干细胞治疗领域明确管理职责。  尽管在过去的3个月中,卫生部强行禁止未经批准的干

2016年中国、世界十大科技进展新闻揭晓

   由中国科学院、中国工程院主办,中国科学院学部工作局、中国工程院办公厅、中国科学报社承办,中国科学院院士和中国工程院院士投票评选的2016年中国十大科技进展新闻、世界十大科技进展新闻,2016年12月31日在京揭晓。  入选新闻囊括了一年来最重要的科学发现和技术突破。  入选的2016年中国十大

异体CAR-T介绍

诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。毫无疑问,CTL-019的成功会让诺华、宾夕法

许中伟:异体CAR-T是中国领先世界的一个机会

  诺华CAR-T疗法CTL-019获得FDA肿瘤专家的全票推荐批准,意味着这种革命性的肿瘤治疗手段基本得到了国际最严格的药监机构的认可,距离正式获批上市仅一步之遥。目前,CAR-T正以前所未有的热度席卷全球,引起制药公司、投资人、临床医生和患者的广泛关注。  毫无疑问,CTL-019的成功会让诺华

临床医生要不要做科研?在黄晓军看来这不是问题

临床医生要不要做科研?这是个问题。但在北京大学人民医院黄晓军看来,这不是个问题。 黄晓军是北京大学血液病研究所所长,其发展的单倍型移植体系被公认为“北京方案”,带动世界白血病移植进入“人人都有供者”的时代,也使

胎盘干细胞技术正成为行业主流

  2017全国两会已召开,基于人工智能、虚拟现实、大数据、生物医药等产业领域的颠覆性前沿技术正受到越来越多的关注,干细胞与再生医学技术作为生物医药领域最具爆发力的分支,正在被广泛视为有效应对癌症、糖尿病等重大疾病挑战的重要手段。  1968年,多纳尔·托马斯完成了第一例骨髓移植,1988年法国首次

临床医生要不要做科研?访北京大学血液病研究所黄晓军

图片来源:16sucai  “制度真的不好吗?如果不好,为什么近十年我国的医学科技水平大幅度提升?”在北京大学血液病研究所所长黄晓军看来,制度的缺陷在于有要求、没培训,基金和文章的背后需要的是严格的基础理论和方法学训练。  黄晓军发展的单倍型移植体系被公认为“北京方案”,带动世界白血病移植进入“人人

中国科学报:干细胞技术游走于伦理边缘

  被戏称为“干什么都可以”的干细胞,在科研及应用环节涉及诸多伦理问题。不过,科学家更倾向于把当前的伦理危机归因于应用领域,并称“绝大多数所谓的干细胞治疗都属于商业欺诈”。  11月29日,在由中国科学院学部科学道德建设委员会、生命科学和医学学部常委会共同举办的2012科技伦理研讨会上,院士、专家、

生物治疗:“春天”里的烦恼

   生物治疗的一些成熟技术已经进入临床应用,未来生物治疗大有可为。尤其是生物治疗与常规疗法的联合将是肿瘤治疗的一种趋势。但在繁荣发展的背后,生物治疗还存在着一些问题。比如,缺乏有效的管理评价体系、缺少严格的对照研究支撑、临床应用不够规范等。如果这些问题得不到解决,必然将会影响我国生物治疗产业的健康

细胞免疫产业困局:临床应用无“准生证”

  细胞免疫治疗概念成为市场资金追捧的焦点。  但据《中国经营报》记者了解,迄今为止,尚无经国家卫生和计划生育委员会 (以下简称”卫计委)批准开展自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术的医疗机构;该委员会也未组织过开展自体免疫细胞治疗技术相关的临床试验。这也就意味着,目前国内火热的细胞免疫疗法临床

美国超500家诊所提供未经批准的干细胞治疗技术

  “魏则西事件”已经过去近两个月,中国细胞治疗乱象、百度竞价排名、莆田系猖獗等问题也在接受系列舆论质疑和行业整顿之后逐渐淡出人们的关注范围。作为事件的主角之一,自体免疫细胞治疗技术则被要求按照临床研究相关规定执行,限制其临床应用。  而干细胞作为细胞治疗的另一支主要力量,因其神奇的自我更新、多向分

新兴交叉学科植物文化研究:挖掘植物背后的文化

西安杜陵唐苑移植的古槐,一级古树,约植于汉代,移栽后元气大伤。 已经出版的“中国树木文化图考系列”丛书。 黄帝手植柏,胸径3.5米,树龄5000年,传为黄帝手植。   越是关系亲密的东西,往往越容易被忽略。   作为整个地球生命圈层基础的植物,似乎就是如此。   你可知道:大豆是古代祭祀祖

破译中国人基因密码:“中国十万人基因组计划”将4年完成

  我是谁?我从哪里来?我将到哪儿去?这一终极哲学命题,有多种不同的解答视角。从基因角度给出的答案,无疑是非常重要的一种。近一段时间,有关基因领域的新闻将基因检测、基因编辑、癌症的靶向治疗等原本属于生物医学领域的专业话题,一下子变成了公众话题。人们对于基因的好奇在于:基因是如何影响人类的长相、身高、

2013年国内十大科技新闻解读 高新成果比比皆是

  ①   ②   ③   ④   ⑤   ⑥   ⑦   ⑧   ⑨   ⑩   2013年,中国科技界把攒了多年的能量一下子释放出来,高新成果比比皆是,以至于评委会只得忍痛割爱。   由科技工作者、资深科技记者和广大读者评选出来的2013年十大国内科技新闻,坚持以往的全面视

“干细胞”还将带来多少“再生”可能

  新年伊始,人们再一次看到了干细胞研究带来的“再生”可能。图片来源网络  1月12日,我国“诞生”世界上第一个干细胞研究破解卵巢早衰难题的健康婴儿。这意味着我国在卵巢再生临床研究中获得突破性进展,这也是再生医学技术攻克女性不孕的一大阶段性成果。该研究由中国科学院遗传与发育生物学研究所和南京鼓楼医院

盘点:2016年中国医药生物技术进展Top10

  2016年12月24日,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办,杭州经济技术开发区管委会承办的“2016年中国医药生物技术十大进展评选”结果揭晓活动在杭州经济开发区召开。出席本次活动的嘉宾有评选专家团代表陈志南院士、钟世镇院士,主办和承办单位的领导,中央及地方近十家媒体记者。 

饶毅演讲:基因编辑带来什么危机?

  人类生殖细胞基因编辑带来的安全危机  为什么需要格外担心生殖细胞的基因编辑?这不是人文关怀,而是严谨的科学问题。人类胚胎的基因编辑带来的危害  1) 个体选择不能强加于人类社会。因为生殖细胞的基因编辑后,被编辑的个人会和其他人婚配,其后代也会带有编辑后的基因。因此,生殖细胞基因编辑的影响就不限于

用人体干细胞改造猪胚胎,产出人体器官

  通过把人源干细胞注入经过基因改造的猪胚胎,再将胚胎移殖到代孕母猪子宫内发育3~4周,科学家已经能够培育长着人体器官的猪胎。未来几十年,用动物胚胎生产人类器官或将成为现实,移植器官的来源将不再像今天这样匮乏。  每年,全球都有成千上万的人接受器官移植。虽然器官移植技术发展迅速,然而有限的捐献器官数

2018《环球科学》十大科学新闻:霍金逝世、贺建奎事件前二

  如果要用两个词来定义2018年的话,我们可能会选择“进步”与“反思”。中国科学在持续进步,克隆猴“中中”与“华华”、单条染色体的酵母,都是世界级的研究成果。“火星快车”在火星上发现大面积的液态湖泊,也是空间探索领域的巨大进步。但在科学快速进步的同时,基因编辑婴儿事件、心肌干细胞发现者造假事件,也

卫计委:中国首个干细胞临床研究的规范性文件即将颁布!

  干细胞临床应用数年前被叫停后,中国相关政策趋于谨慎。但据财新记者了解,一项新的规范性政策正在酝酿。  国家卫计委会同国家食药总局日前召开了干细胞临床研究专家委员会会议,会议形成的意见正逐级上报,等待最后的签发出台。据国家卫计委人士对财新记者透露,由此,新的干细胞项目研究和开发的监管政策已获基本共

2016年吴阶平医学奖揭晓:张伯礼院士等5人获奖

  11月24日,2016年吴阶平医学奖暨吴阶平医药创新奖揭晓。  经吴阶平医学奖评审委员会终审会议决定,将2016年吴阶平医学奖授予张伯礼院士,以表彰他对中国中药现代化研究和中医药发展作出的杰出贡献;将2016年吴阶平医药创新奖授予王喜军教授、刘祖国教授、黄晓军教授、蔡秀军教授,以表彰四位获奖人在