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scaleX生物反应器系统在慢病毒和腺病毒载体生产中...2

细胞分布 我们之前比较了iCELLis Nano生物反应器高压缩固定床(4m2)和低压缩固定床(2.67m2)中的细胞分布,发现在低压缩中,细胞分布更加均衡。在高压缩固定床中,细胞分布有较大的差异,取决于计数的细胞来自哪一层(相比顶部,底部的细胞量要高3到4倍)。尽管在低压缩固定床中,差异性较小,我们还是注意到,相比底部,低压缩床中部的细胞量要高2到3倍。对拆卸的scale-X生物反应器进行了细胞密度分析,以了解固定床不同部分中的细胞分布(图1)。结果发现,在整个固定床中,细胞分布相比均衡(图1)。但是,当垂直或水平分析时,固定床中部的细胞密度要高约2倍,这与低压缩iCELLis生物反应器中的结果较为接近。当对双层膜的外膜和内膜进行细胞密度分析时,发现差异很小。这可能是由于scale-X生物反应器固定床的卷式膜样结构形成了批次间细胞密度以及细胞生长更低的变异性。相比scale-X生物反应器,iCELLi......阅读全文

scale-X生物反应器系统在慢病毒和腺病毒载体生产中...-2

细胞分布  我们之前比较了iCELLis Nano生物反应器高压缩固定床(4m2)和低压缩固定床(2.67m2)中的细胞分布,发现在低压缩中,细胞分布更加均衡。在高压缩固定床中,细胞分布有较大的差异,取决于计数的细胞来自哪一层(相比顶部,底部的细胞量要高3到4倍)。尽管在低压

scale-X生物反应器系统在慢病毒和腺病毒载体生产中...-1

我们之前在Pall iCELLis®固定床生物反应器中,以小规模和商品化规模,进行了病毒载体(慢病毒、腺病毒以及腺相关病毒)的生产。最近,一家名为Univercells的比利时公司推出了一种新型固定床生物反应器,其具有相同的细胞生长表面基质材料,但固定床结构与iCELLis生物反应器所使用的结构

生物反应器在病毒载体生产中的应用

摘要scale-X 生物反应器是一种新型固定床系统,可用于贴壁和悬浮细胞系的培养。设备单元占地小,而具有相当大的表面积,从而可获得极高细胞密度。本研究比较了在scale-X hydro生物反应器和标准微载体培养体系中进行的贴壁Vero细胞培养。两种系统可获得相似的单位面积细胞浓度。随后,

一次性使用固定床生物反应器与微载体搅拌罐的对比

rVSV-ZEBOV疫苗无血清生产:一次性使用固定床生物反应器 vs 微载体搅拌罐摘要 埃博拉病毒病(EVD)是一种致命性疾病,近年来偶发于非洲大陆,并导致严重的疫情。rVSV-ZEBOV是一种重组水泡口炎病毒结构,其中的天然病毒糖蛋白替换为埃博拉病毒(Zaire)糖蛋白。免疫被认为是预防

如何将病毒载体生产从塑料器皿向固定床生物反应器转变

早期到晚期临床开发中的基因和修饰细胞治疗(例如,嵌合抗原受体[CAR] T-细胞治疗)在多种疾病的治疗以及潜在治愈方面显示出了良好的前景。这类新一代药物中的多个产品已经获得了审批并开始进入市场。尽管有大量候选药物的管线开始进入临床试验阶段,但其仍面临着可能的生产瓶颈 – 病毒载体生产 – 其可能延迟

如何利用新型固定床生物反应器开发高产量活病毒疫...-1

如何利用新型固定床生物反应器开发高产量活病毒疫苗生产平台摘要:病毒疫苗生产日益增加的重要性,推动了细胞高密度培养生产工艺的发展。传统的细胞贴壁培养工艺有一定的物理局限性,如较大的设备占地、时间和较多的劳动力。我们通过新型一次性scale-Xcarbo生物反应器建立的病毒疫苗生产系统,解决了这种限制。

如何利用新型固定床生物反应器开发高产量活病毒疫...-2

2.5. 病毒收获收获原液通过由Sartopure PP38μm过滤器和Sartopore 2 0.8/0.45μm过滤器组成的两步深层过滤器链,收集进入二级容器。在运行4中,罐初步清空后,生物反应器用额外的1L新鲜培养基润洗,以冲洗掉固定床中所有残料的病毒颗粒。该冲洗液通过深层过滤器,以TFF

腺病毒载体综述-2

其他疗法    随着高龄人口的增加,对于人神经退化疾病如帕金森氏病的治疗提出了一个重要的挑战。腺病毒,因其可以感染有丝分裂后的细胞,同时具有潜在的高转导效率和在中枢神经系统免疫特惠区(immunologically privileged site)中的低病原性,因此是进

生产蛋白/生物反应器

转基因动物表达重组蛋白多以乳腺、唾液腺和膀胱为靶位。在这些表达器官中,通过构建合适的载体,选择适当的启动子和调控序列可产生比正常水平高得多的重组蛋白。不过,生产系统应尽可能与循环系统隔离,以减少表达产物对宿主动物的影响。

​使用悬浮或贴壁细胞系进行基因治疗的商业化生产

Alex Chatel 和 Jean-Christophe Drugmand本文将探讨从实验室到临床的传统路径,以及scale-X 固定床技术如何提供一种替代解决方案,以满足商业化需求。有报告依此预计,到2023年,基因治疗市场将达到30亿美元,复合年增长率 (CAGR) 达34%,这使其成为生