中药饮片市场乱象丛生质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国家食品药品监督管理总局发布“中药材及饮片专项抽验”不合格名单，93批不合格产品赫然在列。此次抽验，问题突出，涉及到很多医疗机构。国家食品药品监督管理总局称，“总体上看，抽验的中药材及饮片质量状况不容乐观，染色、增重、掺伪、掺杂等问题仍然比较突出”。共计36批次医院存在中药材及饮片质量问题(其中中医院25批次)。从黑龙江到海南，全国大部分省份皆有中医医疗机构涉及。 为了解查处情况进展，本报记者分头采访了近10家涉事医院。一些医院直接或委婉地拒绝了采访要求。经抽验存在“蒲黄参杂染色或增重”问题的合肥中山医院张院长表示，尚未看到相关报道，......阅读全文
甘肃加强中药材中药饮片监管
近日，甘肃省食品药品监督管理局发出《关于进一步加强中药材中药饮片监管工作的通知》，深入推进中药材中药饮片专项整治，强化对中药材中药饮片监督管理。 通知要求，一是要进一步提高思想认识。各级食品药品监管部门务必高度重视，高度关注当前中药材中药饮片市场出现的新情况和安全隐
中药样品中药材和饮片取样法
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
中药材和饮片取样方法介绍
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
中药材、饮片“限硫令”昨起实施
根据国家食品药品监督管理总局之前公告要求，《中国药典》第二增补本自12月1日起开始执行，浙贝母等中药材及饮片中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计)不得超过150毫克/千克，超限的中药材及饮片将以劣药论处，严重的将追究刑事责任。对此，企业有关负责人以及中医专家纷纷表示，此举并非单一"动作", 其与中
湖南省中药材和中药饮片专项整治成果丰硕
2014年4月以来，湖南省食品药品监督管理局在全省范围内开展了为期半年的中药材中药饮片专项整治，取得明显成果。 据统计，全省共检查中药饮片生产企业108家次、中药饮片批发企业437家次、零售企业16258家次、医疗机构42090家次，出动检查人员118858人次；共立案查处案件482件，端掉中
总局关于中药材及饮片专项抽验结果的通告
为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下： 一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
创建快速检测室保障中药饮片质量
从天津市卫生计生委获悉，本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室，配备专业人员及设备，将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测，以提升中药饮片入库验收能力，保障中药饮片质量安全。 本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中，三级中医医院
湖南开展中药材和中药饮片专项整治取得阶段性成效
2014年以来，湖南省食品药品监督管理局结合本省实际，在全省部署开展了中药材中药饮片专项整治工作，各地行动迅速、措施有力，取得了阶段性成效。截至目前，全省系统共检查中药饮片生产企业60家次、药品批发企业222家次、药品零售企业7236家次、医疗机构14700家次，出动检查人员48229人次。
南充市食药局督查营山中药材中药饮片专项整治工作
6月21至22日，四川省南充市食品药品监督管理局药化生产科司晓林科长一行3人，对营山县中药材中药饮片专项整治工作进行督查。 督查组听取了营山县关于开展中药材、中药饮片专项整治工作情况的汇报，查阅了相关软件资料，随机抽查了四川省景弘制药有限公司、营山县本草堂药业有限公司、营山县中医医院等六家中药
【圆满举办】2024中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会（安国站）
为切实推动中药材及饮片质量安全水平的提升，搭建学术交流平台，国家食品质量检验检测中心联合保定市市场监督管理局、河北省认证认可协会、河北省医药行业协会、检测家等相关单位，于2024年8月8日-9日在中国药都——河北省安国市成功举办《2024中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会（安国站）》。组织机构主
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
食药总局：35家医院中药材饮片抽检不合格
食药总局23日披露了中药材及饮片专项抽验结果，35余家医院中药材饮片不合格，包括上海中医药大学附属龙华医院、河北省中医院、浙江省中医院、福建中医药大学附属人民医院、青岛市中心医院等知名三甲医院。其中，龙华医院被抽检出3个品种均不合格。 据悉，食药总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对
浅析包装材料对中药饮片质量的影响
中药，是中华民族优秀文化的瑰宝，也是世界传统医学的重要组成部分。中药饮片作为中药的三大组成之一，是指经过炮制、加工的中药材，其质量优劣直接影响治疗效果。除了与药材的产地、种源、采集、炮制有关外，贮藏过程中的不确定因素，如包装材料会使饮片发生诸多变质问题，降低中药饮片的质量。 中药饮片的包装
中药饮片市场乱象丛生－质量问题症结何在
刊发了《93批中药材及饮片不合格》的报道，在社会中引起较大反响。中药饮片质量问题作为一种现实存在，不容回避，因为这关系到中医的疗效、群众的信赖、事业的兴衰。直面问题，需要真诚的目光，理性的交流，本报策划采访了部分中医药行业人士，一同探寻症结所在、破解之道。 反馈 医院再追踪 9月22日，国
0212－药材和饮片检定通则标准
2024年7月26日，国家药典委员会发布了《0212 药材和饮片检定通则标准草案公示稿》。 与2020年版《中国药典》的主要区别 1、禁用农药清单大幅扩增 2020年版《中国药典》中规定的药材及饮片（植物类）禁用农药种类为33种。此次修订将禁用农药种类从33种增加到47种，新增禁用农药种类
2020版《中国药典》中药材及饮片增、修订项目汇总（199个）
2020年6月，《中国药典》2020年版纸质版发布，业界同仁面临着修订企业的相关文件，为了方便大家工作，本平台将新版药典中中药材及中药饮片的变动进行了列表汇总，希望能为同行提供帮助，据悉，2020年版《中国药典》修订的中药材及饮片标准达到218个品种，就目前统计情况来看，本平台未统计的品种数量仍
共守中药饮片质量安全－提高基层医院中药验收人员水平
质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关，也是关键的一关，中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。 中药饮片质量问题容易出现在基层医院，特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合
中药材及中药饮片国家药品标准研究用样品提交规范征求意见稿发布
为进一步规范中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品的提交与留存程序，确保样品的真实性、代表性和可追溯性，中国食品药品检定研究院近日发布了《中药材及中药饮片国家药品标准研究用代表性样品提交并留存中检院程序规范（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》主要内容如下：1. 适用范围本
中药材及饮片将订二氧化硫残留限量标准
国家食品药品监督管理局日前组织制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸，保证中药质量和安全有效。该标准由国家药典委员会面向社会公开征求意见，9月9日截止后将根据意见确定后发布执行，限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。 根据标准
2025中药材及饮片质量安全检测技术培训交流会（亳州站）第三轮通知
各有关单位：近年来，随着中药材种植、采集、加工、炮制、流通等环节的多样化与复杂化，中药材及饮片的质量安全问题日益凸显，对检测技术的需求也愈发迫切。2025年版《中国药典》更是在继承和发展以往版本的基础上，进行了全面而深入的修订。如此高标准的药典要求，虽然为行业锚定了品质高峰，但也给从业者抛出一系列复
这些中药饮片“身价暴涨”
中药饮片是中药行业的重要组成部分，近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元，同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性，中药饮片的市场规模有望进一步扩容。 目前已有超40个院内制剂获批，清肺排毒汤、肺炎一号方治疗效果显
人大代表谢子龙：规范中药饮片质量标准
关于规范中药饮片质量标准的建议(致国家食品药品监督管理总局) 中药饮片是中药三大组成部分之一，它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格，其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮
“洋中药”成国人扫货“新宠”－提升中药材质量迫在眉睫
如今，海淘一族不仅会将奢侈品、化妆品等列入扫货清单，还大包小包从国外买回各种“洋中药”，即进口我国中药材制成的“汉方制剂”。业内人士认为，中药作为我国传统文化的瑰宝，完善中药材质量标准体系、提升产品质量迫在眉睫。 近两年，从业10余年的导游余琳发现，除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品，韩国的
济南搭建中药材供需对接平台从源头上保障中药质量安全
山东省济南市食品药品监督管理局按照“跳出监管抓监管”的思路，积极探索从源头上解决中药材质量安全的治本之策。2013年7月16日，济南市确定建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制，出台了《关于加强中药材供需对接，促进我市中药产业健康发展的指导意见》，
张伯礼院士：加快中药材及饮片第三方检验平台建设
根据国家及各省市药监局官网发布的质量公告，2020年全国药品质量抽检不合格的中药材及饮片共计1047批次，在抽检不合格药品中占比达79%，中药材及中药饮片质量问题依旧突出。 “究其原因，我国中药材和饮片质量检验主要依赖于各级各地药检所。”全国人大代表、中国工程院院士张伯礼向《中国科学报》介绍
中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准正在制定
目前，国家食品药品监管局正在制定中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准。在此之前，各省（区、市）食品药品监管部门应设定工作时限，要求辖区内中药制剂及饮片生产企业制定二氧化硫残留量限度指标，作为企业物料检测内控标准。为了确保药品质量安全，国家食品药品监管局日前发出通知，对进
中药配方颗粒是中药饮片的有效补充
一提到吃中药，很多人都会“头疼”，不只是因为中药汤苦涩难咽，更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性，在近年来应用越来越广。 中药配方颗粒是对中药饮片的补充，被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》，体现了国家对中药配
中药饮片良性发展需全产业链协同推进
从治病救人到养生保健，中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展，中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代，如何更好地保障中药饮片质量安全，进一步规范、促进中药饮片产业良性发展，成为公众及相关部门关注的一个重点。 2018年12月，农业农村部、国家药品监管局、国家