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帕金森新药!Nourianz十余年后终获美国FDA批准

日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)药物Nourianz(istradefylline片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方法来治疗PD患者的“OFF”事件。 值得一提的是,在美国监管方面,FDA于2008年2月底发布了一封完整回应函,拒绝批准istradefylline。今年3月初,协和麒麟公司再次向FDA提交了istradefylline的新药申请,最终赢得了FDA的点头,该药从最初被拒到获得批准,前后经历了长达十一年之久。而在日本,istradefylline早在2013年5月已经上市销售,品牌名为Nouriast,适用于接受含左旋多巴制剂治疗的帕金森病患者,改善“疗效减退(wearing-off)”现象。 帕金森病(PD)是一种慢性、进行性、神......阅读全文

FDA批准帕金森氏症新药safinamide

  今天FDA批准了意大利生物制药公司Newron的单氨氧化酶B抑制剂safinamide(商品名Xadago)用于延长左旋多巴疗效。在两个共1200帕金森病人参与的三期临床试验中,safinamide延长左旋多巴有效时间并没有不自主运动副作用。  帕金森氏症是最常见退行性神经疾病之一,每年仅美国就

帕金森新药!Inbrija获欧盟CHMP推荐批准

  Acorda Therapeutics公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Inbrija(左旋多巴吸入粉),用于正在接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂(如卡比多巴)治疗的帕金森病患者关闭期(OFF)的间歇性治疗。  现在,CHMP的审查意见

CRISPR技术如何助力寻找帕金森病新药?

  近日,来自美国中佛罗里达大学(University of Central Florida, UCF)的科学家们通过前沿的DNA编辑技术CRISPR,创造出了一种新的细胞模型,这个模型可以帮助科研人员更快更方便的筛选治疗帕金森病的药物。这项研究发表在了自然出版集团旗下的《Scientific Re

美国:UCB帕金森新药Neupro获批在美销售

  据美国媒体最新资讯,比利时UCB制药公司日前宣布,公司正式在美国医药市场上开售罗替伐汀药物(Neupro),该药物主要用于治疗帕金森氏病以及不宁腿综合症。据悉,2012年三月份,UCB制药公司获得了美国药监局的上市审批。   UCB制药公司首席执行官罗克-多利维克斯(Roch Dolive

抗帕金森新药发力 占20亿药物市场

  4月11日是世界帕金森病日。据美国国立卫生研究院(NIH)数据,全球范围内大约有400万~600万帕金森(PD)患者,其中40%~60%的帕金森患者在疾病折磨下,伴有抑郁、孤癖、痴呆、妄想和狂燥等精神性综合症,承受着普通人无法想象的痛苦,还给家庭带来沉重的精神负担和经济负担。图片来源于网络  国

新药安齐来上市 帕金森晚期或有效果

  安齐来是目前上市的一种相对比较新的单胺氧化酶抑制剂,以前也有一种传统的单胺酶氧化抑制剂叫司来吉兰,现在安齐来就是雷沙吉兰,相对而言,比司来吉兰的副作用可能会相对更少一点。它主要是用于帕金森病晚期的剂末恶化,或者是一些症状波动这一类部分的患者。2018年1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Tev

帕金森新药!Nourianz十余年后终获美国FDA批准

  日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)药物Nourianz(istradefylline片剂)近日获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法,用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病(PD)成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方

FDA批准首个帕金森病新药,肺具有造血功能……

  本周回顾,GSP和GMP认证费自4月1日起全部取消,药明康德已正式启动A股IPO流程,默克/辉瑞PD-L1抗体获FDA批准,FDA批准十年来首个帕金森病新药,GEN网站公布2017年最具吸引力的生物制药公司收购标的TOP10,Nature惊人发现肺的新功能——造血,利用智能手机就能检测精子质量…

BJP:科学家开发出有效治疗帕金森疾病的新药

  日前,一项刊登在国际杂志British Journal of Pharmacology上的研究报告中,来自宾汉顿大学的研究人员通过研究开发了一种限制帕金森疾病进展的新型药物,这种药物或有望帮助缓解成百上千万帕金森患者的疾病症状。  一般而言,使用多巴胺受体激动剂能够有效管理帕金森疾病患者的症状,

辉瑞宣布关闭阿尔兹海默症和帕金森新药开发

  导读: 据《华尔街日报》最新消息,制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究,其认为这种行为徒劳且成本昂贵。为此,大约有300人将被裁员。  据《华尔街日报》最新消息,制药巨头辉瑞公司星期六表示将停止阿尔兹海默症和帕金森治疗药物的发现与研究,其认为这种行为徒劳且成本