国家标准实验室生物安全通用要求（一）
前 言 本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHO《实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容，但考虑到我国 实验室安全管理的整体状况，增强了对该类实验室设施的要求，以确保安全。 本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。 本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。 本标准负责起草单位：中国实验室国家认可委员会。 本标准参加起草......阅读全文
国家标准实验室生物安全通用要求（一）
前 言 本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室—安全要求》和WHO《实验室生物安全手册》[第二版(修订版),2003].本标准与ISO15190:2003(E)不同的是，本标准不仅使用于医学实验室，而且适用于进行生物因子操作的各类实验室；此外，增加了对实验室生
国家标准实验室生物安全通用要求（七）
9.5.3 安全手册要求所有员工阅读的安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室的需要,主要包括但不限于以下几方面:生物危险;消防;电气安全;化学品安全;辐射;危险废弃物处理和处置。安全手册应对从工作区撤离和事件处理规程有详细说明。实验室管理层应至少每年对安全手册评审和更新。实验室中其它有用的信息
国家标准实验室生物安全通用要求（四）
6.4.1.4 送排风系统 排风系统应连续经过两个高效过滤器处理。其它要求按6.3.3的规定。6.4.1.5 环境参数按6.3.4的规定。安全装置及特殊设备应有符合安全和工作要求的III级生物安全柜。其它要求按6.3.5的规定。其它 按6.3.6的规定。正压服型BSL-4实验室由BSL-4级实
国家标准实验室生物安全通用要求（八）
9.8.4 个人物品个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。良好内务行为应指定专人监督保持良好内务的行为。工作区应时刻保持整洁有序。禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性材料。所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每班工作结束、有任何漏出或发生了其它污染时应使
国家标准实验室生物安全通用要求（六）
管理要求9.1管理责任实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责.最终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的实验室安全计划。一个有效的实验室安全计划应包括教育、定位及培训||、审核及评估
国家标准实验室生物安全通用要求（二）
5.防护屏障和生物安全水平分级 5.1 防护屏障 5.1.1 一级防护屏障 实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。 5.1.2 二级防护屏障 实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。 5.2 生物安全水平分级 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将
国家标准实验室生物安全通用要求（三）
环境参数 相对室外大气压，污染区为-40pa（名义值），并与生物安全柜等装置内气压保持安全合理压差。保持定向气流并保持各区之间气压差均匀。 实验室内的温度、湿度符合工作要求且适合于人员工作。 实验室的人工照明应符合工作要求。 实验室内噪声水平应符合国家相关标准。 特殊设
国家标准实验室生物安全通用要求（十）
现场应配备符合相关要求的适当设备用于扑灭可控制的火灾及帮助人员撤离火场。实验室人员的责任是确保人员安全有序地撤离而不是试图去灭火。应寻求消防部门援助。水灾和其它自然灾害应制定灾害应急预案。如可能,救援人员应事先了解危险物的性质、数量和存放位置,应熟悉实验室的布局和设备。当遇水灾、地震或其它自然灾害时
国家标准实验室生物安全通用要求（五）
7.3 ABSL-3实验室除满足6.3和7.2的要求外,还应满足以下要求:建筑物应有符合要求的抗震能力,防鼠、防虫、防盗。由清洁区、半污染区和污染区(动物饲养间)组成。污染区和半污染区之间应设缓冲间。必要时,半污染区和清洁区之间应设缓冲间。相对室外大气压,污染区为一60 Pa(名义值),并与生物安全
国家标准实验室生物安全通用要求（九）
生物安全柜、安全罩在实验室员工接触危害等级I和H的场所,生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环;在实验室员工接触可能有危害等级田或以上的生物因子的场所,禁止将空气再循环。动物实验室禁止将空气再循环。对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换,应由有资格的人员进行,安装或