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美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。 在接下来的六周内,研究人员计划招募45名参与者参与试验,这将测试疫苗的安全性以及它在志愿者体内引发免疫反应的能力。该试验将在西雅图的凯撒永久华盛顿健康研究所(KPWHRI)进行。关于该疫苗的详细信息生物谷此前有相关报道,详见美国即将启动首个冠状病毒疫苗试验。 美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)允许这种新疫苗无需在动物模型中进行彻底测试就可快速进入临床试验,而动物模型通常是进行人体测试的严格先决条件。虽然进行人体试验可以更快地将疫苗推向市场,但这只是第一步。图片来源:https://cn.bing.com 新药必须经过三个反复的临床试验阶段才能被认为是安全有效的,可以广泛使用。NIAID主任Anthony Fauci博士3月12日对众议院监督和改革委员会说,如果最初的测试进展顺利,任何疫......阅读全文

瑞士批准埃博拉疫苗临床试验

  瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验,针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。   由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反

新型丙肝疫苗 临床试验初步见效

  英国牛津大学研究人员5日报告说,一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果,在受试者体内引发了有力的免疫反应,且十分安全。   丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一,严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现,在初次感染者中,有四分之一的人可自然清除体内病毒,说明在人体内引发足够

美研制戒烟疫苗进入临床试验

  据墨西哥《千年报》5月29日报道,美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗,其成效有望在2012年公布。  名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生

埃博拉候选疫苗将开展临床试验

  葛兰素史克宣布,第一批候选埃博拉疫苗已运往西非,1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一,并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。    该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验,共有约200名健康志愿者参与。首批

我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验

  3月26日,世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持,在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示,Ⅰ期临床试验研究结果表明,该疫苗安全性好,提前2周接种可实现预期免疫效果。   

我国疫苗首次获得境外临床试验许可

  塞拉利昂当地时间10日上午,由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,在相继获得塞拉利昂伦理与科学评价委员会伦理许可、药学理事会临床许可后,正式启动了在塞拉利昂的II期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可,开创了我国科技人员走出国门,在境外进行

日本开发癌症疫苗临床试验取得效果

  日本北海道大学日前发表公报称,他们开发的一种癌症治疗疫苗在临床试验中取得一定效果,尤其对大肠癌和乳腺癌有效。该成果将在8月22日至27日于神户召开的第14届国际免疫学会研讨会上发表。  这一癌症疫苗的核心技术是该大学基因病控制研究所人工合成的一种肽,这种肽可激活作为调节免疫能力指挥部的

“超级细菌”疫苗获批进入临床试验

由第三军医大学与地方科技企业联合研发的“超级细菌”疫苗——重组金黄色葡萄球菌疫苗,近日获得国家食品药品监督管理总局批准进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究,标志着该研究已取得阶段性重要成果。 “超级细菌”泛指临床上出现的多种耐药菌,其可怕之处并不在于它对人体的杀伤力,而是它对抗生素的抵抗能力

美取消大规模HIV疫苗临床试验

“步步为营”成为新策略 据NIH官方网站报道,经过广泛考虑学术界和HIV社会团体的意见,美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)决定不再进行名为“PAVE 100”的大规模HIV疫苗临床试验。7月17日,NIAID主任Anthony Fauci宣布了上述决定。 不过,NIAID仍然对其疫苗研究中

美国首个麻风疫苗进入人体临床试验

  近日,由美国传染病研究中心(IDRI)开发并由美国麻风协会(ALM)提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究,该疫苗是美国国家汉森氏病计划(NHDP)和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法,利