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安进针对4000多名患者对Repatha展开后期研究，以证明Repatha像预期那样能够抑制PCSK9蛋白，该蛋白会使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的生成率增加，其中LDL-C可使血管阻塞，是导致心血管疾病的主要因子，也是心脏病的头号祸首。目前大部分患者利用市场上廉价的他汀类药物并不能充分控制胆固醇水平，PCSK9抑制剂在临床试验中得到的引人注目的结果使分析师们对其市场前景很是乐观。 药物开发中不存在什么确定的事情，药物研发过程本是一个高风险的探索过程，它不断被意外不良事件或出乎意料的监管挫折威胁着。但是参与这个游戏的三大主要玩家对产品未来的收益有着很大期望，特别是安进和赛诺菲，迫切需要新的重磅炸弹药物批准上市，以达到投资者的预期。 PCSK9抑制剂市场竞争激烈，美国方面的重大监管消息有望在本周晚些时候揭晓，届时美国FDA将宣布对安进及赛诺菲的Praluent的评审结果。安进的Repatha原本处于领先地位，但赛诺菲及......阅读全文
目前全球心血管病发病率呈现逐年增高趋势，每年死于心血管疾病的人不断增加。世界卫生组织2013年最新统计数据显示，预计到2030全球将有两千三百万人死于心血管疾病。 血脂异常与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关，是心脑血管疾病的重要危险因素，严重威胁着人类健康。血脂异常临床分为4类：1）高胆固醇血
近日，美国安进制药公布了依伏库单抗（Evolocumab）治疗心脏疾病的关键III期临床试验数据，表明依伏库单抗联合他汀类药物能够显着降低患者的冠状动脉粥样硬化症。依伏库单抗是PCSK9抑制剂，商品名Repatha。新型降胆固醇药物PCSK9抑制剂在西方市场风声水起，倍受追捧。国外业绩如何还未见
本周,联邦咨询委员会将决定是否首先推荐一种新的药物的批准，许多专家认为这可以显著降低中风和心脏病发作的风险,这是导致美国人死亡的一个主要原因。 备受期待的新药物已在临床试验中显示出大幅减少有害的，或低密度脂蛋白胆固醇含量，代表在该地区广泛使用他汀类药物以来第一个重大进展，这种药物在上世纪80年
“近十余年来陆续完成的一系列里程碑式的降胆固醇试验研究，有力论证了降胆固醇治疗在心血管疾病一、二级预防中的重要意义。降低LDL-C并达到目标值已成为防治动脉粥样硬化性心血管疾病的核心策略，他汀类药物已经被视为血脂异常药物治疗的基石。而近期发布的SHARP研究，则再次验证了依折麦布作为目前已经上市
2015年，生物制药巨头安进公司（Amgen）研发的PCSK9抑制剂类胆固醇药物evolocumab（Repatha）先后获得欧盟、FDA批准上市。该药物作用于PCSK9蛋白能够降低胆固醇，适用于家族性高血脂患者，为对他汀类治疗无效的患者提供了新选择。但是因其适用患者受限、价格偏高，所以其市场销
1.癌症 2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市，me
高血脂症更准确的说法应该是血脂代谢紊乱，血液中的胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白异常升高，而高密度脂蛋白异常降低，血脂紊乱是引发动脉粥样硬化、冠心病等心血管疾病的主要原因之一，降血脂药可有效预防心血管疾病。未来5年降血脂药物的市场将是改朝换代的时期：传统的他汀类降血脂药物份额逐渐萎缩，新型的PCS
最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9
任何升高“坏胆固醇”LDL-C的药物都可以使胆固醇水平恶化,任何降低“好胆固醇”HDL-C的药物也可以使胆固醇水平恶化。因为HDL-C对LDL-C的比率（好对坏的比率）也被认为是一个心血管疾病危险因素的预测因子。 以下是恶化胆固醇水平的药物： 1. 合成代谢激素类 包括睾丸激素，可升高LD
武汉大学生命科学学院宋保亮教授课题组发现了一个强效的促进胆固醇合成限速酶降解的化合物，这一化合物能降低胆固醇水平。国际权威期刊《自然通讯》近日在线发表了这一最新研究成果。 血液中长期高水平的胆固醇可导致动脉粥样硬化，进而引发心脑血管疾病。他汀类药物是胆固醇合成途径中的限速酶的竞争性抑制剂，是目
根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年第一季度，FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年一季度，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法（Palforzia）和一款流感疫苗（Audenz）。
武汉大学生命科学学院宋保亮教授课题组发现了一个强效的促进胆固醇合成限速酶降解的化合物，这一化合物能降低胆固醇水平。国际权威期刊《自然通讯》近日在线发表了这一最新研究成果。 血液中长期高水平的胆固醇可导致动脉粥样硬化，进而引发心脑血管疾病。他汀类药物是胆固醇合成途径中的限速酶的竞争性抑制剂，
Esperion Therapeutics公司近日宣布，在美国市场推出降胆固醇新药Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）。目前，该药在美国药店有售。该公司还计划在今年7月份将另一款降胆固醇复方药物Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，18
实验概要本文选用兔、猪、大鼠、鸡、鸽、猴和犬等动物，介绍了几种常用的动脉粥样硬化模型复制方法，主要有高胆固醇、高脂肪饲料喂养法，免疫学方法，注射儿茶酚胺类药物法，注入同型半胱氨酸法，注射表面活化剂法，胆固醇-脂肪乳剂静脉注射法及幼乳大白鼠法等。实验步骤1．高胆固醇、高脂肪饲料喂养法是目前比较常用的方
据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息，美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现，目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足
多年来，医学研究人员都希望一种靶向PCSK9蛋白的新兴胆固醇药物能成为新一代“爆炸性”治疗药物，现在一项大型临床试验已经证明这种方法可以降低心脏病的风险，不过目前还不清楚此类药物（模拟有益基因突变）是否能达到之前预期的疗效。 这些研究成果公布在3月17日的《新英格兰杂志》（NEJM）上，同时在
Esperion Therapeutics公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe，180mg/10mg，片剂），这是继上周Nexletol（bempedoic acid，180mg，片剂）之后该公司获得FDA批准的第二
三、心血系系疾病的动物模型（一）动脉粥样硬代模型常选用兔、猪、大鼠、鸡、鸽、猴和犬等动物。常用的复制方法有下面几种（包括高血脂模型）：1．高胆固醇、高脂肪饲料喂养法：是目前比较常用的方法，特点是死亡率低，可长期观察，但费时久。一般在家兔、鸽、鸡等，经数周喂养就可产生明显的高脂血症，经数月就能形成早期
心血系系疾病的动物模型 （一）动脉粥样硬代模型 常选用兔、猪、大鼠、鸡、鸽、猴和犬等动物。常用的复制方法有下面几种（包括高血脂模型）： 1．高胆固醇、高脂肪饲料喂养法：是目前比较常用的方法，特点是死亡率低，可长期观察，但费时久。一般在家兔、鸽、鸡等，经数周喂养就可产生明显的高脂血症，经数月就能
诺华（Novartis）近日宣布，评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。这3项试验均达到了主要终点，结果显示：与安慰剂相比，inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治
诺华（Novartis）公布评估首创小干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会（ACC.20/WCC Virtual）虚拟会议上公布。ORION-9
血液中长期高水平的胆固醇可导致动脉粥样硬化，进而引发心脑血管疾病。他汀类药物（statin）是胆固醇合成途径中的限速酶HMGCR的竞争性抑制剂，是目前临床主要的降胆固醇药物，被广泛用于心血管疾病的预防和治疗。然而，他汀类药物治疗后会导致HMGCR蛋白代偿性的增加，这一效应会削弱他汀类药物的疗效和
2014年10月20日，在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中，赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进（Amgen）齐头并进，该领域再掀波澜！ 近日，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，称其PCSK9单抗药物al
上周三，美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出，两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益；这两种药物分别为：Praluent和Repatha，其均可以靶向作用PCSK9酶类，当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
上周三，美国非营利性研究药物成本效益的一项报告草案中指出，两种抗胆固醇药物的高价格或许已经限制了对患者的效益；这两种药物分别为：Praluent和Repatha，其均可以靶向作用PCSK9酶类，当该酶类被抑制后就会导致低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-Cholesterol)水平的降低。 FDA在
近日，来自美国、爱尔兰、意大利、瑞典、法国和日本等国的17位医生发表的一篇综述文章称，胆固醇或“坏”胆固醇水平高与心脏病无关，并要求医生“放弃”使用他汀类药物。 一直以来，高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）被认为是引发心脏病的主要原因，心脏病最主要的“杀手”之一。 然而，一项基于大约
生物通报道：近期Nature杂志展开了2017年度的年终大盘点，包括多项具有影响力的科学事件，年度图片，以及科学人物。同时杂志也列出了学术媒体，大众媒体，以及预印媒体中最受关注的论文： 1月-3月 Evolocumab and Clinical Outcomes in Patients wi
在小鼠获得成功的结果之后，可能增强人体免疫抵抗高水平的胆固醇和由脂肪物质（动脉粥样硬化）积聚引起的动脉变窄的一种疫苗将可能在人身上实现应用。现在，I期临床试验已经开始看是否该发现可以转化到人类身上。 该研究今天（星期二）在欧洲心脏杂志发表，是第一个表明可以用导致身体产生抗体的分子对转基因小
单克隆抗体技术发展日新月异。早期，抗体类药物主要是解决免疫原性问题，上世纪80年代以前的单抗主要是鼠源抗体，包括免疫原性反应在内的安全性问题使其难以得到临床认同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出机体全部基因，这为人类在不依赖鼠抗体的情况下直接制备人抗体奠定了基础。如今，全人源抗体技
近日，阿斯利康（AstraZeneca）与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议，获得了后者的临床前口服PCSK9抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱（dyslipidaemia，血液中血脂异常）和家族性高胆固醇血症（一种导致高胆固醇的常见遗传病）的临床开发。 阿斯