帕米膦酸二钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.3~8.3。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水25ml溶解后溶液应澄清无色。亚磷酸盐取本品约3.2g,精密称定,置250m1碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠9g,加水溶解制成500ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液o0ml,摇匀)20ml,用6molL醋酸溶液调节pH值至7.3±⑩.2,精密加碘滴定液(0.05mol/L)2oml,摇匀,密塞,在暗处静置1小时后,加6mol/L醋酸溶液O.5ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每nl碘滴定液(0.05mol/L)相当于5.2mg的NaH2PO3。含NaH2PO3不得过0.5%。阝-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶......阅读全文
帕米膦酸二钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.3~8.3。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水25ml溶解后溶液应澄清无色。亚磷酸盐取本品约3.2g,精密称定,置250m1碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠9g,加水溶解制成50
帕米膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。(4)取本品约0.1g,置坩埚中加无水碳酸钠2g,混匀,加热熔融后,放冷,加水10nl使溶解,滤过,
帕米膦酸二钠注射液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水3πml、5%碳酸钠溶液1.0ml与2,4-二硝基氟苯乙腈溶液(取2,4-二硝基氟苯适量,加乙腈溶解并稀释制成每1ml含2,4二硝基氟苯15mg的溶液)2.0ml
帕米膦酸二钠的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。(4)取本品约0.1g,置坩埚中加无水碳酸钠2g,混匀,加热熔融后,放冷,加水10nl使溶解,滤过,滤
帕米膦酸二钠的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加水70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mo/L)相当于27.91mg的C3H9NNa2O7P
帕米膦酸二钠的类别贮藏方法
类别钙调节药。贮藏密封保存。
帕米膦酸二钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)β-丙氨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加水
帕米膦酸二钠的制剂类型
帕米膦酸二钠注射液
帕米膦酸二钠的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在水中溶解,在乙醇中不溶;在氢氧化钠试液中易溶。
帕米膦酸二钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在水中溶解,在乙醇中不溶;在氢氧化钠试液中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水2ml,加热使溶解,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝色至紫蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集778图)一致(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)
帕米膦酸二钠注射液的 鉴别方法
(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
帕米膦酸二钠注射液的含量测定方法
照离子色谱法(通则0513)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含无水帕米膦酸二钠0.45mg的溶液。对照品溶液取帕米膦酸二钠对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水帕米膦酸二钠0.45mg的溶液色谱条件用阴离子交换色谱柱;以3mmol/L草酸溶液为流
帕米膦酸二钠注射液的类别及贮藏方法
类别同帕米膦酸二钠规格5ml:15mg(按C3HNNa2O7P2计)贮藏密闭保存。
帕米膦酸二钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品3ml,加茚三酮2mg,加热,溶液显蓝至紫蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
帕米膦酸二钠注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体
依替膦酸二钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~5.2亚磷酸盐取本品约3.5g,精密称定,置250m碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠6.9g,加水500m1振摇使溶解,加0.1mol/L氢氧化钠溶液400ml,摇匀)2
依替膦酸二钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH
依替膦酸二钠片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,精密加0.07%硫酸铜溶液2ml,用水稀释至刻度,摇匀。对照品系列溶液取依替膦酸二钠对照品适量
依替膦酸二钠片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有结晶析出,取结晶体
依替膦酸二钠的鉴别方法
(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反应(通则0301)。
依替膦酸二钠的含量测定方法
取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸2ml,摇匀,加冰醋酸50ml与醋酐2ml,振摇使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.50mg的C2H6Na2O7P2
氯膦酸二钠注射液的分析方法
本品为氯膦酸二钠的灭菌水溶液。含无水氯膦酸二钠（CH2Cl2Na2O6P2）应为标示量的95.0%～105.0%。 【性状】 本品为无色的澄明液体。【鉴别】 （1）取本品适量（约相当于无水氯膦酸二钠0.3g），用稀盐酸调节pH值至3.8～4.0，置水浴上蒸发至近干，残渣置五氧化二磷减压干燥器中干燥2
依替膦酸二钠片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有结晶析出,取结晶体在1
依替膦酸二钠片的含量测定方法
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于依替膦酸二钠0.1g),加无水甲酸2ml与冰醋酸5oml,溶解后,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L相当于12.50mg的C2H5Na2OnP2
依替膦酸二钠的类别及贮藏方法
类别钙调节药。贮藏密封,干燥处保存。
依替膦酸二钠片的类别及贮藏方法
类别同依替膦酸二钠。规格0.2g贮藏密封,干燥处保存
依替膦酸二钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末;无臭,味微咸;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇、无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.2g,加水20ml,振摇使溶解,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1158图)一致。(3)本品显钠盐的鉴别反
依替膦酸二钠的基本性状
本品为白色粉末;无臭,味微咸;有引湿性本品在水中易溶,在甲醇、无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
依替膦酸二钠片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠2g),加水20ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硫酸铜试液1ml,摇匀,放置10分钟,产生蓝色沉淀。(2)取本品细粉适量(约相当于依替膦酸二钠0.2g),加水0ml,振摇使依替膦酸二钠溶解,滤过,滤液加热浓缩,放冷有
依替膦酸二钠的类别制剂类型及贮藏方法
类别钙调节药。贮藏密封,干燥处保存。制剂依替膦酸二钠片