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空气过滤器滤芯是除去空气中少量固体颗粒的，过滤空气中的微小尘埃杂质或有异味的气体，可保护设备能够在洁净环境中正常工作或者保证生活居住空间空气的清洁，当流体进入置有一定规格滤网的滤芯后，其杂质或异味被阻挡，而清洁的流物通过滤芯流出。空气过滤器滤芯是空气过滤器设备的重要核心部分。通过滤芯的过滤使受到污染的空气达到一定的洁净度。以期达到满足生产、生活所需要的洁净状态。滤芯的材质分主要有：纸质滤芯，化纤滤芯，网式滤芯，线隙滤芯等。根据材质、用途分为很多种：金属滤芯，活性炭滤芯，空气滤芯等。一、过滤器滤芯检测参照标准：（1）GB/T18853-2002 液压传动过滤器 评定滤芯过滤性能的通过方法。（2）GB/T14041.1-93 液压滤芯结构完整性检验方法。（3）ISO2942-1974 液压传动--滤芯--结构完整性检验。（4）GB/T20080-2006 液压滤芯技术条件。（5）HY/T055-2001 折叠筒式微孔膜过滤芯。二、线......阅读全文
引 言 无菌制剂种类主要包括最终灭菌的无菌制剂和非最终灭菌的无菌制剂，使用冻干机生产的无菌制剂绝大多数都是非最终灭菌的无菌制剂。对于非最终灭菌的无菌制剂而言，制剂的无菌性保证主要依赖于生产过程中的无菌控制。无菌制剂在进入冻干机之前的生产过程控制主要包括器具（灌装泵、清洁抹布等）
国家标准委发布《高效空气过滤器》新标准，2021年02月01日实施！1范围 本标准规定了 高效空气过滤器和超高效空气过滤器(以下简称“过滤器”)的分类与标记、材料、结构与生产环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。本标准适用于常温条件下送风及排风净化系统和设备使用的
1、国内空气过滤器的质量和技术标准 根据空气过滤器的性能和应用，相关单位和组织制定了多个版本的产品质量标准，如《空气过滤器》(GB/T14295-2008)、《高效空气过滤器》(GB/T13554-2008)、《机车、动车用车体空气过滤器》(TB/T3135-2006)和《空调用空气过滤器
1、国内空气过滤器的质量和技术标准 根据空气过滤器的性能和应用，相关单位和组织制定了多个版本的产品质量标准，如《空气过滤器》(GB/T14295-2008)、《高效空气过滤器》(GB/T13554-2008)、《机车、动车用车体空气过滤器》(TB/T3135-2006)和《空调用空气过滤器
6技术要求 6.1 外观6.1.1过滤器表面不应有泥、油、黏性物等污染物和损伤,不应出现框架凹凸、扭曲或破裂;表面涂料层不应出现不均匀及剥落等损伤。 6.1.2滤料、分隔物、防护网应无变形，密封垫应无松脱。 6.1.3密封胶应齐整无裂纹,沿滤料和分隔板浸润高度应不大于5
为什么空气中油的危害是最大的？在一些要求严格的地方，比如气动控制系统中，滴油能改变气孔的状况，使原本正常自动运行的生产线瘫痪。有时，油还会将气动阀门的密封圈和柱体胀大，造成操作迟缓，严重的甚至堵塞。在同空气完成的工序中，如吹形件，油还会造成产品外形缺陷或外表污染。2.油污的主要来源是怎样？由于大部分
空气过滤器滤芯是除去空气中少量固体颗粒的，过滤空气中的微小尘埃杂质或有异味的气体，可保护设备能够在洁净环境中正常工作或者保证生活居住空间空气的清洁，当流体进入置有一定规格滤网的滤芯后，其杂质或异味被阻挡，而清洁的流物通过滤芯流出。空气过滤器滤芯是空气过滤器设备的重要核心部分。通过滤芯的过滤使受到污染
ISO(国际标准化组织)是世界范围内的国家标准组织联盟(ISO成员组织)。编制国际标准的工作通常通过ISO技术委员会进行。对已设立一个技术委员会的主题感兴趣的每一个成员机构都有权派代表参加该委员会。与ISO保持联系的各国政府和非政府组织也参加了这项工作。ISO与国际电工委员会(IEC)
严格的给水预处理是保证反渗透成功运行的前提，而微生物污染则始终是反渗透系统面临的重要风险。微生物污染不只是针对反渗透膜，在前处理系统各环节都可能发生并影响系统运行，防止发生微生物污染是反渗透给水前处理阶段重要工作之一。1、系统概况某发电厂采用反渗透膜法技术进行预脱盐，再经二级离子交换除盐制备合格的除
过滤器完整性的测试仪原理及方法水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理 电源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W最大操作压力9999 mbar最低进气压力3000 mbar外型尺寸240(宽) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)测试范围测试压力：500-6
为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》，作为实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的指导性文件，现予发布，自2018年10月1日起施行。 特此通告。 附件：除菌过滤技术
2017年12月22日，CDE发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》；2018年9月11日国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药）》《无菌工艺模拟试验指南（无菌制剂）》；小编看注射剂一致性评价征求意见稿很快就要转正了，
除菌过滤技术及应用指南 1. 目的 为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录，制定本指南。 本指南不具有法律约束性，仅作为药品生产企业、工程设计、设备制造以及药品监管单位的人员参考使用。本指南是
仪器的特点与优势： 1 采用标准化的自动滤材浸润程序：通过一个标准化的自动滤材浸润程序，保证滤材完全被液体浸润，同 时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态，满足了在线式测试的要求。 2 数据处理技术先进：采用了先进的人工智能技术，实时采集不断变化的表观扩散流数据流，用于
分析测试百科网讯 近日，国家药品监督管理局发布关于《除菌过滤技术及应用指南》等3个指南的通告。 通知中说明为加强药品生产监管，进一步指导和规范药品生产企业科学系统地开展除菌过滤技术及应用、无菌工艺模拟试验，国家药品监督管理局组织制定了《除菌过滤技术及应用指南》《无菌工艺模拟试验指南（无菌原料药
板式亚高效空气过滤器在生产中应用十分广泛，这与其结构有很多的关系，亚高效空气过滤器适用的粒径大小就是大于等于0.5um，并且工作效率在95%-99.5%的效果。亚高效空气过滤器的滤芯采用的是玻璃纤维滤纸，也有可能是棉短纤维滤纸。相比高效过滤器，亚高效空气过滤器在相同的风量下使用的过滤器比较少，所以在
本期我们将对在注射剂无菌保证工艺研究与验证常见技术问题进行汇总讲解。希望能在工艺验证和验证过程中能够对您有所帮助，接下来我们来看下相关问题及解答。 1、按照欧盟决策树的要求，不能达到121℃，15分钟灭菌，可选择F0≥8的残存概率法。请问，若产品能达到121℃，12分钟灭菌，是否就不能选择12
发酵前准备工作检查电源是否正常，空压机、微机系统和循环水系统是否正常工作。检查系统上的阀门、接头及紧固螺钉是否拧紧。开动空压机，用0.15Mpa压力，检查种子罐、发酵罐、过滤器、管路、阀门等密封性是否良好，有无泄漏。罐体夹套与罐内是否密封（换季时应重点检测），确保所有阀门处于关闭状态（电磁阀前方的阀
高效过滤器（HEPA）一般是指对粒径≥0.3μm粒子的捕集效率在99.97%以上的过滤器，通常作为企业洁净室的末端过滤装置，用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间 的高效过滤 器进行检漏测试，确保其符合要求，是保证车间洁净环
高效过滤器使用范围 高效过滤器使用范围可广泛用于光学电子、光学、LED液晶制造，DC、仪表、线路板、生物医药、精密仪器、饮料食品，PCB印刷等行业无尘净化车间的空调末端送风处。高效过滤器主要用于0.5μm以下的空气悬浮颗粒，作为各种过滤系统的未端过滤；高效过滤器用途：1、高等级净化设备2、
大气采样器很多，气体采样器(包括蒸汽)和微粒采样器可分为两类：空气采样器、空气采样器(例如，制造车间使用的采样器)和源采样器(例如，烟囱采样器)。还有特别用途的空气采样器，例如气体和微粒采样器，用来收集大气中的二氧化硫和微粒，或氢氟和微粒，以促进寻找硫或氟与固体物质之间的相互关系。还对空气中的
一、普通的仪器维护灰尘和露水会在仪器表面积累，腐蚀性液体可能会溅到仪器上。为了降低危害，可以用蘸有水或中性洗涤剂的软布擦拭仪器。严禁使用有机溶剂。样品舱的光路窗口和空心阴极灯的石英窗会受到灰尘或指纹的污染。此时可以使用蘸有甲醇或乙醇水溶液的软的擦镜纸进行清洗。如果没有清除污染，用户将会发现元素灯的噪
概述 在分析实验室中使仪器处于良好的状态是很重要的。有规律的日常维护能够确保仪器处于最佳的运行状态。原子吸收光谱仪的维护应包括以下四个重要方面： 1. 普通的仪器维护 2. 使用的气体的维护 3. 火焰组件的维护 4. 石墨平台组件的维护 日常维护的优点有以下几点：l 延长仪器寿命；
透气度这个参数无论对空气过滤器滤材选择或是通油滤材选择，其重要意义在于:流量阻力测定后，以透气度参数可快捷确定滤材流量阻力值是否合格。滤材单纯用透气度不能说明实际需要的流量阻力特性。也就是说，已知滤材流量阻力特性和透气度的关系情况下，用透气度可确定滤芯的最终流量压差特性能否符合设计要求。但透气度不能
在分析实验室中使仪器处于良好的状态是很重要的。有规律的日常维护能够确保仪器处于理想的运行状态。如何维护原子吸收光谱仪，维护应包括以下四个重要方面：1． 普通的仪器维护2． 使用的气体的维护3．&nbs
实验室中最大的耗能设备是冰柜，需要为此付出的成本相当高，采取合理化建议后，能够降低该部分费用;2018年，将会有一场实验室节能项目大竞赛。 实验室消耗资源巨大，尤其是电力能源系统，其中，冰箱或冰柜占据较大比重;冰柜，尤其是老型号冰柜每天耗能比单户住宅高出30千瓦时。同时，实验室
纯水机运行时需要注意的几点问题 相信大家对于优普纯水机都不会很陌生，在我们日常生活中也会经常见到，它不仅给我们生活用水带来了方便，还对我们身体健康打下了基础。现在优普纯水机自动化程度非常高，设计精密，结构紧凑，适合大型工业企业使用。优普纯水机是采用反渗透技术研发而成，反渗透膜造价成本高，所以要正确
1、Prima机器常见故障一. Prima产水过慢问题Prima 7/15/30产水比以前正常使用的时候慢很多，水箱里的水比较以前要很长时间才能产满；造成此故障原因有以下几点：1、 主机外的预处理设备（CHN01）过滤芯需要更换（白色PP棉和蓝色的活性炭）；观察白色PP棉的颜色，如果已经变黄、变黑就
食品安全是直接关系到人民群众健康和社会稳定的重大公共安全问题，而微生物污染又是其中重要的因素。为了bao证食品微生物学检验质量，提高检验结果的可靠性，除了应bao证检验仪器设备的性能之外，还须加强对检验环境的管理，不断提高检验人员的技术水平和工作能力，所以进行无菌室的内部质量控制就显得十分重要。1、
生产现场液压润滑系统的污染物主要来自系统元件在加工、装配、包装、储存和运输等过程中残留的污染物 ,如金属切屑、焊渣、清洗溶剂等;系统运转中产生的污染物,包括元件磨损产生磨屑、管道内的锈蚀剥落以及油液氧化分解产生的颗粒和胶状物质等；系统工作过程中从外界侵入的污染物 ,如注油