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标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据

长期困扰中药界的“一药两方”,甚至“一药多方”的含牛黄品种问题,将随着含牛黄中成药的质量标准的提高而得到改善。近日,国家食品药品监管局在《对政协十一届全国委员会第二次会议第2816号(医药卫体238号)提案的答复》中明确表示,正在编撰的2010版《中国药典》,对禁止使用人工牛黄的品种,将增加猪去氧胆酸和游离胆红素的检查。 加上之前国家食品药品监管局答复湖北省食品药品监管局《关于对含牛黄及其代用品使用品种剂型界定的复函》的意见,届时,含牛黄品种的中成药生产中“李代桃僵”的使用人工牛黄的行为将得到彻底杜绝。 标准缺失下的牛黄“乱象”:成分检测无依据 我国现有4500种中成药,其中约有650种含有牛黄,每年牛黄的需要量约500吨左右,但是,由于牛黄一直靠农户宰杀取得,我国每年自产的天然牛黄还不足1吨。牛黄的需求一直依赖进口,2002年,为防止疯牛病通过用药途径传入,国家决定禁止进口牛源性材料制备中......阅读全文

药物中蒽醌类化合物的检测方案(液相色谱)

液相色谱仪检测牛黄上清丸中4种蒽醌类化合物的含量   牛黄上清丸,中成药名。为清热剂,具有清热泻火,散风止痛之功效。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。由人工牛黄、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、赤芍、

葵花药业因使用劣中药饮片被罚

  近日,记者从黑龙江省食品药品监督管理局官网了解到,黑龙江省内葵花药业、建国医药公司、五洲大药房、惠宝超市等6家公司,因存在使用劣中药饮片、非法渠道购销药品、在销售的酒类商品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好等违法问题,被做出行政处罚。其中,黑龙江葵花药业股份有限公司涉嫌购进使用劣中药饮片土鳖虫(土

药品检测车进社区 真假5分钟即可知晓

听说药品检测车开进了社区,家住宁波市海曙联南社区的吴大爷兴冲冲地拿着一盒从社区医院配来的“牛黄上清胶囊”前来检测。药监人员拿起药品,用近红外光谱先后扫描了90秒钟,5分钟之后电脑屏幕上就显示出了药品分析报告:整体分析结果通过。听说是合格药品,吴大爷打消了疑虑,放心地收起药品走了。 由宁波市食品药品

中药“有毒”是误读:欧美用食品标准来管中药

  1   中药重金属超标是个老话题。海外消费者对中药存在误解,西医理念和中医理念不一致   最近,中药重金属超标问题引起了人们的广泛关注。实际上,这在中药领域是个老话题。盘点这些所谓“超标”事件,一个最为鲜明的特点是:出口转内销。境外市场发现超标毒中药,经媒体报道后在国内形成轩然大波

食药总局要求公开毒性饮片成分 平息国内外误解

  国家食药监总局日前公告要求,含毒性中药饮片中成药品种需修改说明书,必须增加其含有毒性饮片的警示语,涉及国家秘密技术的中成药品种也不能幸免。   今年,云南白药、同仁堂牛黄解毒片和牛黄千金散、华润三九正天丸、汉森制药四磨汤等中成药因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在社会上引起了很大的波澜。  

引领标准助力中药走向世界

季申工作照  季申自1988年到上海市食品药品检验所工作以来,在中药天然药物和保健食品质量控制及安全性检测等领域勤奋耕耘、锐意开拓,积累了深厚的学术造诣,成为国内外公认的中药知名专家,担任了国家药典委员会副主任委员、美国药典委咨询专家等20余项重要职务。  “标准就是指挥棒。”多年来,季申带领团队完

药品问题频频曝光 医药公司避重就轻

  自年初以来,多家医药上市公司旗下产品被曝存在诸如有毒物质超标、广告夸大宣传等现象,面对媒体及公众的质疑,上市公司倒是镇定自若,或引经据典,或顾左右而言他。   被曝汞超标 同仁堂搬药典解释   据《广州日报》5月17日报道,先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)

多种中成药受质疑 专家称致癌物非一律禁止入药

  最近,多家中药企业的药品因使用了毒性饮片或一些含毒的药材,在国际国内社会上引起了很大的波澜。《经济参考报》记者采访了不少国内权威专家,他们指出,药品中有致癌物质不是一律禁用,这是中药、西药的共识。经过正规、科学的炮制方法和手段,这些药材都能安全入药,但关键是需要企业不断地对药品进行研究、再评价。

同仁堂两款产品被曝朱砂含量超标重金属超标成沉疴

老字号同仁堂屡陷质量安全门。  同仁堂又有两款产品被曝朱砂超标 业内人士称重金属超标“沉疴”阻碍中药国际化  百年老店同仁堂这下着实让不少人对其产品信心大减:先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,接着近期又被爆出,同仁堂旗下另外两款产品――

液相色谱法检测牛黄消炎灵胶囊中三种药效成分的含量

  牛黄消炎灵胶囊具有消炎退热、通窍、镇静、降压安神作用,适用于病毒性感冒、上呼吸道感染、肺炎、气管炎及其他细菌病毒感染引起的高热不退症状。栀子苷、盐酸小蘖碱、黄芩苷含量高低直接影响牛黄消炎灵胶囊的药效。  可采用双波长液相色谱-UV检测同时测定这3种药效成分的含量。该方法快速、

同仁堂汞超标引发中药管控争议

  近日媒体对同仁堂旗下中药产品汞超标的相关报道引发股价下挫,昨日(5月22日)同仁堂发布声明进行澄清,声称其产品是严格按照国家药品标准加工、生产和销售的,且患者遵医嘱按照药品使用说明书服用安全有效,但关于中成药重金属超标问题的讨论依然被舆论聚焦,有愈演愈烈之势。   百年老店同仁堂今年已是第三次

李连达院士:中药重金属是否超标应参照我国标准

  重金属超标问题再次困扰同仁堂。日前,英国药品及保健品管理署在其官网发布了一则中药警告,称这些中药含有巨量的有害毒素,包括铅、水银以及砷。其中,北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的乌鸡白凤丸和恒隆昌的发宝赫然在列。   南方日报记者查询了解到,保灵堂的乌鸡白凤丸以及恒隆昌的发宝均由香港制药厂生产,其

院士:中药重金属含量是否超标应参照我国标准

  重金属超标问题再次困扰同仁堂。日前,英国药品及保健品管理署在其官网发布了一则中药警告,称这些中药含有巨量的有害毒素,包括铅、水银以及砷。其中,北京同仁堂的牛黄解毒片、保灵堂的乌鸡白凤丸和恒隆昌的发宝赫然在列。   南方日报记者查询了解到,保灵堂的乌鸡白凤丸以及恒隆昌的发宝均由香港制药厂生产,其

湖北开天价药方“神医”所在诊所药品抽检不合格

  73岁湖北“神医”徐维友,号称掌握全国独家虎口把脉术,专治疑难杂症,为两患者开出天价药方被曝光。10月9日,记者从黄石药监部门获悉,徐维友两会诊所抽样药品检测均不合格,卫生部门已作出停业整顿处理意见。  黄石药监部门9月8日前往两会诊所取样调查,抽检药材共三味:牛黄、麝香、熊胆。

带你挖掘辽宁省分析科学研究院那些“古董”仪器的历史

  2017年11月21日,分析测试百科网小编有幸受邀来到了辽宁省分析科学研究院,在中国分析测试协会副理事长、中国仪器仪表学会分析仪器分会副理事长、绿色技术专业委员会主任委员、辽宁省分析科学研究院党委书记院长刘成雁的带领下,参观了辽宁省分析科学研究院“古董”仪器的历史博物馆。  一走进“博物馆”,首

国内外食品贵金属标准对比以及检测方法综述

  一般来说,重金属是指密度大于4.5g/cm3的金属,比如金、银、铜、铁、铅、锌、镍、钴、铬、汞、镉等,其中砷是非金属元素,但是其性质类似金属元素,根据它的毒性,在食品行业中也充斥着各种各样的贵金属的限制。  国际食品法典委员会的新标准  镉的含量精白米:< 0.4毫克/千克;贝壳类以及鱿鱼

分析报告:质谱在欧美国家临床检验中的应用(长文)

  分析测试百科网讯 医学检验、体外诊断、临床等关键词对分析仪器的影响越来越大。作为分析仪器中发展最晚,当前热度最高的质谱,也纷纷向临床领域拓展。为此,分析测试百科网编译了此份质谱仪器在欧美国家临床检验中的应用

同仁堂一月两涉汞超标 中药重金属超标存隐忧

  近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中药的种植、生产、销售环节都可能导致重金属超标,而监管的缺位、涉事企业的推诿可能会给中药产业带来信任危机。   近日,同仁堂旗下药品连续曝出两起“汞超标”事件,中药成分的安全问题备受关注。分析人士指出,中

中药材品质无损检测技术研究进展

  目前中药材品质检测的方法主要分为有损检测和无损检测两类。有损检测即常规检测方法,包括气相色谱法、高效液相色谱法、高效液相色谱-质谱联用法等,这些方法可以对中药材品质进行检测,但是检测的周期长,成本高,并且对中药材具有破坏性,不适合现场的快速检测。无损检测包 X 射线技术、计算机视觉技术、核磁共振

牛黄清胃丸中栀子苷和黄芩苷的测定:液相色谱法

牛黄清胃丸由牛黄、大黄、栀子、黄芩、黄柏、桔梗、麦冬等17种中药组成,具有清胃泻火、润燥通便之功效,主要用于心胃火盛、头晕目眩、口舌生疮、牙龈肿痛、乳蛾咽痛、便秘尿赤。  可采用双波长RP-HPLC法同时测定牛黄清胃丸中栀子苷和黄芩苷的含量,为更好地控制其内在质量提供了科学依据。 

全自动定氮仪检测鱿鱼干挥发性盐基氮的含量

   鱿鱼除富含蛋白质和人体所需的氨基酸外,鱿鱼还含有大量的牛黄酸,可抑制血液中的胆固醇含量,缓解疲劳,恢复视力,改善肝脏功能;鱿鱼干是人们休闲之时比较喜欢的的零食之一。鱿鱼干选用新鲜鱿鱼经剖腹、去内脏和眼球、干燥、整形加工晾晒而成,其产品新鲜或腐败一般通过测定产品中挥发性盐基氮的高低来判断,而我国

中成药夹带西药 5类药品成违规添加重灾区

  很多人认为中成药就是纯中药的制剂,是“安全的选择”,使用起来也不必像对待西药那般小心谨慎。但事实上,中成药“夹带”西药成分的现象并不少见。专家表示,在号称纯中药制剂中违规添加西药的有5大重灾区,分别是壮阳、降糖、降压、降脂、减肥。在不知情的情况下服用,可能造成重复用药

中药饮片水分测定仪怎么快速测水分?

  中药村的品种繁多,属性复杂,主要来源是植物、动物、矿物;其中以植物类的药材最多,由于受自然条件的影响和其本身性质的关系,都含有一定的水分,而含水量又因其组成成份和内部结构不同各有差异。中药材含水量的多少,是储存过程中保证质量的一顶重要指标,也是影响在库中药材质量变化的主要因素,对质量变化起主导作

水分活度仪的参数优势介绍

   高精度药品水分活度仪可广泛应用于众多中药提取物、中药饮片、中药粉末、西药粉末、中药材、医药颗粒剂、医药冲剂、医药胶囊、软胶囊、医药粉末剂、医药丸剂、医药膏剂、医药散剂、中药人参、中药牛黄、中药当归、中药五味子、中药西洋参、中药三七、中药人参、中药雄黄、中药灵芝、中药鹿茸、中药冬虫夏草、中药等医

中药成分分离新技术及应用

随着现代化工业工程技术的迅猛发展,一些现代高新技术不断被应用到中药研究、开发和中药生产中来,大大促进了中药产业的发展,使中药制药技术水平上升到一个新的高度。为进一步研究推广这些高新技术,笔者将近年来的有关情况综述如下。1  分子蒸馏( molecular distillation ,MD) 技术[

牛黄解毒片等中药因重金属超标遭英国警告

  英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)(MHRA)近日发出警告,白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有过量的铅、汞与砷。   MHRA在消息中称,用于治疗痛经的乌鸡白凤丸(Bak Foo

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  2月1日,第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。2010年版《中国药典》编制工作的圆满完成,标志着国家药品标准提高行动计划已取得重要的阶段性成果,对于保障公众用药安全,促进我国医药卫生事业健康发展具有十分重要的意义。   《中国药典》每5年一版,那么

2010年版药典:修订大刀阔斧 标准全面提高

  中药标准:更符合中医药理论   俗话说,“丸、散、膏、丹,神仙莫辨”。这句话说明了中药成分复杂、难以鉴别的特点。   新版《药典》一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方和单味制剂等,其编制过程中许多内容没有国外经验可借鉴,编制工作复杂,难度很大。   “指纹图谱、DNA分子鉴定、液

多家上市公司药品被曝不合格 华润三九两登黑榜

  广东省食品药品监督管理局日前发布2012年一季度广东省药品质量公告,华润三九、太极集团、康美药业等多家上市公司或旗下子公司生产的药品被曝不合格。其中,华润三九、康美药业分别于昨日午间和今日发布公告称事件已经得到处理,所涉金额较小。值得一提的是,华润三九是继5月底被湖北药监局曝光之后,在

国家药监局公布铬超标胶囊事件首批抽检结果

胶囊铬含量超标产品名单 生产厂家 药品名称 批号 检测结果(ppm) 长春海外制药集团有限公司 盆炎净胶囊 20110201 31 苍耳子鼻炎胶囊 20110903 84 吉林省辉南天宇药业股份有限公司 抗病毒胶囊 091102 21 丹东