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全球首个获批新药的埃博拉疫苗诞生记

一天前,“统筹外部安全和内部安全、国土安全和国民安全、传统安全和非传统安全、自身安全和共同安全”的“总体国家安全观”正式出现在党的十九大报告中。 一天后,十九大会期的第二天,我国独立研发的埃博拉疫苗获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号。这是由军事科学院军事医学研究院陈薇团队与康希诺生物股份公司联合研发,全球首个获批新药的埃博拉疫苗。 一个偶然的时间交集,标志了我国公共卫生防控能力的超卓,对国家生物安全具有重要战略意义。 10月25日,何梁何利基金颁发“2017年度科学与技术进步奖”,全国仅有两人荣获该奖项中的生命科学奖,其中一人就是陈薇。 颁奖当天上午,在略显陈旧的生物工程研究所的大楼里,穿着白大褂的科研人员忙碌如常。全球首个获批新药的埃博拉疫苗就是在这里,在十年如一日的波澜不惊中诞生的。 做最好的疫苗 非洲有一条河叫埃博拉,1976年,在这条河的两岸突然爆发了一种烈性传染病,导致三百一十多人感染......阅读全文

“新锐”疫苗企业康希诺拟赴港上市

  疫苗行业近期颇为热闹。先是长生生物紧急召回狂犬病疫苗,而后行业新贵“康希诺”正式敲响了港交所的大门。  康希诺是一家“新锐”疫苗企业,正在为12个疾病领域研发15种疫苗。其参与研发的重组埃博拉病毒病疫苗(Ad5EBOV)是由我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司在研的防脑膜

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

平衡与选择VacCon2019疫苗企业集锦

疫苗企业如何在利润与社会责任之间做好平衡与选择VacCon2019疫苗企业集锦 立即报名“我们应当永远铭记,药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要坚守这一信念,利润必将随之而来。”近期疫苗问题频发,一直牵动着国人的神经,也在疫苗从业者中引起了一丝恐慌。当下该如何重塑国产疫苗的信心

2015,我国有哪些医药生物技术带有“自主创新”标签?

  战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前,由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。  2015年中国医药生物技术十大进展分别是:  1. 我国自主创新国家1.1类Sabin株脊

5.7亿元非法疫苗 别把个人犯罪行为剑指“疫苗本身”

  涉及省份——上游省份(提供疫苗及生物制品)  安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、陕西、山东。  涉及省份——下游省份(购进疫苗及生物制品)  安徽、北京、福建、甘肃、广东、广西、贵州、河北、黑龙江、湖北、湖南、江苏、辽宁

加快创建繁荣宜居智慧新城专题系列报道之十二

  滨海新区创建“中国制造2025”国家级示范区,是落实京津冀协同发展重大国家战略、推动制造业高质量发展的重要抓手,是实现国家功能定位的根本途径和重要标志。滨海新区具备创建“中国制造2025”国家级示范区的良好基础和优越条件。滨海新区以创建“中国制造2025”国家级示范区为契机,聚焦具有国际竞争力的

“埃博拉”肆虐何时了? 新药研制需两年以上时间

  10月12日,在美国得克萨斯州达拉斯,媒体在患者家附近采访。  美国疾病控制和预防中心12日说,与美国本土发现的首名埃博拉患者有过接触的一名医务人员已被确诊感染埃博拉病毒。这是美国本土传染的第一个埃博拉感染病例,同时是美国本土检测到的第二个病例。  埃博拉病毒是迄今为止人类发现的传染性最强、死亡

世卫称默沙东埃博拉疫苗或可100%有效

  世界卫生组织(WHO)说,一种埃博拉(Ebola)原型疫苗或许能够100%地有效预防这种致命性病毒。如果一切顺利,新疫苗有望在2018年上市。  研究员在医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表的研究报告指出,在几内亚(Guinea)展开的一项大规模临床试验显示,在近6000名去年注射疫苗

2017年中国医药生物技术十大进展揭晓

  1. 国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市  重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)获得新药证书和药品批准文号。该疫苗是由我国独立研发、创新性重组疫苗产品,采用了复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养工艺,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性。为

揭秘埃博拉特效药ZMapp的研发过程

  8月29日,《Nature》杂志网站刊载了加拿大公共卫生署邱香国博士为第一作者的文章《用ZMapp逆转非人灵长类动物的埃博拉病》,对ZMapp成功治疗感染埃博拉病毒的猴子进行了报道。  近日,邱香国博士受中国疾控中心的邀请,举办了一场关于埃博拉研究进展的讲座,揭秘了埃博拉特效药ZMapp的研发过

以色列病毒学家:在自然界寻找打败埃博拉的灵丹妙药

  以色列病毒学家莱斯利·洛贝尔博士。  在西非肆虐的埃博拉疫情发展至今,世卫组织已宣布“全球警戒”,人类与这一致命病毒的抗争进入关键阶段。危机面前,世界惊慌,人们把希望寄托在科技上,期待着科学家们创造奇迹,用人类的智慧打败埃博拉。  随着美国、加拿大、英国、中国等推出一系列埃博拉诊断方法、防控手段

“反攻”埃博拉 全球科研新进展

   埃博拉疫情发展至今,世卫组织已宣布“全球警戒”,美国拉响最高防疫警报,人类与这一致命病毒的抗争进入关键阶段。反攻埃博拉,主力手段依然是科研,诊断方法、防控手段、新药研制,这些工作在中美欧等国家和地区正迅速实施,让人们充满希望。   当场诊断   埃博拉病毒潜伏期为2天至21天,如何及早发现是关

埃博拉新药研发成功,保护性强于ZMapp

  一项新的研究发现,一种实验性药物混合物能够成功保护猴子抗击埃博拉病毒,能让猴子接受致命感染后全部成活。这篇文章发表在3月9号science translational medicine杂志上。  这项研究能对非洲的埃博拉病毒感染起到广泛的保护作用。与疫苗不同,此新药混合物的目的是治疗被埃博拉病毒

默沙东减毒活疫苗V920在美国优先审查,明年3月将获批!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决

致敬英雄!共和国勋章建议人选公布,钟南山等4人入选

  党和国家功勋荣誉表彰工作委员会办公室今天发布关于“共和国勋章”和国家荣誉称号建议人选的公示,公示表示,为隆重表彰在抗击新冠肺炎疫情斗争中作出杰出贡献的功勋模范人物,党中央决定开展“共和国勋章”和国家荣誉称号评选颁授,一共1名“共和国勋章”建议人选、3名国家荣誉称号建议人选。“共和国勋章”建议人选

盘点:2015年医学与生物学取得重大进展的国家Top10

  美国  人脑研究取得新成果,医学与疾病防治取得多项重大突破,合成生物学成果纷呈。  2015年,美国科学家在人脑研究领域取得重大突破:8月,俄亥俄州立大学在实验室中培育出近乎完全成型的人类大脑,尽管它只有铅笔上橡皮擦那么大,发育程度与一个5周大胎儿的大脑相当,尚没有任何意识,但具备人脑绝大多数细

以码抗病:计算机也能辅助抗病毒药物研发

  我原以为,这依然会是一个寻常的寒假。  直到疫情的形势愈发严峻。  对病毒各类蛋白的调研任务分配到远在五湖四海的每个实验室成员头上。没有瓶瓶罐罐,没有五花八门的试剂,没有昂贵精致的仪器。一台能远程连上服务器的电脑,这便是我所拥有的全部。图1。 药物研发有时只需要一台能连上服务器的笔记本(图片来源

《时代》杂志天才公司,默沙东等四家生命科学公司上榜

图片来源于网络  每一个成功企业的核心都是一股不拘一格解决问题的精神。而这种不拘一格的精神有时甚至会给世界带来非凡的变化。为了表彰在2018年引领世界走向的创新精神,《时代》杂志日前公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里,23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙

P4实验室到底该不该建?

  P4实验室是全球生物安全最高级别的实验室,然而,迄今为止我国尚未建成一个P4实验室。在传染病日趋国际化的情况下,P4实验室成为防控传染病的一支重要力量。今年埃博拉病毒的新一轮爆发,引发全球严防警报。该病毒尽管尚未侵袭我国,但针对埃博拉病毒的科研现状已受到广泛关注。获悉,我国目前还正在积

认可是契机 质量是基础

  2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参

我国新药创制专项迎“丰收”

  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到,我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断,生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强,取得阶段成效、硕果累累。  新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍,截至“十二五”末,新药创

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

  肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”,更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到

我国在肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断

  肺癌、白血病等领域打破国外专利药物垄断,国产小分子靶向抗癌药上市促使国外专利药物在中国降价超过50%……国家科技重大专项成果不仅有4G移动通信、北斗卫星导航这些“高大上的硬科技”,更有与百姓健康息息相关的生物医药科技创新。  记者22日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已

2016世界生命科学大会在京召开

  2016世界生命科学大会昨天在北京召开。10位诺贝尔奖获得者、4位世界粮食奖和沃尔夫农业奖获得者、英国皇家学会会长、美国科学院院长等众多生命科学领域国际大师应邀出席。此次大会也是迄今为止我国举办的生命科学领域层次最高、覆盖面最广的一次国际学术盛会。  中共中央政治局常委、国务院总理李克强对大会作

美国埃博拉救命药企探访:9人小公司 连前台都没有

  一个连前台都没有的美国小微企业正成为狙击病毒的希望;它研发的药物虽然挽救了两名美国医护人员,但安全性仍待认定,距离大规模应用还有时日。  一个连前台都没有的“小微企业”,现在却成为抗击埃博拉的救命稻草。美国马普生物制药公司(Mapp)已经抢占了媒体的头条。  上周末,《第一财经日报》记

西班牙为神父“破例”使用抗埃博拉新药

  西班牙政府宣布,将对一名感染埃博拉病毒的西班牙公民使用一种依然处于试验阶段的药物进行治疗。西班牙卫生部在声明中说,这种治疗埃博拉病毒的药物已经被送到天主教神父帕哈雷斯正在接受隔离治疗的医院。  根据西班牙法律,“在病人的生命处于危险中、且无法使用已批准药物进行令人满意治疗的情况下”,允许“使用未

“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会在京召开

  2019年7月31日,科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。  科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示,在党中央、国务院的统一领导下,在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下,重大

王小理:新一轮生物科技革命的前景与忧思

  在2018年及并不遥远的未来,新一代精细化操控生物学现象的变革性工具,将开拓生物科技新领域、新空间、新疆域,其引领新一轮生物科技革命乃至更广泛范围科技革命的前景日渐明朗。  2017年,生命科学延续近年来的高速发展态势,科技政策和科研成果亮点纷呈,在引领未来经济社会发展中扮演着越来越重要的角色。

美国埃博拉感染者试用新药好转 药物研制现曙光

  据香港《文汇报》6日报道,在西非感染埃博拉病毒的两名美国医护人员接受一种仍处于实验阶段的血清后,病情出现好转,为研发针对埃博拉疫情的药物带来曙光。  据报道,新药被称作“ZMapp”,是混合了多种单株抗体的“鸡尾酒”药物,由圣迭戈一家生物药企业联同其他药厂、美国政府和加拿大卫生部门研发。  这种