2014年底,我国首个自主研发的重组埃博拉疫苗通过评审,获得临床批件,中国成为继美国和加拿大之后全球第3个进入临床试验阶段的埃博拉病毒疫苗研制国。在这一过程中,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)在应急保障方面表现突出,在无法获得埃博拉病毒标本的情况下,完成了埃博拉病毒核酸诊断试剂应急参考品的制备和验证工作,并通过先期介入产品质量标准研制,快速完成了我国首个埃博拉疫苗和单克隆抗体的检验任务。 这份检验报告,其实只是中检院2014年发出的万余份检验报告中的一份。2014年,该院共发出检验报告1.5万余份,报告涵盖化学药品、中药和天然药物、药用辅料、生物制品、医疗器械、药包材、食品和食品接触材料、保健食品、化妆品、实验动物等各个领域。此外,他们全年承担国家新药创制重大专项等科研任务100余项;顺利完成《中国药典》标准起草、复核,医疗器械标准制修订等工作;标准物质供应和稳定性得到提升,完成150余个新品种研制,基本药物目......阅读全文
实验动物学是一门新兴交叉学科,它集成了生物学、兽医学、生物工程、医学、药学、生物医学工程等学科的理论和方法,以实验动物和动物实验技术为研究对象,产生实验动物资源、动物模型资源、动物实验技术、生物信息和动物实验设备等,为生命科学、医学、药学、食品、农业、环境、航空航天等相关学科发展提供系统性生物学
2012年5月17日—18日由安捷伦科技主办,中国检验检疫科学院发起并协办的中国实验室管理论坛在北京五洲皇冠酒店宴会厅召开,来自美国食品药品管理局、美国药典委员会、美国实验室管理协会、中海壳牌、国家认监委、国家认可委、安捷伦资深管理专家和国内实验室管理专家200余人共聚一堂,共同分享实验室管理的
高分辨分离分析及代谢组学组(1808组)是在许国旺研究员领导下的、在中科院大连化物所最具综合实力的课题组之一,其前身是国家色谱研究分析中心气相色谱组,2001年更名为高分辨分离分析及代谢组学组。课题组多年来一直致力于色谱理论及应用基础研究,优势研究领域为应用色谱及相关技术进行石油、化工、食品、
——第二期食品药品检测实验室建设和管理实践培训班 课程日期:2013年3月30-31日 授课地点:北京 授课语言:汉语 主办单位:分析测试百
各有关单位: 当前,国家科技管理体制发生改革,国有检验检测及认证机构逐渐走向 市场化,检验检测及认证领域处 于对外开放和市场化进程中。我国实验室、检验检测机构面临着前所未有的“危”与“机”。随着更多先进的科学仪器设备与先进检测技术的使用,环境保护、食品 农产品
三、食品安全保障措施 (一)法律法规体系。 为保障食品卫生安全,卫生部依据《中华人民共和食品卫生法》,制定了90余个配套规章,涉及食品及食品原料、食品包装材料和容器、食品卫生监督处罚、餐饮业和学生集体用餐等各方面的管理。近些年,还颁布实施了《食品卫生许可证管理办法》、《餐饮业和集体
作者:fsciq 今年,食品安全工作可谓是“大年”。年初,国家食品药品监管总局制定的《国家食品安全监督抽检实施细则(2017年)》(以下简称《细则》)已下发,要求各地遵照执行。《细则》列明了32大类食品和食品添加剂的检验依据和检验要求。在检验要求中,明确给出了“检验项目”、“依据法律法规或标准”、
优良实验室规范(GLP)是国际公认的药品安全评价标准之一,我国GLP标准虽发展迅速,但与世界一流水平还存在一定的差距。来自中国国家药物安全评价检测中心的6名技术人员日前完成了在英国为期两周的学习培训,这一中英科技合作项目将有助于提升我国药物非临床安全性评价管理水平。国家药物安全评价监测中心主任李波研
各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各直属出入境检验检疫局,各国家计量认证行业评审组: 根据2011年全国质检工作会议和全国认证认可工作会议精神,为深入贯彻科学发展观、转变经济发展方式,落实质检总局党组提出的“抓质量、保安全、促发展、强质检”十二字方针,加强资质认定获证实验室证后监管,完
2013年4月20日第三届中国药品质量安全大会在北京亦庄隆重召开,此次大会由全国医药技术市场协会主办,北京中培科检信息技术中心承办,国内外专家学者、知名厂商、研发机构等近400人参加了本次盛会,国内外数十名知名学者在会议期间做特邀报告,另有20多家厂商参展。 以下是大会下午精彩的报告: 中国
中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师 来自中国SFDA药品注册司研究监督处李金菊老师作了题为《中国GLP/GCP认证认定情况》的报告。 李老师介绍了药品研制环节监管的目的、意义和法规,我国GLP、GCP实施情况及存在的问题。 在药品监管的全过程中,对药物研究的监督管理
关于中国第三方检测机构发展方向的思考 非常荣幸能到武汉大学跟在座的各位学员一起交流。就我个人来讲,在这个领域里面钻研的很多东西可能还没有各位深入。今天的课程主要是一个分享,我主要是想把我所经历的一些事情,所感悟到的一些事情,包括我所了解的一些事情尽
我国基因检测的临床应用以及产业发展之路何去何从?在采访中,多数专家认为,应借鉴国外的管理模式,加强技术方法研究,并期盼国家给予更多的政策支持。 借鉴国外模式 虽然目前全世界都开展了临床基因测序,但对其应
用于临床微量元素检测的质谱技术涉及多种质谱类型。按离子源分类,可分为辉光放电质谱、微波等离子体质谱和电感耦合等离子体质谱(inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS)。按质量分析器分类,可分为四极杆、扇形磁场和飞行时间等多种类型。目前,临
分析测试百科网讯 2018年4月19日,第八届中国药品质量安全大会在苏州如期举行(相关报道:药品质量关乎患者生命 第8届中国药品质量安全大会开幕)。继4月18日由5位业内大佬做出精彩报告(相关报道:制药人多方面的盛宴 第8届中国药品质量安全大会),今日大会报告由上海市食品药品检验所副主任药师王林
首届亚太国际生物分析最新进展研讨会于2011年1月12-13日在中国上海召开 为期2天的首届亚太国际生物分析最新进展研讨会由CVG组织举办,这是此类会议首次在亚太地区召开,之前在加拿大蒙特利尔已经成功举办了4次,本次会议为全球科学家和研究学者就
分析测试百科网讯 由黑龙江省分析测试学会,辽宁省分析测试学会,吉林省分析测试技术学会,北京理化分析测试技术学会、莱博仕(深圳)科技开发有限公司联合主办的“Labs实验室安全管理大会”于2019年1月7日在哈尔滨市举行。本次大会以“实验室安全管理”为主题,来自全国实验室管理领域的专家,质检、食品、
目 录 食品农产品 1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议 2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行 3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控 4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南 5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标
食品安全科学与对策 报告现场 山东出入境检验检疫局生物毒素检测专家,AOAC中国区主席 鲍蕾博士 山东出入境检验检疫局生物毒素检测专家,AOAC中国区主席鲍蕾女士介绍了《AOAC与食品安全检测标准》。 实验室检测获得准确检测结果的控制条件中,采用经过充
——访布鲁克•道尔顿微生物与诊断部门全球 副总裁Guido Mix博士及亚太区总监石工一博士 微生物与我们共生共处,影响着人类生活的各个层面。有维护我们健康的益生菌,也有困扰我们的致病菌。1928年青霉素的发现和40年代后的大规模生产,为全人类与致病菌的博弈攻下关键一役,但抗生素滥用导致的耐
本文讨论了分析测试工作者应该重视的五个必须:必须不忘初心、牢记使命;必须掌握一些仪器学理论知识;必须认真做好样品的前处理;必须了解有关仪器的性能指标和认真选择仪器条件;必须学会判断分析测试数据可靠性的方法等问题;同时对科技工作者如何才能成为合格的分析测试工作者的问题进行了讨论。前言 分析测试工
2016年5月18日,素有生物材料界“奥运会”之称的第十届世界生物材料大会在加拿大蒙特利尔召开。北京大学前沿交叉学科研究院生物医用材料和组织工程中心主任、江苏沣沅医疗器械有限公司总经理奚廷斐受邀参加了此次盛会,并被授予“国际生物材料科学与工程学会联合会Fellow”的终身荣誉称号,以表彰其在生物
中关村生物医药园地处号称“中国硅谷”的中关村科技园区上地信息产业基地,周围有北京大学、清华大学等50多所高等院校和中国科学院等130多家科研院所,科技人才、科学仪器、图书情报信息、科研成果资源非常丰富,创业环境独具一格。 2004年4月,中关村上地生物科技
又是一年一度的新会柑茶生产旺季。从2016年小青柑茶热销断货,到2017年产能井喷遭遇台风,2018年的小青柑茶注定是不平凡的洗牌之年。如今,忙碌的除了柑茶厂家,还有负责检测柑果的新会陈皮质量监督检验中心。从厂家到政府部门,都在全力建设新会陈皮溯源平台系统,力推新会陈皮产业园打造智慧农业一张网。