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四川省开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”

为贯彻落实总局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”通知精神,四川省食品药品监督管理局集中3个月时间,深入开展专项行动“回头看”活动,全面排查各类风险隐患,严厉打击违法违规行为,深入巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。 一是突出整治重点。重点检查对风险隐患整改落实情况,不合格产品处理情况,相关企业问题整改情况,投诉举报核查情况,违法违规行为查处情况,建立完善制度机制情况,医疗机构在用医疗器械质量情况等。 二是明确整治步骤。整治具体实施步骤分为三个阶段。第一自查自纠阶段,第二督查阶段,第三完善提高阶段。 三是务求整治实效。加大“回头看”专项行动层级督导力度,以飞行检查或突击检查方式深入企业开展现场检查,及时发现和解决问题;深入基层强化监督指导,明确责任,限期完成;对整治效果不理想、群众不满意的,要责成有关单位限期整治到位;对新发现的问题,要及时制定整改方案,限期落实。......阅读全文

全国食品药品专项整治纵览

编者按:为严厉打击制售假劣药品犯罪活动,确保人民群众饮食用药安全,2006年8月,国务院部署在全国开展为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动;2007年8月,国务院决定用4个月的时间,在全国开展包括药品在内的产品质量和食品安全专项整治。 一年多来,在党中央、国务院的领导下,食品药品监管系统树立

国务院印发国家药品安全“十二五”规划

  国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知   国发〔2012〕5号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《国家药品安全“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   二○一二年一月二十日 国家药品安全“十二五”规划   药品

十年,药品电子监管码的前世今生

  随着国家食品药品监督管理总局(CFDA)与阿里健康相继发声,药品电子监管码风波暂时平息。从2006年开始实施药品电子监管工作,到2016年CFDA宣布暂停药品电子监管的有关规定,药品电子监管码已走过十年历程。  2016年2月23日,阿里健康在其官方微信发表文章称,阿里健康愿意将建成的药品电子监

海南食药监管实行垂直管理 整合4部门监管职能

  今天上午,省政府召开全省食品药品监管体制改革工作电视电话会议,部署我省食品药品监管机构改革交接工作,由此我省食品药品监管体制改革进入交接部署的实质性全面实施阶段。会议强调,我省食品药品监管体制改革工作已进入关键时期,要以高度的政治责任感和强烈的紧迫感,把思想统一到党中央、国务院的部署上来,按照省

国务院:完善地方食品药品监督管理体制

国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 国发〔2013〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》,决定组建国家食品药品监督管理总局,对

海南完成食品药品监管体制改革 成立217个监督管理所

  今年3月起,告别"九龙治水"历史的海南省食品药品监督管理系统,开始加大招贤纳士力度。今年计划招聘的133个公务员岗位当中,有109个服务于乡镇(街道)食品药品监管所,占总数逾八成。   海南省食品药品监督管理局负责人说,这是省食品药品监管局成立以来最大规模的一次招聘行动,目的是充实和加强基层食

为特殊药品质量加上"安全锁" 实现"特殊监管"

  "十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。 

2部门发文加强和促进食品药品科技创新工作

  分析测试百科网讯 近日,食品药品监管总局、科技部联合发布通知,加强和促进食品药品科技创新工作。图片来源于网络    通知原文如下:  食品药品监管总局 科技部关于加强和促进食品药品科技创新工作的指导意见  食药监科〔2018〕14号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、科技厅(委

濮阳市强化食药安全监管职能 完善食药监管体制

  随着公众食品药品安全意识的不断提高和政府职能转变、机构改革的全面实施,食品药品安全监管工作面临着新形势、新局面、新任务。河南濮阳市严格落实《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》精神,持续强化食品药品安全监管职能作用,努力构建“大食安、大食药”格局,积极探索食品药品管理体制和运行

北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划

  目录  前言  一、规划背景  (一)发展基础  (二)风险与挑战  二、发展思路  (一)指导思想  (二)基本原则  (三)规划目标  三、加强监管  (一)完善地方规章和标准体系  (二)强化生产经营者主体责任,实施最严格监管  (三)加强风险防控体系建设  (四)加强人才队伍和技术支撑体

国务院支持仪器购置和实验室改造

  日前,国务院办公厅日前印发《2016年食品安全重点工作安排》,对2016年全国食品安全重点工作作出部署。《工作安排》从健全法规标准入手,突出源头严防、过程严管、违法严惩,加快完善统一权威监管体制,提升食品安全治理能力和水平,切实维护广大人民群众“舌尖上的安全”。  《工作安排》中指出,要健全食品

国务院:支持食品安全仪器购置 ,加强基层能力

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院办公厅关于印发2016年食品安全重点工作安排的通知》(国办发〔2016〕30号),就年内食品安全重点工作做出安排。  《通知》中,明确指出,“继续加强食用农产品、食品安全检(监)测能力建设,支持检验检测仪器设备购置和实验室改造,强化基层检验检测

撤销食药监总局、单设药监局意味着什么?

  “撤销食药监总局、成立大市场监管总局、独立药监局”——成为新一轮机构改革方案中最受关注的变化之一。  尽管国务院机构改革方案2018年3月13日才公布,但之前,坊间热议已久。上午9时,十三届全国人大一次会议举行第四次全体会议,听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的

餐饮服务食品安全监管工作稳步推进

  2010年是食品药品监管部门履行餐饮服务食品安全监管新职责的第二年,也是餐饮服务食品安全监管的攻坚之年。国家食品药品监管局把强化餐饮服务环节食品安全监管作为全年重点工作之一,以完善监管制度、创新监管机制、落实监管责任、提升监管能力、提高保障水平为主线,积极履行餐饮服务

食品药品监管不能总是应急

   国务院总理李克强在2017年政府工作报告中指出,“完善(食品药品)监管体制机制,夯实基层监管力量”。这一表述不同于2016年政府工作报告“加快健全统一权威的食品药品安全监管体制”的提法,引发业界诸多猜想。   根据惯例,国务院机构改革和后续地方政府机构改革每五年进行一轮,因此食药监管体制在20

药盒上加“药品电子监管码”防假药引争议

  近日,一些消费者在药店买药时会发现,药盒两侧新增了密密麻麻的码号条,不同于以往的条形码,即便是同一品牌的药,每盒药的码号都不同。一般人不知道的是,为了这个码号,国家食品药品监督管理局已经做了3年多的推动工作,这背后,药品生产企业和码号生产企业之间一直在博弈。   业内人士管这个小小的码号叫做药

国务院:《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》

  近日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。  近日,国务院办公厅印发《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(以下简称《意见》)。《意见》指出,要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,按照党中央、国务院关于加强药品安全监管的决策部署,遵循科学

食药总局发布10项食品药品监管信息化标准

  为稳妥推进食品药品监管信息化建设,落实《国家食品药品监督管理局关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》(国食药监办〔2013〕 32号),促进食品药品监管信息系统互联互通、信息共享和业务协同,国家食品药品监管总局根据实际需要,按照急用先行的原则,先期组织编制了食品药品监管信

三局合一 天津或将试点最大尺度的改革

  在食品药品监管领域,一种新的尝试或将揭开面纱。   记者从接近天津市政府机构改革方案的人士处获悉,今年上半年,天津市将作为全国唯一的省级单位,对食品药品监管体制再进一步改革。未来,天津市食品药品监督管理局、天津市质检局、天津市工商局或将三局合一,组建天津市市场监管委员会。   据介绍,这样的

广东食品药监局10月起正式承担食品监管新职能

  广东省食品药品监管局25日表示,该省的食品药品监管体制改革进入新阶段。按照国家、省有关食品药品监管体制改革精神,自10月1日起,广东省食品药品监管部门将正式履行食品药品监管新职能,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。   按照广东省食品药品监管体制改革精神,广

全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会召开

  为深入贯彻落实中央第五次西藏工作座谈会精神,总结2003年以来全国食品药品监管系统援藏工作,研究部署当前和今后一个时期食品药品监管系统援藏工作任务,推进西藏食品药品监管事业实现跨越式发展,10月20日,全国食品药品监管系统对口支援西藏工作座谈会在西藏林芝地区召开。   作为全国

关键词|GMP认证确定取消|国家药监局解读《药品管理法》

  近日,国家药监局发布《关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》的通知(国药监法〔2019〕45号)》,就深刻领会立法目的和立法精神,充分认识宣传贯彻《药品管理法》作出相关解释和部署,如下:  新法自2019年12月1日起施行。  新《药品管理法》监管原则:风险管理、全程管控、社会共治原则  

国家食药局:药品信息查询平台开通

  2012年9月26日,国家食品药品监管局与人民搜索网络股份公司 “药品安全,即刻查询”战略合作暨产品上线仪式在北京举行,这是国家食品药品监管局首次与互联网公司合作将搜索引擎技术应用于药品信息领域。国家食品药品监管局局长尹力,国家食品药品监管局副局长孙咸泽,人民日

CFDA:药品监管数据不得用于商业服务

  阿里健康承接药品电子监管信息之后,迅速推出相关互联网产品。原来的裁判下场踢球,让球员怎么混?  针对企业可能实施的商业行为,国家食药总局强调:药品电子监管码所有数据信息都归该局所有,任何一方都不能用于商业服务。  2015年春节前,一个营销人员拜访广东众生药业股份有限公司总经理陈永红,希望利用数

国家食品药品监督管理局发布国家药物滥用监测年度报告

  在6・26国际禁毒日到来之际,国家食品药品监督管理局发布2009年度药物滥用监测报告。现在介绍一下药物滥用监测系统概况、国家药物滥用监测年度报告(2009年)(以下简称年度报告)的主要内容以及药品监管部门为加强麻醉药品和精神药品监管不断加强监管,防范流弊所采取的措施。

药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥

  分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法  《“十三五”国家

2017食品安全建设大事已定 继续加强检验检测能力建设

  分析测试百科网讯 近日,国务院印发“2017年食品安全重点工作安排的通知”(以下简称“通知”),对2017年食品安全重点工作做了相应安排。  标准建设:非法添加、农兽残  在标准建设方面,“通知”要求,制修订一批重点急需的重金属污染、有机污染物、婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品、保健食品等食

40年!药监、卫生、医保机构大改革,主导医改大洗牌

  2018年3月13日,国务院机构改革方案公布。根据该方案,与医药行业紧密相关的国家卫计委、食药监总局、医改办三大部门被撤销,组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局。  一夜之间,主导医疗市场的主要政府部门的职责被重新洗牌。  与医药行业紧密相关的部门,这40年经历了什么,发

药品上市许可持有人制—我国药品注册制度改革的突破口

  2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题,更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中,药品上市许可持有

2011年全国药品安全监管工作会议在青岛市召开

  2011年1月24-25日,全国药品安全监管工作会议上在山东省青岛市召开。会议总结了2010年全国药品安全监管工作,研究部署了2011年工作。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并作了重要讲话。吴浈充分肯定了2010年药品安全监管工作取得的成绩,深入分析了当前药品