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托吡卡胺滴眼液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺15mg),用流动相定量稀释制成每1ml中约含托吡卡胺0.15mg的溶液。对照品溶液取托吡卡胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡胺对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含羟苯甲酯羟苯乙酯各15μg,托吡卡胺150g的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇0.01mol/L辛烷磺酸钠溶液(55:45,用磷酸调节pH值至3.0)为流动相;检测波长为254nm;进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按托吡卡胺峰计算不低于3000,托吡卡胺峰与羟苯甲酯峰、羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算......阅读全文

托吡卡胺滴眼液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺15mg),用流动相定量稀释制成每1ml中约含托吡卡胺0.15mg的溶液。对照品溶液取托吡卡胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡

托吡卡胺滴眼液的检查方法

pH值应为5.0~7.0(通则0631)渗透压摩尔浓度取本品,照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632)测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)。

托吡卡胺的含量测定方法

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25nl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C1H20N2O2。

托吡卡胺的含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25nl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于28.44mg的C1H20N2O2。

托吡卡胺滴眼液的鉴别方法

(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在

托吡卡胺滴眼液的类别和贮藏方法

类别同托吡卡胺。规格(1)5ml:12.5mg(2)5ml:25mg(3)6ml:15mg(4)6ml:30mg贮藏密封保存。

托吡卡胺滴眼液检查和鉴别方法

鉴别(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定

托吡卡胺滴眼液的基本性状

本品为无色澄明液体

托吡卡胺滴眼液的性状和鉴别方法

性状本品为无色澄明液体鉴别(1)取本品1ml,加2,4-二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→1001ml,溶液即显红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度

托吡卡胺的检查方法

旋光度取本品约2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为0.1°至+0.1°。酸碱度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液应澄清。氯化物取本品0.

托吡卡胺的鉴别方法

(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在

托吡卡胺的性状

本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测定吸

托吡卡胺的鉴别

(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,仅在

托吡卡胺的检查

旋光度取本品约2.5g,置25m量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),旋光度为0.1°至+0.1°。酸碱度取本品0.20g,加水100ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.0乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇10m溶解后溶液应澄清。氯化物取本品0.

托吡卡胺的类别和贮藏方法

类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存

托吡卡胺的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品约5mg,加乙醇1ml溶解后,加2,4二硝基氯苯0.1g,置水浴上加热5分钟,放冷,加氢氧化钠乙醇溶液(1→100)1ml,溶液即显红紫色。(2)取本品,加0.1mol/L硫酸溶液制成每1m中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在波长220~350nm范围内,

托吡卡胺的类别和贮藏方法

类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存

托吡卡胺的性状和鉴别方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测

托吡卡胺的基本性状

本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中微溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为96~100℃吸收系数取本品,精密称定,加0.05mol/L硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在254mm的波长处测定吸

托吡卡胺的制剂和杂质类型

制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺

托吡卡胺的杂质及制剂类型

制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺

托吡卡胺的类别和贮藏方法及制剂类型

类别散瞳药。贮藏遮光,密封保存制剂托吡卡胺滴眼液

磷酸丙吡胺的含量测定方法

取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于21.87mg的Ca2H2N2O·H3PO4。

环吡酮胺的含量测定方法

环吡酮取本品约0.3g,精密称定,加NN-二甲基甲酰胺40ml,使溶解,加1%麝香草酚蓝甲醇指示液2滴,在氮气流中用甲醇锂滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇锂滴定液(0.1mol/L)相当于20.73mg的C2H1NO22-氨基乙醇取本品约0.3g

磷酸丙吡胺片的含量测定方法

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸丙吡胺0.25g),置25ml量瓶中,加冰醋酸适量,充分振摇,使磷酸丙吡胺溶解,用冰醋酸稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,照磷酸丙吡胺项下的方法测每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.87mg的H29N3O·H3PO

环吡酮胺乳膏的含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量(约相当于环吡酮胺30mg)精密称定,加甲醇25πl,在温水浴中加热使环吡酮胺溶解,再置冰水中冷却,滤过,同法提取3次,合并滤液,置1ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇15ml,摇匀,精密加硫酸

碘苷滴眼液的含量测定方法

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品5ml,置200ml量瓶中,用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀。测定法取供试品溶液,在279nm的波长处测定吸光度,按C9H1IN2O3的吸收系数(E)为158计算。

牛磺酸滴眼液的含量测定方法

采用适宜的氨基酸分析法或照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品3ml,置50m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取牛磺酸对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液色谱条件用十八烷基硅

左氧氟沙星滴眼液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含左氧氟沙星(按C1sH2aFN3O4计)0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见左氧氟沙星含量测定项下

磷酸丙吡胺注射液含量测定

      精密量取本品5ml(2ml:50mg规格)或2ml(2ml:100ng规格),置水浴上蒸干,在105℃千燥1小时,放冷,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相