近日,一则关于“多家检测机构因违规被暂停认可资质”的消息在网上炸开了锅,不少媒体纷纷报道:自10月份以来,又有三家检测机构因违规被暂停CNAS认可资质,另有包括深圳华大临检中心在内的11家检测实验室认可资质被暂停或撤销。 在这则新闻中,最抢眼的莫过于“华大临检中心被暂停认可资质”,那么这是否属实?生物探索记者发现华大基因官方网站11月14日发布了《华大基因对有关媒体不实报道的郑重声明》: 在这则声明中,华大基因表示撤销ISO 17025认证是为了导入更高标准的针对医学检测服务的ISO15189实验室质量管理体系,并非因违规被暂停认证资质。那么 ISO15189和ISO 17025有何差异?ISO15189认证对华大基因临检中心的发展又有什么意义?对此生物探索采访了华大基因质量管理负责人。 生物探索:华大基因临床检验中心为何要撤销ISO 17025认证? 华大基因:ISO17025,即检测和校准实验室能力的通用要求,认......阅读全文
分析测试百科网讯 2019年3月27日,第十七届中国国际科学仪器及实验室装备展览会CISILE在北京国家会议中心开幕(相关报道:CISILE 2019在京隆重召开 万人参展)。展会期间,由中国仪器仪表行业协会主办,中国出入境检验检疫协会协办,中国仪器仪表学会分析仪器分会、北京朗普展览有限公司和北
临床实验室改进法案(CLIA)认证最独特的地方在于,实验室自建项目即使在没有FDA批准的情况下,也完全可以在其实验室范围内提供分子检测业务以指导临床。这不仅可以极大地加速新技术的推广,还能满足医疗检测行业日新月异的巨大需求。 当前,医学实验室作为国内的新兴行业,如雨后春笋般涌现,并以专业化、集
2017年9月6至7日,第八届两岸三地医学实验室认可技术研讨会在香港召开。来自中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、台湾认可机构(TAF)和香港认可机构(HKAS)的工作人员和特邀医学实验室评审员参加了会议。 研讨会设立了认可经验分享、检验技术讨论、认可管理三个板块。与会代表报告了各自机
一些检测机构宣传的基因检测几乎无所不能,不仅可以预测早恋、网瘾倾向,还可以检测出孩子的天赋,有的放矢地培养孩子。基因测试真有这么神奇吗? “王侯将相,宁有种乎”,这个历史问题在基因检测公司的网站上,答案几乎都是“yes”。 近日,部分开展基因测序业务的公司连续投放广告,称通过采集DNA样本、
高分辨分离分析及代谢组学组(1808组)是在许国旺研究员领导下的、在中科院大连化物所最具综合实力的课题组之一,其前身是国家色谱研究分析中心气相色谱组,2001年更名为高分辨分离分析及代谢组学组。课题组多年来一直致力于色谱理论及应用基础研究,优势研究领域为应用色谱及相关技术进行石油、化工、食品、
最近有一种检测在济南流行起来,就是儿童天赋基因检测。据称,父母带孩子到基因检测公司取一些口腔黏膜细胞,交上一笔不菲的费用,就能知道孩子到底是在美术、音乐还是体育等项目上“天赋异禀”,从而对孩子有目标地进行培养。这个听起来如此神奇的基因检测真的能测出孩子的天赋吗?记者对此进行了采访。 天赋基因检
将于2019年3月27日-28日 在北京·国家会议中心 与第十七届CISILE科仪展同期举办! 将有哪些业内大咖出席会议? 议题有哪些?日程怎么安排? 企业的参与情况如何? 本文带给你最全最新的大会资讯演讲嘉宾介绍魏复盛中国工程院院士 魏复盛,1938年1月19日出生于成都简阳,环
将于2019年3月27日-28日 在北京·国家会议中心 与第十七届CISILE科仪展同期举办! 将有哪些业内大咖出席会议? 议题有哪些?日程怎么安排? 企业的参与情况如何? 本文带给你最全最新的大会资讯演讲嘉宾介绍魏复盛中国工程院院士 魏复盛,1938年1月19日出生于成都简阳,环
中华病理学杂志2017年3月第46卷第3期 近年二代基因测序(next-generation sequencing,NGS)技术快速发展,其应用已进展至临床检测,如遗传疾病、实体肿瘤、血液肿瘤、感染性疾病、人类白细胞抗原分析及非侵袭性产前筛查等。国内外有关学会已出台相关共识与指南以推动其在临床
一、基因检测公司梳理 目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为:①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备),②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片),③提供第三方基因检测服务的中游企业
“围绕‘为依法行政提供支撑、为经济发展保驾护航’主线,科学规划全省系统实验室布局,持之以恒加强检验检测机构能力建设,为服务江苏产业升级、经济发展奠定了坚实基础。”5月5日召开的江苏检验检疫系统科技大会上,江苏检验检疫局局长王伟的话,让与会人员信心倍增。 目前,江苏局已建成十大检测中心、52个实
为进一步规范和提高疫苗临床研发水平,加强疫苗质量安全监管,12月24日,国家药监局下发了《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》。 近年,随着经济和产业发展,预防用疫苗类产品的申报量逐年增多,包括非创新性疫苗的研发也在不断增加。《中华人民共和国疫苗管理法》的颁布实施,对疫苗也提出更高的监管需求
12月24日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》,将进一步规范和提高疫苗临床研发水平、加强疫苗质量安全监管。 指导原则共包括“前言”、“临床试验前的考虑”、“临床试验设计的一般考虑”、“临床试验设计的统计学考虑”、“数据管理和质量保证”、“临床试验结果评价”共计6个部分。指
分析测试百科网讯 2018年9月5日,由中国检验检疫科学研究院主办的第十届中国第三方检测实验室发展论坛暨展览会在古都西安举行。本次论坛旨在加强第三方检测实验室间的相互了解与沟通、推广先进检测技术、产品和经验,推动检测技术水平的进一步提高和发展。此次论坛吸引来自第三方检测机构、科研院所、仪器厂商等
目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家,按照业务范围划分,这些公司可以分为: ①最上游的基因检测仪器开发企业(测序仪、芯片扫描仪、PCR设备); ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业(建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片); ③提供第三方基因检测服务的中游企业; ④提供测序数据存
如果是基因测序产业上游的公司,产品销售的目标客户广泛,横跨科研、医疗、商检领域,产品包括测序仪、DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒、上机测序试剂盒,其中测序仪、上机测序试剂盒两者是绑定的,DNA提取试剂盒、捕获试剂盒/多重子扩增试剂盒、建库试剂盒是可以用第三方的产品,国内
9月19日,在全国“质量月”期间,四川检验检疫局举办“检验检测机构开放日”活动,邀请公众走进四川检验检疫局技术中心实验室,参观国家肉类检测重点实验室、国家野生动物检疫及监测重点实验室等7个专业实验室。公众通过观摩现场测试过程、专家现场咨询答疑、观看专题短片展板展示宣传手册等,了解了检验检疫部门和
网传、暂无官方版本 (本意非标题党,小编误删“若新规为真”)今日中午时分(没错,就是今天),各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》,啧啧,红头文件,国务院令739号,还有克强总理的红笔签名,作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师,为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认
无创基因产前检测之争 该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷;国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展,仍存在假阴性和检测失败病例 两年前,38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生,体重8斤,不哭不闹,像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。璐璐的染色体核型分析报告单 这场喜悦持续了42天。随后,璐璐被诊断为唐
该技术在多地陷入未检测到唐氏儿纠纷;国家卫健委表示此技术在340家医疗机构开展,仍存在假阴性和检测失败病例 两年前,38岁的杨柳二胎女儿璐璐出生,体重8斤,不哭不闹,像只安静的布娃娃。杨柳甚是喜爱。 这场喜悦持续了42天。随后,璐璐被诊断为唐氏综合征。像是被拽进了一场噩梦,杨柳没再睡
在糖尿病领域的激烈厮杀中,悦糖是一家具有明显差异化的自我健康管理平台。 相比同类竞品,有三大显著区别:一,国内首款融入精准医学的健康应用;二,面向糖前和早期糖尿病人;三,独创“糖点”值食物标注体系。 首创上述独特理念的人来自悦糖的研发团队:杨玉峰和她的伙伴们。杨玉峰是北京悦优博迈科技有限公司
金域检测(原名金域检验)1994年成立于广州,我国综合实力最强、规模最大、发展速度最快的第三方医学检验集团,主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4大业务。在全国的27个省会城市(包括香港)拥有省级中心实验室,可检测2200余项检验项目,每天为30个省(直辖市、自治区、特别行政区)的16
第十六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(CISILE 2018)将于2018年4月21-23日在北京·国家会议中心隆重举行。主办方中国仪器仪表行业协会不仅组织了各大展商携最新的科学仪器产品与解决方案亮相展会,同时,为了确保科学仪器行业的市场信息与解决方案能够在展会上做最大程度的交流与展现,主
中国检验检疫科学研究院贵州食品安全研究室授牌仪式在贵州省国际会议中心举行。 据了解,目前贵州检验检疫局已建成国家级重点实验室、区域性中心实验室和常规实验室三个层次的检测体系、综合技术中心成为经CNAS认可及计量认证资质的第三方检测机构,拥有生物芯片扫描仪、基因测序仪、全自动微生物鉴定
医务人员正在进行血样检测。 在口腔内刮一刮,取下一点口腔黏膜,即可进行简单的基因检测。看似“高大上”的基因检测,其实已经深入我们生活的多个领域,商业基因检测正在质疑声中日益“亲民”。在资本市场,基因检测也是“涨”声一片,厦门多个企业涉足并逐步崭露头角。 消费市场: 正深入体检健身早
由中国检科院主办的2014TESTLAB将于2014年8月28-29日在北京万达索菲特大饭店举办。 检测行业大佬云集,500位来自政府主管部门、国内外检测机构、企业实验室的负责人、资深工程师共同参会。 本届论坛围绕“整合、机遇、挑战”主题,探讨检验
NIPT自问世以来便在很多国家走向临床,那么目前在我国,NIPT的质量监管面临着哪些问题?技术的应用与法律之间的平衡点在哪?NIPT价格如何形成?在2016年无创产前基因检测技术研究与临床应用研讨会上,产前诊断领域知名专家对这些问题进行了讨论。 主要参与讨论的嘉宾有全国产前诊断专家组组长边旭明
9月18日,中国农业科学院北京畜牧兽医研究所退学博士魏景亮,在网上在线发表了题为“爆料:国家转基因监测中心造假”的文章,实名举报其所在的农业部转基因动物及饲料安全监督检验测试中心存在“大规模的’赶作业’式的档案造假”等多项造假行为。 作为对举报的回应,19日下午,农科院在其官方网站发布声明称
据中国政府网消息,为进一步加强食品药品检验检测体系建设,更好地发挥检验检测技术支撑的重要作用,国家食品药品监管总局制定了《关于加强食品药品检验检测体系建设的指导意见》(以下简称《指导意见》),2014年12月18日经总局局长办公会审议通过,于2015年1月23日印发。 《指导意见》按照优化配置
2019 新型冠状病毒疫情进展和风险评估 Epidemic update and risk assessment of 2019 Novel Coronavirus 中国疾病预防控制中心新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级响应态势分析与风险评估组2020年1月27日摘要:目前研究认为新