Aethlon血液过滤系统获FDA突破性设备认定

　　今日，Aethlon Medical公司宣布，该公司的Hemopurifier技术获得美国FDA授予的突破性设备（Breakthrough Device）认定，用于治疗癌症。Hemopurifier是一种“first-in-class”技术，它能够迅速从血液中清除促进癌症发展的外泌体和危及生命的病毒。FDA的突破性设备认定将加快这一技术的开发，以期让它更快送到患者手中，治疗潜在危及生命且没有获批或明确疗法的疾病。

　　癌症是全球范围内致死的第二大原因，据WHO统计在2018年将导致960万名患者的死亡。研究表明，肿瘤分泌的外泌体能够促进免疫抑制，触发肿瘤转移，并且抑制多种癌症疗法的疗效。然而，目前没有针对外泌体的获批疗法。

　　Hemopurifier将细胞膜分离技术和亲和层析（affinity chromatography）技术结合在一起，能够有特异性地从血循环系统中捕捉特定聚糖修饰的纳米颗粒。这些特定聚糖修饰能够让病毒和外泌体逃过人体免疫系统的监控。Hemopurifier像一个亲和层析柱，能够黏附这些聚糖修饰的外泌体和病毒颗粒，并且将血细胞送回到患者体内。

Aethlon公司的Hemopurifier（图片来源：Aethlon Medical公司官网）

　　目前，Aethlon公司已经通过实验证明Hemopurifier能够捕捉多种类型肿瘤分泌的外泌体，其中包括乳腺癌、卵巢癌和转移性黑色素瘤。

　　“我们很荣幸获得在肿瘤学领域的突破性设备资格，这将扩展Hemopurifier的适用范围，”Aethlon Medical公司的创始人兼首席执行官Jim Joyce先生说：“通过降低癌症患者血循环系统中肿瘤分泌的外泌体水平，我们相信Hemopurifier能够增强已有癌症疗法和新兴癌症免疫疗法的疗效。”