发布时间:2015-05-11 14:30 原文链接: BMJ:癌症药物批准虽快但对患者的益处却甚微

  近日,一项发表于国际杂志BMJ上的研究论文中,来自约克大学的研究人员通过研究表示,高价的癌症药物尽管得到了批准,但其对患者或许效益甚微。

  研究者Lexchin博士表示,病人和医生应该要求监管部门强制制药公司提供通过严格技术或方法的得出的癌症药物临床有效性的清楚证据,药物的审核部门,比如FDA及欧洲药物管理局(European Medicine Agency)并不会清楚病人是否会因服用某种药物而存活更久。

  在这篇标题为“Why do cancer drugs get such an easy ride?”的文章中,研究人员指出,药物的加速审批及检查核对时间缩短会使得癌症药物通行无阻。早期研究中,研究人员对EMA在10年内批准的实体瘤癌症药物进行了回顾性地分析研究发现,这些药物仅可以改善患者的生存期超过一个月。

  最后研究者补充道,2002年至2014年间美国FDA批准了大约71种实体瘤药物,这些药物使得患者的无进展中位数获得生存期及总体生存期仅多出了2.5个月及2.1个月,同时仅有42%的药物满足了美国临床肿瘤学会癌症研究委员会对病人治疗有意义结果的标准。

相关文章

呼吸道感染可能增加癌症转移风险

一项研究指出,呼吸道病毒能促使转移性乳腺癌细胞在乳腺癌小鼠模型的肺部增殖。这些发现得到了人类观察性数据的支持。该研究进一步阐释了传染病与癌症转移的关系。科学家在7月30日出版的《自然》上报告了这一研究......

肿瘤基因检测国家一级标准物质

EGFR基因检测是肺癌患者选择靶向治疗药物的常规检测项目。在许多临床应用中利用DNA甲基化作为早期检测、诊断和个人治疗的生物标记物。而DNA甲基化在癌症早期诊断中具有重要价值,高甲基化可导致基因沉默,......

我国科学家新成果为高效癌症免疫治疗提供新思路

以anti-PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点阻断(ICB)疗法是肿瘤治疗领域的革命性进展,但ICB在大多数肿瘤患者和癌症中的治疗效果仍亟待提高。ICB疗效受限的一个重要原因是肿瘤组织内细胞毒......

20名国家级药物临床检查员履新

2025年07月08日,国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》,共涉及20名检查员。为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理......

一次性电子烟比传统香烟毒性更大

有些一次性电子烟和烟弹释放出的有毒金属含量,竟然超过了老式电子烟,甚至比传统香烟还高。美国加州大学戴维斯分校的研究人员在最新一期《ACS中央科学》期刊发表的研究称,一次性电子烟在一天的使用中释放的最高......

宁夏回族自治区药监局牵头举办六省(区)省级药物临床试验检查员培训班

为深化区域联动、共筑监管合力,更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求,6月11日至13日,宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......

睡眠呼吸暂停药物在大型临床试验中取得显著成功

睡前只需服用一粒药丸就能摆脱佩戴笨重面罩入睡,这对部分阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者来说,可能即将成真。OSA患者在夜间会经历数十次甚至数百次呼吸停止,导致血氧下降直到无意识苏醒。近日公布的一项大型......

《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》发布

国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第19号)    为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价,提供可供参......

让药学知识可触可感,上海药物所举办公众科学日活动

5月18日,中国科学院上海药物研究所(以下简称上海药物所)举办以“破译药物密码,守护健康未来”为主题的中国科学院第二十一届公众科学日活动。本次活动通过“科普报告+精神传承+动手实验”的模式,让抽象的药......

蛋白药物能否为癌症治疗带来曙光?

癌症是现代社会挥之不去的阴影。与健康细胞相比,癌细胞行为的改变是由蛋白质过度表达引起的。这些蛋白质具有促进细胞增殖、存活和迁移等功能,其中一些蛋白质很容易被靶向和抑制,而另一些蛋白质则不易被小分子或抗......