发布时间:2023-12-20 17:13 原文链接: BioNTech扩展非洲制药基地,为疫苗生产开辟新里程碑

扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步,BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。

BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品,其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的能力。

在成功验证基加利工厂(作为明星项目)后,BioNTech承诺将根据非洲和合作伙伴国家的需求,在非洲建立额外的制造设施。未来的地点可能会更小,专门用于批量生产潜在产品的临床试验,也可能会更大,配备用于非洲商业规模生产的设备,类似于基加利工厂。

BioNTech已承诺投入约1.5亿美元,用于完成基加利工厂的建设,包括制造单位。工厂占地3.5万平方米,投产后将雇佣约100人。

2024年,BioNTech希望完成基加利工厂所有建筑的建设并开始培训当地专家。他们计划在2025年开始制备用于工艺验证的试验mRNA。

BioNTainer

与第一个生产设施的开放同时,公司的尖端数字化模块制造单元BioNTainer将投入运营。安装第一个BioNTainer,这是一种用于制造mRNA药物的先进解决方案,是在非洲建立强大疫苗生态系统并为未来大流行做准备的重要步骤。

BioNTainers可以生产基于信使RNA的多种不同疫苗。为确保BioNTainers始终保持全球最先进的mRNA制造设施之一,它们还被设计成可以进行频繁的更新。

首先,生产设施将有两个BioNTainer。第一个BioNTainer的容器已于2023年3月抵达基加利,最近已在制造厂内安装,并将用于制造mRNA疫苗。第二个BioNTainer单元将用于制造配方的原料药产品,并计划在2024年第一季度运送到卢旺达工厂。

今年3月,Moderna宣布计划在肯尼亚建立一个mRNA制造设施,这将是该公司在非洲的首个设施。

非洲疫苗生态系统的可持续性

这只是BioNTech正在进行的众多项目之一,旨在帮助在非洲建立更强大的疫苗生态系统,确保全球人民有平等机会获得创新药物。其他项目包括研究和开发、临床试验、制造以及培训当地专家。

此外,BioNTech正在积极研发针对重要传染病(如HIV、结核病、疟疾和猴痘)的mRNA疫苗候选疫苗。一旦这些疫苗被开发并获得批准,它们将在最近设立的工厂开始生产。

BioNTech专注于预防传染病(如结核病、疟疾和HIV)以及有潜在引发大流行的疾病,如猴痘,以为非洲的长期疫苗生态系统发展做出贡献。在非洲,疟疾、结核病和HIV都很常见,每年夺走超过200万人的生命,儿童死亡率高。

BioNTech打算为低收入国家提供四种预防性疫苗,如果这些疫苗得到成功开发并获得监管机构的批准,将以非盈利价格提供。

疟疾疫苗在美国和结核疫苗在南非的临床试验已经在进行中。BioNTech计划在2024年开始在非洲进行HIV、结核病和疟疾疫苗的临床试验。

相关文章

9省已将HPV疫苗接种纳入政府民生项目

近日,记者从第21次全国子宫颈癌协作组工作会议暨中国子宫颈癌防控研究进展学术大会获悉,目前我国广东、海南、福建、西藏、江苏、江西、重庆、湖北、浙江共9个省区市将HPV(人乳头瘤病毒)疫苗接种纳入政府为......

盖茨基金会发起联合资助项目支持疫苗创新技术研发

中新网北京4月29日电比尔及梅琳达·盖茨基金会(下称“盖茨基金会”)28日宣布,该机构与中国国家自然科学基金委员会(下称“自然科学基金委”)发起联合资助项目,旨在支持疫苗创新技术的研发,以扩大疫苗可及......

生物物理所揭示抗病毒记忆B细胞的表观遗传记忆

记忆B细胞(MemB)是除长寿浆细胞外的体液免疫记忆的主要组成成分,是感染或疫苗接种后机体形成长期免疫保护的细胞基础。免疫记忆是适应性免疫系统的重要特征之一。抗原受体经过体细胞V(D)J基因重排,对抗......

合作创新无限未来—第七届中国疫苗与抗体药物创新国际论坛取得圆满成功

第七届中国疫苗与抗体药物创新国际论坛成功举办2024年3月27日至28日,由中国食品药品企业质量安全促进会检验检测服务分会、北京中航环宇国际文化交流中心以及生物药蜜蜂谷联合主办,天津万邦恒达企业管理咨......

CVAIF2024第七届中国疫苗与抗体药物创新国际论坛盛大开幕

3月27日,由中国食品药品企业质量安全促进会检验检测服务分会、北京中航环宇国际文化交流中心以及生物药蜜蜂谷联合主办,天津万邦恒达企业管理咨询有限公司、天津万顺会展服务有限公司承办的“第七届中国疫苗与抗......

四川大学报道重组COVID19疫苗的安全性、免疫原性和保护效力

2024年2月14日,四川大学华西医院李为民/陈蕾/刘丹团队在知名期刊SignalTransductionandTargetedTherapy(IF=39.3,JCR分区一区)在线发表题为“Safet......

一男子打了217剂新冠疫苗,免疫系统一切正常医生研究后发了篇《柳叶刀》子刊

研究人员在《柳叶刀》子刊《柳叶刀-传染病》发表了题为:Adaptiveimmuneresponsesarelargerandfunctionallypreservedinahypervaccinate......

普京透露:俄罗斯即将研制出癌症疫苗

在莫斯科举行的未来技术论坛上,俄罗斯总统普京于2月14日发表演讲,提到俄科学家正开发一种针对癌症的疫苗以及新一代免疫调节药物,并希望这些疗法不久能被应用于患者治疗中。然而,普京并未提供关于该疫苗具体针......

这个行业国产企业全盘皆输卷来卷去只有meworse

不创新不出海会有什么后果?疫苗行业正在做一个恶劣示范,几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗,2023年已发生踩踏,万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元,......

万泰生物换将:疫苗业务业绩降速,体外诊断能否再扛大旗

1月16日,万泰生物(603392.SH)发生高管变动,曾从钟睒睒手中接棒董事长职位并兼任总经理一职的邱子欣申请辞去总经理一职,经邱子欣提名、董事会提名委员会审核,董事会同意聘任姜植铭为万泰生物总经理......