BioNTech扩展非洲制药基地，为疫苗生产开辟新里程碑
扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步，BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品，其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的能力。在成功验证基加利工厂（作为明星项目）后，BioNTech承诺将根据非洲和合作伙伴国家的需求，在非洲建立额外的制造设施。未来的地点可能会更小，专门用于批量生产潜在产品的临床试验，也可能会更大，配备用于非洲商业规模生产的设备，类似于基加利工厂。BioNTech已承诺投入约1.5亿美元，用于完成基加利工厂的建设，包括制造单位。工厂占地3.5万平方米，投产后将雇佣约100人。2024年，BioNTech希望完成基加利工厂所有建筑的建设并开始培训当地专家。他们计划在2025年开始制备用于工艺验证的试验mRNA。BioNTainer与第一个......阅读全文
BioNTech将开发基于mRNA的疟疾疫苗
2020年12月，BioNTech的BNT162b2成为首个获得紧急使用授权的COVID-19信使RNA (mRNA)疫苗。现在，这家德国公司启动了其疟疾项目，旨在成功生产疟疾疫苗，并在非洲实现可持续的生产和供应。 据该公司称，它将评估各种具
癌症mRNA疫苗临床试验结果令人鼓舞！“BioNTech”最新成果
新冠疫情的爆发，让更多普罗大众认识了mRNA疫苗。mRNA疫苗技术的原理在于，能够设计靶向mRNA，并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体，让免疫系统识别病毒特征，从而产生抗体。事实上，mRNA疫苗并不是一项新的生物技术，科学家们几十年来一直在针对各种疾病研究和使用mRNA疫苗，而这一技术
1.6亿例！美国FDA扩大辉瑞/BioNTech－mRNA疫苗紧急使用授权
目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年05月13日03时，全球累计确诊超过1.6亿（1.604亿）例，死亡超过333万例。 辉瑞（Pfizer）与合作伙伴BioNTech近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大其COVID-
辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒
《自然》发表的一篇论文报道，接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2（又称delta）变异株（首次于印度发现）和一些其他变异株，包括B.1.525（首次发现于尼日利亚）。 随着新冠病毒新变异株的出现，亟需评估现有疫苗产生
BioNTech与Genevant达成合作－开发5种罕见病领mRNA治疗方案
BioNTech AG与Genevant Sciences宣布将合作开发5种mRNA治疗方案，用于治疗医疗需求很高的罕见病。两家公司还达成了一系列独家许可，将Genevant的递送技术应用于BioNTech的5个肿瘤学项目。 除了在细胞和基因疗法以及蛋白质疗法上具有优势，BioNTech还是研
辉瑞2021年营收有望翻倍，BioNTech、复星影响几何？
7月28日，辉瑞公布2021年半年报，2季度营收增幅92%，达到18.977亿美元，上半年营收增长68%，达到335.59亿美元，是跨国制药企业中上半年营收最高的。 此外，辉瑞预测2021年总营收将在780亿美元至800亿美元之间，此前预测值为705亿美元至725亿美元之间，增长的主要因素为新
辉瑞/BioNTech－疫苗获FDA批准可在正常冷冻温度下保存2周
美国食品药物管理局(FDA)宣布，批准辉瑞/BioNTech mRNA疫苗（商品名：Comirnaty ）在常规药品冷冻箱温度下（-25℃至-15℃）运输和储存2周时间。以作为在超低温（-80℃至-60℃）冰箱中储存的替代或补充。 Comirnaty 是基于BioNTech专有mRNA技术，由
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
辉瑞4.25亿美元大手笔－研发mRNA流感疫苗
今日，专注于开发用于治疗癌症和传染病精准免疫疗法的生物技术公司BioNTech AG宣布与辉瑞公司（Pfizer）达成一项多年研发（R&D）合作，开发mRNA疫苗，预防流感。 以前的流行病数据告诉我们，新出现的病毒很快就会引发全球性的灾难。传统疫苗通常是灭活或工程化的病毒，需要根据季节性准
国内外企业争相研发新冠肺炎疫苗－最终哪款能突围？
继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后，辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗，国内外两大巨头先后同一家公司合作，押注mRNA疫苗，引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大，SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品，新冠疫苗未来又会走向何处？ 复星、辉瑞先后与同一家公司
开发前沿mRNA疗法！罕见病领域达成新合作
BioNTech AG与Genevant Sciences宣布将合作开发5种mRNA治疗方案，用于治疗医疗需求很高的罕见病。两家公司还达成了一系列独家许可，将Genevant的递送技术应用于BioNTech的5个肿瘤学项目。 除了在细胞和基因疗法以及蛋白质疗法上具有优势，BioNTech还是研
新冠疫苗的成功给mRNA疫苗提供了良机
基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力，并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日，BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D
复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床
11月25日，复星医药和德国BioNTech共同宣布，其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。 值得一提的是，该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示，其有效性达到惊人的95%，远超人们的预期。目前，复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使
郭广昌：这款mRNA新冠疫苗有效率高达90％
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
BioNTech和辉瑞联合研发的新冠疫苗临床试验获阶段性成果
7月1日晚，德国BioNTech生物公司在其官网上发布了与美国辉瑞制药联合进行的部分新冠候选疫苗临床试验取得的阶段性成果。该公司称，初步数据表明，BNT162b1的给药剂量耐受性良好，且可产生剂量依赖性免疫原性。如获得监管机构批准，BioNTech与辉瑞将于7月下旬在美国进行下一阶段3万人规模的
刚刚！复星健康开通预约：可去香港打复必泰二价疫苗
复星健康宣布，线上平台开通赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记。即日起，用户可登录复星健康平台或微信小程序，在首页找到“新冠疫苗”入口，进行赴港复必泰二价疫苗的接种意向登记，预约成功后可在两地正式恢复通关后前往香港自费接种复必泰二价疫苗。复必泰二价疫苗预约登记入口 2020年3月16日，复星医药和
重磅！针对Omicron，辉瑞疫苗接种者的中和活性降低40多倍
重磅信息。翘首以待的首个Omicron血清中和数据刚刚被公布。 2021年12月7日，非洲健康研究所公布了第一个Omicron血清学数据，针对Omiron突变株，辉瑞-BioNTech疫苗接种者的抗体中和活性比原始毒株降低41.4倍。 这项研究难能可贵的是用了高度精确的金标准活病毒中和试验F
新冠疫苗有效性90％，这是改变局势的一个数据
11月9日，美国辉瑞公司宣布，其与德国生物技术公司BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2三期临床试验有效性超过90% [1]。这一数据远高于此前许多业内专家对新冠疫苗有效性的预测：在50%到60%之间。 “90%是改变局势的一个数据（90% is a game cha
从“无人问津”到“门庭若市”，mRNA药物如何成为新晋宠儿
从“无人问津”到“门庭若市”，历经20年的发展，mRNA技术逐渐揭开神秘的面纱，mRNA药物成为生物制药领域的新晋宠儿，也成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。 本文将对国内外mRNA药物公司、交易和技术及ZL情况进行盘点。 国际mRNA药物公司 （1）CureVac CureVac A
全球首款冻干mRNA疫苗，来自中国，可在25℃下长期稳定
2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及，疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。 稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一，其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上
新冠疫苗接种后副作用？德国教授亲身试验
一支健康的医疗保健队伍对于应对 COVID-19 以及大流行对公共卫生的更广泛影响至关重要。因此，许多国家都将医护人员的疫苗接种列为优先事项。 然而，关于医护人员副作用发生率的信息很少。这很重要，因为如果这导致他们休假，可能会使已经承受压力的医疗保健系统承受额外的压力。 为了了解更多信息，德
又现规模性死亡病例，多国死亡病例，辉瑞疫苗安全么？
奥地利联邦卫生保健安全办公室(BASG)发布报告显示，2021年12月27日至2021年2月26日，奥地利共有41人在接种辉瑞BioNtech新冠疫苗后死亡。当局表示，没有发现死亡与疫苗之间有任何联系。 据俄罗斯卫星通讯社2日报道，报告指出，奥地利联邦卫生保健安全办公室共接到41例接种辉瑞
COVID19大流行背景下的过去、现在和未来方向－mRNA疫苗
mRNA疫苗在抗击新冠肺炎疫情中备受关注。来自Moderna和BioNTech/Pfizer等公司的配方使人们能够慢慢缓解自2020年初以来普遍存在的社交距离措施、口罩要求和封锁措施。在过去的一年里，专注于mRNA疫苗的研究工作使这项技术成为公众认识和进一步研究的前沿，从而导致了生物纳米技术原理
走出新冠后，mRNA疫苗急需一场胜利
不过，随着疫情的消退，哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入断崖的边缘。2022年，BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元，2023年，BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运，2022年新冠疫苗的销售
RNA疫苗——新型冠状病毒疫苗中的领跑者
由于发展途径迅速，有几个小组已经准备好或接近测试潜在的SARS-CoV-2疫苗 开发针对COVID-19的治疗方法的竞赛正在进行。虽然短期的重点是抗病毒药物和治疗感染者的药物，但疫苗是最终目标。 吉利德的试验性抗病毒药物remdesivir正在进行临床试验，该药物模仿腺苷核苷酸并干扰病毒RN
mRNA制药行业崛起！IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一，mRNA可以说通过新冠疫情一战成名，背后的mRNA三大传奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，由于其经济、安全、快速、灵活的特性，mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
二价mRNA疫苗加强针在预防Omicron的住院和死亡方面更有效
2022年8月31日，美国FDA批准了Moderna公司，以及辉瑞/BioNTech开发的二价mRNA新冠疫苗。这两种二价mRNA新冠疫苗，都包含了等量的编码新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和编码Omicron BA.4/BA.5突变株S蛋白的mRNA。这两款二价mRNA新冠疫苗获批可在完成2剂
辉瑞新冠疫苗引发肝炎？欧洲药管局发声
近日，来自德国的最新临床研究发现，辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗（BNT162b2），可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎，这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作（两次接
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血
mRNA新冠疫苗副作用？她们胸部变大了－检查结果令人意外
近日，挪威的一项统计疫苗的副作用报告引发关注，有多名女性表示自己在接种了BioNTech/辉瑞的mRNA新冠疫苗后出现了一种奇怪的“副作用”——她们的胸部变大了。 这究竟是怎么回事呢？mRNA新冠疫苗真的能让人胸部变大吗？ 这其实要从mRNA疫苗的原理说起，目前已上市的两款mRNA新冠疫苗是