ELISA法检测之抗HBc结果的解读

作者：西安交通大学第二附属医院检验科 安哲博士

之前详细阐述了临床实验室采用ELISA法检测抗HBc需要对血清进行30倍预稀释的理论依据。在此我就抗HBc检测问题从不同角度做下列进一步解释。

第一，基本点。临床实验室采用ELISA法检测抗HBc（30倍预稀释）是以能否检出HBVDNA为其检测灵敏度，而不是以外周血是否存在抗HBc为检测灵敏度。

第二，对说明书的解释。之前分析的理论依据也足以解释相关操作说明书上所说的：样本30倍稀释后检测用于临床诊断，样本原倍检测用于流行病学调查。

第三，检测结果的内涵。临床实验室采用ELISA法检测抗HBc（30倍预稀释），在其检验报告单中也只是出具：抗HBc阴性/阳性。这一结果不能等同理解为抗HBc的有或无。其检测结果阳性只能说明待检样本中存在1:25水平以上的抗HBc，检测结果阴性也只能说明待检样本中抗HBc水平低于1:25。

第四，检测结果的判读。ELISA法检测抗HBc（30倍预稀释）其最主要的价值在于以阳性结果提示HBV感染者有可能检出HBVDNA。ELISA法检测抗HBc（30倍预稀释）检测结果阴性时可能存在多种原因：（1）没有抗HBc，如疫苗接种者，（2）抗HBc水平低于1:25的HBV既往感染者，（3）抗HBc水平低于1:25的早期HBV感染者。此时就需要结合其他HBV-M和HBVDNA结果进行综合分析。

第五，检测性能的评价。ELISA法检测抗HBc（30倍预稀释）的理论基础决定了：相比其他原倍检测抗HBc的方法时（比如目前在临床实验室逐步推广的化学发光法检测抗HBc）必然表现为：特异度良好，灵敏度不足。研究结果也证实的确如此：即ELISA法检测抗HBc（30倍预稀释）结果阳性可以认定为真阳性，其主要问题是因灵敏度不足而存在大量假阴性。

第六，原倍血清检测的局限。尽管化学发光法检测抗HBc采用的是原倍血清，但是在不以流行病学调查为目的时，不建议临床实验室采用ELISA法以原倍血清检测抗HBc。竞争法检测原倍血清抗HBc时，特异度很低，重复性不好。检验同道在判读ELISA法检测抗HBe时应有同感，ELISA法检测抗HBe采用的也是竞争法、一步法、原倍血清。